药品检验过程中质量控制的必要性及措施

周文玲 周文静

青岛双鲸药业股份有限公司 山东青岛 266108

随着我国经济水平的高速发展，人们对健康重视度、医疗水平的要求提高，不断推动医疗水平的发展至关重要。药品作为临床诊治的主要组成部分，药品质量的好坏直接影响治疗的有效性。随着临床药品不断增加，临床因药品质量问题导致的医疗事故越来越多，药厂对药品质量的重视度也在不断提高。考虑我国国情的特异性，药厂药品质量的管理应结合患者需求、社会导向及经济发展等综合因素，但管理系统化涉及广泛，临床实施无规章遵循，都导致药厂药品管理实施难度较高[1]。随着药厂医疗改革的不断推进，社会支持成为开展药品质量控制的基础保障，为了充分提高药品管理质量，整合经济效益及社会效益，切实保障患者的治疗权益，本文特深化探讨如下。

1 药品管理现状

药厂药品管理多进行常规的药品检验，采用特定的检验手段及检验方法对受检药品进行检测，主要测定药品是否符合临床应用的要求及药物成分的有效性等方面。随着临床技术水平的不断提高，检验技术、时效性及质量也在不断提高，但药品检验的质量影响因素较多，严重影响药品检验的质量及精准性，主要影响因素包括：①检测系统化体系不健全。随着药品管理不断更新，药品检验没有与时共进，系统化体系较为落后，时效性较低，无法满足临床要求；②检验人员的技能水平。检验人员的技能水平直接影响药品检验质量，人员因素的干扰会导致检验结果的偏差，无法反馈药品真实的质量水平；③对药品检验重视度不高。对检验资金无法给予全面的支持，导致检验仪器过于落后，直接影响药品检验工作的实施[2]。

2 药品检验过程中质量控制的必要性及措施

2.1 加强检验人员素质的培训及质量控制的宣传

考虑药厂检验人员的素质直接影响检验的质量。随着药厂对检验质量要求的提高，先进技术的融入，设备的不断更新，要求药品检验人员熟练掌握仪器工作原理及操作流程，熟练进行检验操作，而药品种类的不断增加，无形中增加了检验的工作难度及强度，因此药厂应加强检验人员的技术培训，不断加强高素质人才的建立，但是药品检验人员的相对不足，严重限制了药品检验质量，因此应加强相关检验人员的培养，针对检验人员进行培训，提高检验人员准入标准，从药品检验基础出发，确保药品检验高效、有序的开展；培养检验人员的职业素质，针对检验人员操作流程进行统一培训，规避检验中人为因素对检验质量的影响，加强药品质量重要性的宣教，完善科学、合理的管理体系。

2.2 科学化数据管理

明确药品样本数据的准确性，了解药品检验的目标，若样本本身具有问题，则检验实施就没有意义。药品检验应确保药物质量，采用科学、有效的途径获取检验样本，保障检验样本的特异性及完整性，为科学化的管理体系提供基础保障；同时在药品检验中会出现大量的检验数据，包括检验实施时间、环境、设备等相关资料，为了确保检验质量可比性，应确保相关数据具有一致性，对原始数据进行科学性分析，保障数据客观性，以提高药品检验的精准性。

2.3 样本取样的科学性

药品检验的实施基础为药品取样，取样质量对药品检验具有极大的影响。药品检验取样时应准备好取样的容器及工具，应使用清洁过的容器及工具，避免污染样本，容器及工具的洗涤应使用合适的洗涤剂，洗涤后用清水对容器及工具进行冲洗，确保无洗涤剂的残留，最后使用纯化水进行第三次冲洗，冲洗后进行自然晾干；检验人员样本取样时严格按照操作流程进行，应避免异物的混入，而影响检验结果，同时应注意外部环境对样本的影响，注意检验室内温湿度的调节，加强检验室的把控，以免影响检验质量。

2.4 加强相关部门的监管及投入

既往相关部门对药品质量管理存在盲区，导致药品检验受限。随着药厂研发种类及数量的增加，药品检验质量不断提高，对药厂及检验人员均增加了巨大的压力，但由于资金投入不足，导致药厂检验技术、设备及环境落后，为了提高药品检验质量，应加强药品检验的重视度，增加检验资金的注入，不断更新先进的设备，同时加强检验人员的福利待遇，调动检验人员的积极性，以确保药品质量控制得以全方位的发展[3]。

3 结语

药品作为临床医疗重要的组成部分，药品质量可客观反映药品管理质量及医疗服务水平，为了确保患者诊治的有效性，加强药品质量管理，采用规范化、科学性的药品检验具有重要研究价值。药品检验影响因素较多，相关企业应加强相关因素的把控，严格按照国家标准开展药品检验工作，提高检验人员的整体素质，不断融入先进的检验技术，提高药品检验的安全性、时效性及准确性，切实满足临床药品治疗的需求。