金莲花颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及其对血清炎症标记物的影响

李海岳

广东省罗定市中医院，广东罗定 527200

小儿急性上呼吸道感染又称为“上感”，好发于鼻腔、咽或喉部。临床主要表现为发热、咳嗽、鼻塞、流涕、喷嚏等，该疾病以冬春季节多见。临床研究表明[1-4]，该疾病一般临床预后良好，但因病毒感染后，小儿上呼吸道黏膜抵抗力下降，极易造成细菌侵入并发感染，最终会累及周围器官出现严重并发症，如气管炎、肺炎。近年来，中医对小儿急性上呼吸道感染的治疗取得较大进展。小儿急性上呼吸道感染相当于中医的“感冒”，是一种外邪入侵引发的一种外感疾病。中医采用辨证论治的方法从病机角度出发进行整体治疗[5]。金莲花颗粒具有扶正祛邪，清热解毒之功效，能够提高小儿机体免疫系统，与利巴韦林治疗可有效提高临床疗效。但目前关于金莲花颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的报道对该药物组和对血清炎症因子的影响较少，基于此，本研究对2017 年1 月～2018年11 月纳入急性上呼吸道感染小儿予以金莲花颗粒、利巴韦林联合治疗，对其治疗效果进行以下分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者均来源于本院儿科门诊2017 ～2018年采集，年龄在2 ～12 岁的急性上呼吸道感染患儿124 例，按照随机数字表法分为两组，各62 例。所有患者均签署研究知情同意书，并经医院伦理委员会审核同意。所有患者均参考《中医儿科学》及国家中医药管理均发布的《中华人民共和国中医药行业标准·中医儿科诊断疗效标准》。研究组男24例、女38 例，年龄2 ～10 岁，平均（5.7±2.4）岁，辩证论治分型：风寒束表40 例、风热犯表20 例、表寒里热2 例；对照组男30 例、女32 例，年龄2 ～12岁，平均（5.2±1.6）岁，辨证论治分型：风寒束表39例、风热犯表21 例、表寒里热2 例。两组患者一般资料差异无统计学意义（P ＞0.05）。纳入标准：（1）符合西医《实用医学儿科学》对上呼吸道感染诊断；（2）符合中医辨证标准者；（3）年龄2 ～12 岁；（4）病程≤24h。病例的排除标准：（1）年龄2 岁以下及12 岁以上者；（2）病程＞24h；或≤24h，或已接受感冒药物治疗者；（3）排除患有支气管炎、毛细支气管炎以及肺炎等其他疾病；（4）排除患有原发性疾病者，如合并心、脑、肝、肾及造血系统等。

1.2 方法

两组患儿均采用流质食物、药物及物理降温，维持患儿机体水电解质，积极予以脱水、抗感染治疗措施干预。对照组患儿予以利巴韦林（海南海力制药有限公司，商品名称：利巴韦林；剂量：50mg；H20045504）口服治疗，对临床2 ～3 岁患儿应予以10mg/次口服，4 ～6 岁患儿予以20mg/次口服，7 ～12 岁患儿应予以30mg/次口服，3 次/d，共计治疗3 ～5d。研究组在上述基础上予以金莲花颗粒（承德天原药业有限公司，商品名称：金莲花颗粒；剂量：8g×9 袋；Z10920022）口服治疗，以温水冲服，一次1 袋，一日2 ～ 3 次。年龄在2 ～3 岁患儿每次服用4 ～5g，3 岁以上患儿每次服用剂量需根据其病情和体重进行判断。

1.3 观察指标[6-10]

（1）对两组患儿治疗前各项生化指标进行比较，包括血清 CRP、TNF-α 及 IL-6、IL-8 水平。治疗前后清晨空腹状态下，收集患儿血液标本共计3mL，并以2000r/min 速度离心10min，将分离后血清放置于冰箱内存储，待检测时取出。我院均采用全自动生化分析仪对患儿血清进行检测，检测方式为酶联吸附试验法，操作过程中严格按照说明书进行。（2）对两组患儿治疗期间症状改善状况进行记录，包括咳嗽、咽喉疼痛、腹泻消失时间及体温恢复时间。（3）对两组患儿治疗效果进行以下比较，可分为以下四个标准，完全治愈：患儿经过治疗呼吸道感染症状消失，显效：治疗后呼吸道感染次数为1 次，有效：治疗后患儿感染次数、症状与之前相比较减轻，无效：治疗后症状、体征无变化甚至加重。（完全治愈+显效+有效）例数/总例数×100%=总有效率。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS19.0 对数据进行统计分析，计量资料以（s）表示，采用t 检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清中炎症因子比较

治疗前，研究组与对照组血清中内毒素、IL-8、IL-6、CRP、TNF-α 对比差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，研究组血清中内毒素、IL-6、IL-8、CRP、TNF-α 均优于对照组，组间对比差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

2.2 两组患者临床症状消失时间比较

治疗后研究组全身疲倦消失时间、咽喉疼痛消失时间、食欲不振消失时间、干咳消失时间、体温恢复时间均短于对照组，两组差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表1 两组患者治疗前后血清中炎症因子比较（s，mg/L）

表1 两组患者治疗前后血清中炎症因子比较（s，mg/L）

表2 两组患者临床症状消失时间比较± s，d）

表2 两组患者临床症状消失时间比较± s，d）

表3 研究组和对照组临床疗效比较[n（%）]

2.3 两组患者临床疗效比较

研究组总治疗有效率98.39%，高于对照组82.26%，两组差异有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

3 讨论

作为儿科临床最常见的疾病，小儿急性上呼吸道感染主要以鼻、咽、喉等呼吸道局部炎症为特征，若不及时有效的治疗，会造成患儿后期引起一系列并发症，常见为中耳炎、鼻窦炎、颈淋巴结炎等，此外年长儿更可引起急性肾炎和风湿热，极大地影响着儿童的生长发育。利巴韦林其结构类似于天然鸟苷化合物，属于一种合成的嘌呤核苷类药物。其作为一种广谱抗病毒药物，作用机制主要是在体内代谢分为两种有效物质，（1）一种为有核细胞，利巴韦林干预过程中具有可逆的磷酸化，（2）另一种为脱核糖基化、胺水解共同参与所产生物质，三毗咯梭酸代谢物的代谢途径。最后分解结局为利巴韦林经过体内一系列转化最终形成利巴韦林基团，该产物可有效干扰病毒聚合酶介导的RNA 合成，进而抑制病毒复制。有研究显示，30%～50%的利巴韦林被健康人体吸入后，其有效成分会在72 ～80h 内利巴韦林基团会被排出，对其中未被转化利巴韦林会滞留在红细胞内，后期由肾脏排出，少部分会由粪便排出，上述一系列反应作用下，会引起机体红细胞内利巴韦林积聚，导致细胞内水平下降，最终出现红细胞破裂引发溶血性贫血[11]。

近年来，中医对小儿急性上呼吸道感染的治疗取得较大进展。在祖国医学文献中并未有急性上呼吸道感染的相应病名，笔者根据该疾病的病因、主要临床特点以及病变，认为该疾病属于中医“外感热病”的范畴。其症状可见为“感冒”“伤风”等。如《素问·骨空论》说：“风从外入，令人振寒，汗出头痛，身重恶寒。”指出感冒主要是外感风邪所致。及至清代《医宗金鉴·幼科杂病心法要诀》，则将“伤风”“伤寒”“感冒夹惊”等列于“感冒门”下。其症状主要如“其感于风者，头痛、鼻塞、流涕、发热、或有汗恶风、或无汗恶寒，或咳嗽干呕，脉浮而数，或紧，此四时之感冒是也。”治疗上当应解表退热为主。金莲花颗粒中金莲花作为一种天然野生植物，对治疗口疮、咽痛、牙宣等具有良好的临床疗效。金莲花颗粒是根据现代工艺提炼，其主要成分为生物碱和黄酮类药物，具有消炎、平喘、抗病毒等作用，也具有清热解毒作用。临床常用于扁桃体炎、咽炎等。现代药理研究表明，金莲花内生物碱和黄酮类药物科对抑制流感病毒等多种病原微生物、致病菌起着重要作用，特点表现为良好抗菌、抗炎、抗病毒作用。还有实验室研究显示，金莲花颗粒能够降低炎症因子水平，促进抗炎机制和促炎机制达到平衡，最终起到抗炎作用[12-15]。

本研究结果中，研究组总治疗有效率98.39%为优于对照组82.26%，提示金莲花颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸感染可有效改善临床症状，提高治疗效果。本院对临床症状消失时间进行统计发现，经过临床一系列治疗后，研究组患者症状得到明显改善，咽喉疼痛、食欲不振感消失，与对照组比较，P ＜0.05，证实对临床小儿急性上呼吸道感染患儿予以金莲花颗粒联合利巴韦林干预，能进一步缩短症状改善时间，进而缩短患儿治疗时间。本研究对患儿血清炎症因子进行检查，结果显示：研究组治疗后血清内内毒素、IL-8、IL-6、CRP、TNF-α 均优于对照组，提示两种药物联合应用可有效抑制炎症反应，提高临床疗效。

综上所述，金莲花颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染可改善患儿临床症状表现，同时可改善血清内炎症因子内毒素、IL-8、IL-6、CRP、TNF-α 水平，提高临床疗效，但因本研究尚未对两组不良反应发生率以及安全性进行观察和评估，需今后进行进一步的研究讨论。