国产主动脉瓣膜系统完成首例植入手术

沈则瑾

前不久，我国自主研发的VitaFlowR活力流经导管主动脉瓣膜系统在复旦大学附属中山医院完成上市后首例植入手术。

“VitaFlowR是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜，其通过创新性设计能够更有效降低术后瓣周漏，这是影响患者术后生存率的主要因素，并提高了手术操作的稳定性与精准性。”中国工程院院士葛均波在主持手术后说。

主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一。若不及时干预，患者中位生存期约为2～3年。而经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来用于临床的介入治疗手术，规避了传统开胸手术创伤大、预后不利等多种风险，患者一般术后3天即可出院，适用范围广泛。目前，全球已有60多个国家、约35万例患者植入TAVR产品。

在我国，约有280余万名重度主动脉瓣狭窄患者，对于TAVR产品临床需求巨大。对此，微创R在2010年启动了VitaFlowR瓣膜系统的自主研发。2014年9月24日，VitaFlowR瓣膜系统国内首例临床实验植入在复旦大学附属中山医院完成。该患者现已83岁，身体状态仍然非常平稳。7月10日，VitaFlowR瓣膜系统获批正式在国内上市。

微创R首席技术官兼微创R心通董事长罗七一表示：“VitaFlowR瓣膜系统的价格预计比国内现有产品優惠30%以上，将显著降低TAVR手术的整体费用，惠及更多患者。该系统的支架还采用了大网孔设计，为患者后续可能发生的冠状动脉介入治疗预留了空间;并进一步为医生提供了全面的整体治疗方案，提高了手术安全性和有效性。”