医学计量检测在医疗仪器验收中的重要性

付晓君

呼伦贝尔市产品质量计量检测所 内蒙古呼伦贝尔 021008

医疗仪器设备的验收应是一项责任心要求很强的工作，各大医院特别是县级以下医院由于受经济、技术手段及能力的制约，验收工作的依然采用传统落后的方式来验收先进的医疗仪器，即看外观、看内部、看操作使用和附件是否齐全，人为主观性较大，潦草签字认可，检测技术依据受限，手段不科学，必要的检测程序缺失，存在二手翻新仪器滥竽充数的情况，新机器数据参数不正确，由此极易造成误诊。基于此，各级医院为致力于这种局面的改变，应将医学计量检测工作引入到医疗新进仪器设备验收中，这样不仅有助于验收目的的实现，也能够在既定时间之内完成医学计量周期的检定、校准及测试任务[1]。这是十分重要的。

1 计量检测和验收相一致

在法制计量中医学计量作为一个重要部分，《计量法》是我国实施的重要法律之一，为更好的贯彻落实该法律，国务院在1987年专门颁布了《计量器具强检目录》，并于2019年又颁布了修改后的《计量器具强检目录》其中涉及多项医学计量器。医学计量仪器检定校准旨在保证医疗卫生系统能够安全、可靠、有效、准确的使用各种计量仪器设备，最大限度的确保患者的诊疗效果、医疗质量与生命安全的目的，而这也符合仪器设备验收工作目标[2]。

2 检定规程能够对验收提供一定借鉴

《计量器具强检目录》在分类过程中，医用仪器参数测量、主要治疗源仪器等都在目录中涵盖，如医疗诊断、治疗、护理、抢救、检验及科研所必须的温度、压力、化学、无线电、光学、超声学、辐射剂量学等。关于医疗设备的计量检定规程、校准规范主要有以下五个部分组成。第一，概述主要是仪器结构与功能的介绍；第二，计量性能要求：仪器计量性能、误差范围；第三，检定条件：对于环境条件的要求；第四，检定、校准方法；第五，站在技术角度科学、合理的判定检定、校准结果，在此基础上制定切实可行的检定、校准周期[3]。

通过观察《计量器具强检目录》及其检定规程可知，该目录和现代医疗仪器所具有的兼容性较大，现代医疗仪器尽管是一种高科技产品，即以计算机技术为主，具有强大的功能，然而因其工作主要在于测量医用参数和治疗工作的开展主要借助治疗源，因此在评估现代医疗仪器的多项功能时可以根据目录中的一个或几个仪器检定规程或校准规范。如：多参数监护仪，这是高科技医用电子仪器之一，其在一定程度上能够综合测量各种参数，如心电、体温、血压、血氧饱和度以及心率等。之前缺少规程，在验收时无从下手，现在在各种规程的帮助下可认真有效的做好评定验收工作，如《JJG576-心电图机检定规程》、《JJG血压计检定规程》、《JJG酶标仪检定规程》、《JJF1234-2018呼吸机校准规范》等[4]对仪器的验收工作都起到一定的作用。

3 计量检测及校准结果应用与验收工作

现如今，各级医疗机构的法律意识不断提高，特别是对《计量法》执行力度较之前相比获得显著增强，越来越重视医学计量检测工作。各级计量检测部门的资质能力范围不断扩大，所检项目涉及医疗诊断、治疗、检验以及手术等方面的计量仪器的检定级校准，检测仪器设备先进，检测人员只有达到国家一、二级计量师的标准才能从事相关的计量检测工作。经计量部门检定、校准的计量仪器参数指标的量值，为医院新进设备的高质量的验收提供一定的技术支持。

4 立卡建档完善制度建设

指导医疗机构建立建全计量仪器检定、校准技术档案，对现有计量器具进行编号，然后建账入册，对相关计量器具登记台账与登记卡进行认真填写。并应制定各项计量仪器检定、校准周期，及时向计量检测部门申请周期检定、校准工作。将所有周期的每台仪器的检定、校准证书与技术档案均完整的保存下来，为后续仪器设备的维护、修理等提供技术资料。

5 结语

医学计量检测组织管理与运作程序的存在能够科学的验收医疗仪器设备，医学计量检测标准技术规程、规范能够安全、有效、可靠的运行医疗仪器设备验收之中。关于验收报告格式与内容可以借鉴医学计量检定规程、规范的条款，在验收时充分借助医学计量器检测的辅助作用[5]。综上所述，医学计量法规、制度与措施较之前相比就获得显著完善，计量检测设备及能力不断提高，由此能够在新仪器验收工作中能够积极的扩大医学计量检测的影响。基于此，需要在验收工作中积极的倡导计量方式，实现二者的统一，切实保证验收质量，最大限度的维护医院与患者的切身利益。