生脉地黄汤辅助治疗糖尿病肾病40例临床观察

贵州省石阡县中医医院，贵州 石阡 555100

糖尿病肾病(DN)是糖尿病中一种常见并发症，该病死亡率较高[1]。治疗此疾病的关键是将血糖控制在一定水平。临床上针对早中期DN(糖尿病肾病)常采用对症、饮食及运动等治疗，治疗效果欠佳[2]。该病如果得不到及时有效治疗，将对患者生命健康产生极大威胁，在很大程度上降低患者的生活质量，因此必须加强对有效治疗方法的积极探究。笔者选取我院治疗的40例早中期DN患者为研究对象，观察采用自拟生脉地黄汤辅助治疗的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2018年7月笔者医院(石阡县中医医院)治疗的早中期DN患者80例为研究对象，随机分为对照组和观察组各40例。对照组男女比例为24∶16；年龄55～77岁，平均年龄(62.3±2.1)岁；病程7～18年，平均病程(11.2±1.2)年；其中高血压3例、高血脂症5例、冠心病7例、视网膜病变3例、周围神经病变2例。观察组男女比例为25∶15；年龄54～76岁，平均年龄(61.3±2.1)岁；病程7～19年，平均病程(12.2±1.2)年；其中高血压4例、高血脂症3例、冠心病5例、视网膜病变3例、周围神经病变5例。本次研究病例经医学伦理委员会批准。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：患者符合中华中医药学会肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》的诊断标准[3]，患者均签订知情同意书。排除标准：合并恶性肿瘤患者；合并肾脏疾病和先天性身结构异常患者；对本次药物过敏患者。

1.3 方法 对照组行常规治疗：指导患者健康饮食，并保持适当运动；给予初始剂量为0.25 g的二甲双胍治疗(生产厂家：万全万特制药有限公司，批号：H35020664)3次/d，并根据患者血糖状况调整用量，保障患者空腹血糖<7.20 mmol/L,糖化血红蛋白<7%。给予降血压和降血脂治疗。连续治疗3个月。

观察组在对照组基础上加用自拟生脉地黄汤治疗。方药组成：太子参30 g，山药、熟地、丹参各24 g，山萸肉、麦冬、云苓、沙苑子、菟丝子各15 g，五味子10 g，牡丹皮、桃仁各12 g。出汗多者加生黄芪60 g，当归10 g，水肿重者加泽泻15 g，车前子12 g，肢体寒冷者加肉桂、羊霍叶各10 g和干姜6 g，便秘者加火麻仁15 g，熟大黄10 g。水煎服，早晚两次，1剂/d，连续治疗3个月。

1.4 观察指标和疗效判定 比较治疗3个月后与治疗前两组肾功能指标：SCr、BUN、U-β2MG、24 h尿蛋白总量。血糖指标：餐后2 h 血糖、空腹血糖(FBG)、HbA1c。血清标志物：CysC、RBP、Hcy表达水平的变化。使用专用试剂盒和酶标分析仪检测SCr、BUN，采用东芝 TBA-120FR 型全自动生化分析仪免疫透射比浊法检测24 h尿蛋白总量、U-β2MG，采用免疫酶联吸附法(ELISA)检测FBG、2hPG、HbA1 c，采用胶乳增强免疫比浊法检测Cys-C、RBP。以上试剂盒均来自上海科技有限公司。疗效标准[3]显效：临床症状体征缓解≥50%，尿蛋白定量或尿微量蛋白排泄率减小程度≥50%，或趋于正常范围。有效：临床症状体征缓解≥30%，尿蛋白定量或尿微量蛋白排泄率减小程度≥30%。无效：以上标准均未达到，或出现症状体征严重者。统计两组治疗总有效率：(显效+有效)例数/总例数×100%为治疗总有效率。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的85.0%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组血糖水平比较 两组治疗前血糖指标差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后血糖指标：餐后2 h血糖、空腹血糖(FBG)、HbA1 c比较，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。同时治疗后与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数 FBG/mmol/L 2 hPG/mmol/L HbA1c/% 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组409.54±2.018.16±1.87#14.72±4.1210.78±3.56#9.13±1.967.96±1.37#观察组409.61±2.067.23±1.65∗#14.91±4.218.96±3.17∗#9.48±2.047.01±1.08∗#

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组肾功能指标比较 两组治疗前肾功能指标差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后肾功能指标：观察组SCr、BUN、U-β2MG、24 h尿蛋白总量均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。同时与治疗前相比，治疗后两组组内比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别 SCr/μmol/L BUN/mmol/L U-β2MG/μg/L 24 h 尿蛋白总量/g/24 h 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组97.81±12.3788.16±11.63#7.08±1.126.62±1.03# 2165.81±134.21 1868.29±112.53# 0.35±0.110.27±0.08# 观察组98.07±12.5272.71±10.47∗#7.15±1.266.13±0.98∗#2166.32±135.43 1624.63±106.72∗#0.37±0.120.19±0.05∗#

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.4 两组血清标志物比较 两组治疗前血清标志物存在差异性，差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后血清标志物：Cys-C、RBP、Hcy比较，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。同时与治疗前相比，治疗后两组组内比较也存在一定的统计学意义(P<0.05)。见表4。

组别例数 Cys-C/mg/L Hcy/μmol/L RBP/mg/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组402.01±0.681.59±0.44#19.31±3.6514.89±2.7#152.78±13.8678.57±10.79#观察组402.15±0.710.97±0.36∗#20.12±4.0311.78±2.35∗#153.21±14.1356.92±9.81∗#

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05；与同组治疗前比较，#P<0.05。

3 讨论

DN是糖尿病严重的并发症，该种疾病最常见的临床表现为尿蛋白和肾损伤，患者多伴有高血压、水肿等表现，严重者造成患者死亡[4]。其中DN最显著的临床症状为持续性尿蛋白，因此针对此种疾病需要早期诊断和治疗，以免加重病情。临床中对DN的诊断常采用BUN、Scr及尿蛋白定量等检查，准确性较高，但是不适用于DN早期诊断。Cys-C主要对肾小球滤过率进行反应，是内源性血清标志物的一种，DN患者在早期会出现Cys-C水平的升高，并且该指标特异性较强，不受其他因素干扰，因而肾小球滤过功能可以采用Cys-C来检查。Hcy可以导致肾损伤，造成肾小球硬化，该物质发挥作用是将腺苷酸水平进行抑制，将内质网应激反应诱发，促进氧化反应等生物活动。人体内肾小球滤过功能降低，使血中RBP会增加，出现RBP高表达的反应。因此肾脏近曲小管损伤可以通过RBP的浓度来反应[5]。本次研究中将上述指标纳入肾功能检测中，可以对自拟生脉地黄汤的治疗效果进行全方位的评价。

DN临床中常采用对症治疗，控制血压血糖、指导患者健康饮食等，但是治疗效果欠佳。中医治疗DN是一种非常有效的治疗手段，可以对DN的进展进行多环节、多节点的控制，起到标本同治的功效。DN在中医角度属于“消渴”或“肾劳”范围。其病因病机为气阴两虚、燥热偏盛、久则阴虚络伤，瘀热为患，肾失固摄，导致蛋白等精微外泄。故采取滋阴补气、化瘀通络、补肾固精等治疗。自拟生脉地黄汤中君药为太子参、熟地。臣药为山茱萸、丹参。并辅以山药、五味子、桃仁等为使药。方中太子参、麦冬、五味子益气养阴；熟地、山药、山茱萸、丹皮、茯苓补肾润燥；丹参、桃仁活血化瘀；沙苑子、菟丝子、五味子、熟地补肾固精。根据药理学研究[6]，太子参性平味苦可以治疗消渴症，改善脾胃阴虚导致的倦怠食少等症，此外太子参可以改善机体心功能，增强糖耐量，对于稳定血糖有重要功效。熟地能降血糖和血压，并能起到抗炎、增强免疫力的作用[7]。

本研究结果显示，治疗后观察组血糖指标：餐后2h血糖、空腹血糖(FBG)、HbA1 c比较，观察组明显优于对照组，说明自拟生脉地黄汤有较好的降血糖效果。且两组患者治疗后肾功能指标：SCr、BUN、U-β2MG、24 h尿蛋白总量比较，观察组明显优于对照组，说明自拟生脉地黄汤可以将患者肾功能改善，促使尿蛋白含量减少。其次，两组治疗后血清标志物：Cys-C、RBP、Hcy比较，观察组明显优于对照组，说明自拟生脉地黄汤可以将血清中Cys-C、RBP、Hcy的表达水平降低，对于改善肾小球硬化，增强肾小球滤过功能有明显效果。观察组治疗总有效率为95.0%，明显高于对照组的85.0%，说明自拟生脉地黄汤在治疗DN上有较好的效果。据相关研究显示，DN病情严重程度与Cys-C、RBP、Hcy表达存在正相关关系[8]。通过本次研究结果，可以发现糖尿病肾病患者采用自拟生脉地黄汤治疗与常规治疗方式相比，可以明显的改善患者血糖水平，并能增强患者肾功能，对于抑制Cys-C、RBP、Hcy的表达有重要作用。因此可以起到延缓DN病情进展的作用。

综上所述，糖尿病肾病患者采用自拟生脉地黄汤辅助治疗有较好的治疗效果，可以明显改善患者肾功能、血糖指标，并降低血清胱抑素C水平，值得临床借鉴应用。