关于制药工艺创新技术分析

鲁忠梅

天士力医药集团股份有限公司 天津 300410

对于我国制药行业而言，目前广泛使用化工制药工艺进行生产和加工，所以化工制药工艺技术对于药品质量影响较大，必须对工艺生产过程中存在的问题进行分析，并优化工艺技术，确保药品质量得到有效提升，最终推动我国制药行业的发展。而对于化工制药而言，化工反应是工艺生产的主要环节，其影响因素较多，包括环境、设备以及人员操作等，一旦控制不到位，必将造成严重的后果，所以对化工制药工艺过程进行优化就显得十分关键，相关业内人士需要给予足够重视。

1 制药工程技术的设备和工艺

第一，分析研究制药工程技术的工艺。从制药工程技术视角研究能够了解到，在制药时，和很多科学领域都有密切的联系。一种新药品的研发，要依据其化学性质开展相关的实验，而且要通过多次对比研究，明确药品和疾病之间的关联性因素，最大限度降低实验风险和药品副作用之后，才能够对其进行批量产出。立足批量制药技术全面优化的视角研究，能够了解到，任何一家制药企业，都会结合本身的制药工艺情况，建立内部的生产线，所以，要想对制药技术进行优化，就要对每一个生产环节进行细致分析和研究，确保每一个生产环节都在掌控之内，不会出现问题，并且要将更多先进设备引入生产中，对制药工艺进行全面优化，使得制药企业的利润能够提升。从制药质量监管的视角研究能够了解到，质量是所有企业生存和发展的底线，特别是针对制药企业来讲，其药品质量关乎到群众的身体健康和生命安全。因此，必须构建药品质量监督管理完善的体系，国家审核工作要落实到位，才能够促进制药技术优化发展[1]。

第二，研究制药工程设备。一方面，在符合国家对生产药物质量要求的基础上，强化研究药物合成技术，在制药设备方面，要投入更多资金，朝着国际化的方向持续发展。除此之外，要有效管理制药的各个环节以及制药设备，比如，药品的还原、氧化、浓缩等各环节，都应强化管理。因为生产药品的流程非常繁琐，有很多操作程序，所以就需要各种相应的制药设备为其提供支持，从而使得各个环节制药的需求能够得到满足，避免在制药时产生问题或出现错误，也避免制药过程污染周围环境。

2 制药工程中制药工艺技术创新发展的具体策略

第一，实践要在理论的指导下有序开展。在创新制药工程技术时，理论和实践都是必须具备的条件，二者的地位都很重要。制药工程最终要对人产生作用，关乎到人的生命健康和安全，因此，对药品的质量和效用要求非常高。必须通过多次实验，确保药品确实是安全的，才能够大批量生产，并且在市场中销售。要分析研究全新的制药理论，严格控制药品的质量，最终研发出最科学合理的工作计划。

第二，参考发达国家相关领域所积累的成果经验，将发达国家现代化的制药设备积极引入我国。相对于发达国家而言，我国的制药工程技术水平还有较大差距。正因为存在差距，所以能够使我们可以有选择地、有针对性地、广泛地参考发达国家积累的成功经验，将现代化的制药设备引入我国，促进我国制药工程水平全面提升，奠定创新制药工艺技术的根基。在参考和借鉴发达国家成功经验的基础上，在引入配药设备的同时，还需要依据企业具体的情况去做出创新方案，选择要避免盲目，也不能完全将发达国家的成功经验直接复制到我国，那样无法发挥创新的效用[2]。

第三，注重培养制药工艺创新技术人才。企业的发展需要得到人才的支持，针对制药企业来讲，要想对制药工艺技术进行创新，就必须有相关的人才梯队作为有力支持，才能够开展创新性制药的相关国内工作，才能够保障制药工艺技术符合市场需求，从而达到预期的创新效果。制药企业要积极培养创新型的制药工艺人才，可以通过企业和高校订单合作培养的方式，将优质的人才输入到企业中，促进企业的创新发展。与此同时，针对企业中已经入职的员工，也要常态化开展技术能力培训学习工作，使得他们有充沛的学习机会，能够强化创新理念，从而积极参与到制药工艺创新的工作中。

第四，建立系统的预防和控制质量风险体系。为了促进制药工程项目的创新发展，必须要对制药工艺技术创新监督管理工作高度重视，所以，要结合具体问题，构建完善的风险预防和控制体系，运行机制要畅通化，要通过质量风险预防和控制体系，建立相应的数据模型，并有效监督各项工程技术。

一方面，相关部门要分析研判市场中制药工程项目整体的发展情况，结合市场未来发展的趋势，对制药工程项目进行系统化的管理，保障构建全面的管理制度，确保管理控制项目具有科学性，而且确保能够实现预期的管理控制目标，切实促进风险预防和控制管理工作的价值、效用得以实现。另一方面，要构建数据比较和分析模型，保障风险预防和控制体系能够达到预期成效，既要满足个性化需求，也要实现精细化管理，对于制药工艺应用过程中存在的问题，要构建相应的控制风险模式，确保管理作用得以发挥出来。不仅如此，要强化质量监督管理机制的重要作用，保障能够依据具体的问题，实现专业化的管理和控制，促进制药工程中设备和工艺质量全面提升，管理模式的综合价值要得到有效维护，奠定整个行业精细化发展的根基[3]。

3 结语

综上所述，作为我国基础性行业，制药工程的发展程度彰显了国家整体的发展水平。与此同时，制药工程属于综合性非常强的科学，涉及的范围也比较广，要想推动这个行业整体的发展，就要与时俱进地完善和创新发展机制。最近几年，我国科技的快速发展，使得制药工程技术有了全新的创新发展机遇。总结了相关研究成果和个人的工作经验，具体研究了创新制药工程中制药工艺技术，期望可以为相关领域的创新和发展提供一些帮助，使得我国制药产业能够步入稳定健康发展的道路。