问题疫苗屡禁不止：我们该何去何从？

【摘 要】 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。其中，2017年长春长生公司和武汉生物公司共计生产65万余支效价指标不符合标准的百白破疫苗流向山东、河北、重庆等省市。此次问题疫苗事件发生后，习近平总书记在第一时间迅速做出重要批示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。

【关键词】 问题疫苗 严肃问责

回顾历史，我国问题疫苗事件屡见报端。2004年江苏宿迁假疫苗案件，在厨房制作的疫被接种在3000余名婴幼儿身上。 2005年安徽泗县疫苗违规接种事件，2009年大连疫苗违规添加事件，被违法添加核酸物质的狂犬疫苗疗效只有49%。2009年广西来宾“兑水”假狂犬疫苗事件。2010年曝出山西疫苗事件，近百名儿童注射疫苗后或死或惨。2010年江苏延申假疫苗事件，山东省在2012年和2016年发现非法疫苗事件，其中，2016年非法疫苗共流向广东、浙江等24个省区市。疫苗被称作国之疫苗，是因为它支撑起整个国民体系免疫健康，关系公共卫生安全，是国家战略性、公益性产品。我们不禁发问：为什么问题疫苗事件屡次死灰复燃？法治社会为什么此类事件屡禁不止？

首先，我们对疫苗进行最基本的了解。按通常划分标准，疫苗可以分为两类，一类疫苗（国家计划免疫疫苗），免费接种。二类疫苗，自费自愿接种。我国一类疫苗由国家垄断并定价，基本没有操作的空间。二类疫苗从生产单位到接种单位有两种方式，一种是由省级部门统一采购、统一配发;另一种则有地方疾控部门和接种单位自行采购，而这种方式容易产生灰色地带，因为有牟利空间，所以也就产生问题疫苗，所以问题疫苗多发生在第二类疫苗。

我们想要进一步了解问题疫苗事件发生的原因，通过中国知网知识检索平台，以“问题疫苗原因”为主题，共得到107条相关结果，通过纳入和排除标准进行筛选，纳入标准：与直接造成问题疫苗事件的原因有关。排除标准：与主题无关。最终获得与问题疫苗原因密切相关的文献90篇。对90篇相关文献进行阅读比较，归纳统计，其中涉及原因共计8项，出现次数共计98次。

分析个中原因，疫苗从生产到使用，环节多，链条长。造成问题疫苗的原因有很多，生产环节就有可能造假，而储藏，运输，基层接种点的操作不规范，都有可能导致药效不合格。这也使得监管存在极大难度，而普通民众对于疫苗信息知之甚少，更谈不上起到监督作用。

从愈演愈烈的问题疫苗事件来看，医药产品全链条、全方位监管追溯体系已到了不得不建的地步。如何有效贯彻“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”方针？在“有法可依”方面，我国于2019年6月29日由第十三届全国人民大会常务委员会第十一次会议审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》，并将于今年12月1日实施。我们怎样在法律体系完备的情况下真正减少问题疫苗事件的发生，即疫苗各个环节“有法必依”，监管部门、执法部门“执法必嚴、违法必究”，就要求我们转换原有监管思路，由“政府监管为主，社会监管为辅”的狭窄监管转变为“社会共管共治”，积极释放人民群众监管主体的主动性和广泛性。

随着互联网技术的发展，智能手机应用和扫码技术的普及，使得扫码监管，扫码溯源的可行性大幅度提高。在扫码技术应用背景下，从生产到冷藏运输再到接种，每个环节都必须录入信息，生产企业名称，批准文号，生产日期，生产批次、规格，出厂日期，冷藏温度，有效期，各环节负责人名称等，通过这些透明化的信息，不仅监管部门，甚至是接种人群都可以起到监管作用。而二维码也可能像“明镜”高悬，使得不法分子不能肆意妄为，从而倒逼生产到接种各个环节实现标准化，规范化。

扫码监管和扫码追溯的应用，一定离不开政府引导。一、政府要鼓励药企使用二维码技术，同时加大对疫苗二维码追溯的宣传推广。二、完善相关法律法规。完善二维描技术相关法律、法规、规章和规范性文件，为生产经营、监管执法等环节有效追溯提供制度保障。三、完善疫苗追溯系统的质量把控。从生产环节抓起，确保每个环节录入信息真实可靠，实现数据实时共享和公开透明。四、建立统一标准。使用统一标准的疫苗追溯app软件，在接种前通过扫描疫苗平身的二维码，使得接种人群清楚看到疫苗“身世”。

在智能手机普及和二维码技术已经成熟的背景下，通过app扫码技术，使得广大接种人群成为最直接的最有力的监管主体， “社会共管共治”，极大发挥人民群众监管主体作用，不仅监管医药企业生产环节，而且监管运输、冷链、接种等环节的合规合法性，甚至对政府及相关监管部门起到督促和监管作用。倒逼医药企业信息公开化，重获民众信任，提升竞争力。使得政府阳光采购、信息公开、及时监管。

让二维码明镜高悬，震慑不法，疫苗才能从生产到接种每一步路都走在阳光下。

作者简介：杜昌博（出生年份–1997），男，汉族，河南省洛阳市，本科，金融学，西南民族大学，四川省成都市，610000。