互联网+视角下的医疗器械知识产权保护的研究

俞凯君 龚瑞怡 孙龙杰

摘  要： 随着互联网的不断发展进步，医疗器械领域的知识产权与互联网相结合成为大势所趋，但在互联网环境下，医疗器械知识产权的保护则成为了新的知识产权问题。由于互联网自身具有一定的特殊性，导致在互联网背景下的知识产权保护上存在诸多问题。在论证当前医疗器械知识产权领域的部分不足之处之后，又设想了互联网+背景下医疗器械知识产权内外保护格局，并针对未来发展方向对当今医疗器械知识产权保护提出了改进建议，以此来不断推动互联网+视角下的医疗器械知识产权保护。

关键词： 互联网+;医疗器械;知识产权保护

中图分类号： F49    文献标识码： A    DOI：10.3969/j.issn.1003-6970.2019.09.010

本文著录格式：俞凯君，龚瑞怡，孙龙杰. 互联网+视角下的医疗器械知识产权保护的研究[J]. 软件，2019，40（9）：45-49

Research on Intellectual Property Protection of Medical Devices From the Perspective of Internet+

YU Kai-jun， GONG Rui-yi， SUN Long-jie^*

（Library， Shanghai University of Medicine and Health Sciences， Shanghai， 201318）

【Abstract】： With the continuous development and progress of the Internet， the combination of intellectual property rights in the field of medical devices and the Internet has become the general trend， but in the Internet environment， the protection of intellectual property rights of medical devices has become a new intellectual property issue. Because of the particularity of the Internet itself， there are many problems in the protection of intellectual property rights under the background of the Internet. After demonstrating some shortcomings in the field of intellectual property rights of medical devices at present， this paper also envisions the pattern of internal and external protection of intellectual property rights of medical devices under the background of the Internet+. In view of the future development direction， this paper puts forward some suggestions for improving the intellectual property protection of medical devices， so as to continuously promote the intellectual property protection of medical devices from the perspective of the Internet+.

【Key words】： Internet+; Medical devices; IPR （intellectual property protection）

0  引言

“互聯网+”是把互联网的创新成果与经济社会各个领域深度融合，推动技术进步、效率提升和组织变革，提升实体经济创新力和生产力，形成更为广泛的以互联网为基础设施和创新要素的经济社会发展新形态^[1]。伴随着科学技术的不断发展，人工智能、大数据、物联网、云计算等新兴技术的逐渐成熟与完善，互联网+技术已逐渐运用到社会产业的各个领域，而且对各个产业领域的发展运行模式、整体体系构架产生了巨大的影响。其中，互联网+与医疗器械知识产权保护的结合引起了广泛关注，但在发展的过程中，互联网+背景下的医疗器械知识产权保护依旧存在诸多现实问题。所以未来互联网+背景下的医疗器械知识产权将会有充足的发展前景，且结合领域也会十分广泛。

医疗器械产品是人类防病治病的特殊产品，它已成为世界贸易增长最快的产业之一，医疗器械产业集约化、国际化程度很高，医疗行业已发展成为高科技、高附加值、高投入、高收益、高风险的行业^[2]。随着国家各项战略的不断推进，医疗器械知识产权保护越来越受到相关行业人员的重视。由于医疗器械领域的综合程度以及其实施对象的特殊性，导致医疗器械知识产权的各项指标要求与其他行业相比较而言，会更高更加严格。更为重要的是在信息科技高速发展的时代，互联网在信息传递方面发挥着十分重要的作用，这也导致在医疗器械领域的知识产权问题日益增多，医疗器械知识产权保护问题亟待解决且尤为重要。

在互联网+背景下医疗器械知识产权将会进入一个全新的生态系统，同样在互联网+背景下的医疗器械知识产权保护也会在新的生态系统环境下作出相应的改变，形成新的运行模式。与之伴随的也会出现与传统医疗器械知识产权保护不同的知识产权保护的问题。以目前的科学技术的发展情况为基础，互联网+视角下的医疗器械知识产权保护已经逐渐形成相对合理的运行模式，医疗器械知识产权数据库正在逐步建立，相关分类与应用也在知识产权方面逐渐清晰。但是在互联网+的大环境下，由于互联网存在一定的环境特殊性导致的网络市场环境存在漏洞、人为因素导致的知识产权转化率不高以及企业创新意识与创新能力不强，从而使得互联网+背景下的医疗器械知识产权的保护成为一个十分重要的问题。

1  互联网+视角下的医疗器械知识产权现状

在知识经济时代，知识产权是推动科技进步和提高核心竞争力的重要资源，它在区域发展和产业结构调整中有着不可替代的作用^[3]。在医疗器械领域，知识产权则更加重要。由于医疗器械领域的综合性和特殊性，其知识产权的各项技术指标与要求与其他产业对比而言也会更为严格。但是从目前情况来看，互联网+背景下医疗器械知识产权依旧存在诸多问题，其中知识产权转化率较低、网络市场环境存在漏洞以及企业创新意识与能力不足较为突出，这也导致其从各个层面影响到了医疗器械知识产权保护的正向发展。

1.1知识产权转化率较低

根据统计数据显示，近几年来，我国知识产权申請量在世界上名列前茅。各行各业均在行业知识产权领域加大了投资与研究力度，逐渐形成了知识经济格局。但是仅在数量上的增长并不能完全说明我国各行业在世界上优秀地位，即知识产权的数量并不是衡量创新水平的唯一指标，真正能够发挥在行业发挥作用的应该既具有科技发展前瞻性又能够真正将其转化为生产力（产品）的知识产权。

然而从全球范围来看，在医疗器械领域，高端医疗器械的优质知识产权基本上被国外大型跨国公司垄断，我国的各类医疗器械知识产权基本属于技术跟随者。国内厂家未形成标志性产品，无国际化品牌，无核心技术及竞争力^[4]。纵然我国医疗器械知识产权在数量上位居前列，但是有绝大部分知识产权都停留在闲置或者休眠状态，其资本化程度较低，转化率也较低。随着互联网的不断发展，网络的便捷程度逐渐提高，使得医疗器械领域的知识产权并没有按照预想的“互联网+背景下的知识产权”方向发展，而是形成了“医疗器械知识产权+互联网”，即其核心依旧是医疗器械知识产权，互联网则仅仅成为了知识产权申报、传输、存储的媒介。结合医疗器械领域知识产权转化率低的实际情况，使得不法分子易于利用闲置或者休眠状态的知识产权进行侵权活动。所以对于提高医疗器械领域知识产权转化率是解决知识产权保护的重点问题。

1.2网络市场环境存在不足

互联网环境下，知识产权除保留以往特点之外，更具网络化特征^[5]。与传统的医疗器械领域知识产权特征相比较，互联网背景下的医疗器械知识产权主要体现在三个方面：（1）虚拟化特征明显。对于在互联网环境下的医疗器械知识产权，无论在知识产权的产生还是申报、传输、运作过程中，都具备互联网本身所具有的的特点，即虚拟化特征。这就使得医疗器械知识产权保护难度提高。（2）可复制性特征出现。在互联网背景下，医疗器械知识产权出现了可复制性的特征，且由于我国医疗器械知识产权本身转化率低的缘故，更加大了知识产权保护的难度。不法分子可以通过网络直接阅读、抄袭各类文献资料后直接使用，使得医疗器械知识产权保护工作面临新的挑战。（3）无明显地域性特征。在互联网背景下，网络传播范围十分广泛，众多侵权

行为存在跨地域侵权的特点。且由于在知识产权保护方面，各个地域的保护准则不同，所以在很大程度上加大了知识产权保护的难度。综合上述三个特征，我们不难发现，目前医疗器械知识产权的网络市场环境存在诸多不足之处，这也为侵权的不法分子提供了可乘之机。

1.3创新意识与创新能力较弱

知识产权的核心是创新意识与创新能力，而医疗器械领域的知识产权由于其领域自身的综合程度较强，所以企业的科学技术水平要求处于较高层面。但是由于我国医疗器械领域起步相对较晚，诸多因素在一定程度上制约了医疗器械行业自主创新意识与能力的提高，主要表现为三个方面：（1）企业科学技术水平不足，技术人才匮乏。由于我国医疗器械领域起步晚，则导致技术积累不充分，另外企业的科学技术水平对医疗器械人才要求较高，需要相关人才同时掌握医学、工学等多学科的相关知识，属于半医半工类学科人才。而目前我国高校对于相关专业的设立较少，难以满足行业需求。（2）行业竞争环境较差。由于医疗器械领域利润较高，导致各类中小型企业一味追求高利润、快回报的运营模式，这使得该类企业在得到利益后容易产生自我满足的心态，对于科技创新与投资研发的关注度随之降低。而且我国医疗器械领域的众多企业多为传统生产模式，即通过重复生产、机械组装等方式进行产品生产，而大部分核心技术则被国际大型公司所垄断。（3）医疗器械知识产权保护方面存在不足。根据知识产权网络市场环境我们可知，由于知识产权更具网络化特征，导致知识产权在界定侵权行为上存在困难，知识产权保护成本很高。所以众多企业难以维持自己的科技创新发展。

2  互联网+背景下医疗器械知识产权内外保护格局的构建

综合上述医疗器械领域的发展现状与知识产权特征，我们发现在医疗器械领域的知识产权保护不是单单加强法律约束就可以解决的。所以如何构建互联网+背景下医疗器械知识产权产业闭环以提高知识产权利用率，实现通过强大自身以达到保护知识产权的目的就成为了当前行业亟待解决的问题。同样在国家和政府方面，也急需相关的法律支持，以此减轻企业科研成果、知识产权的维护成本。

2.1互联网+背景下医疗器械知识产权内部保护体系构建

互联网+背景下医疗器械领域的知识产权保护其中一种途径就是让其实体化，由于互联网背景下的医疗器械知识产权具有网络虚拟的特性，所以如果企业能够将医疗器械知识产权实体化，那么其知识产权就变为可视化的实体物品，这样对于其知识产权的保护就变相转变为传统的知识产权保护问题，而且将互联网+背景下的医疗器械知识产权实体化也属于变相保护企业自身的知识产权，同样还能够起到提高知识产权转化率，促进科技发展的作用。

2.1.1  校企联合为医疗器械知识产权提供理论保障

醫学院产学研协同创新教育体系培养的最终目标是科研成果的产业化落地，其中，涉及到教学研究、技术创新、技术研发、成果转化、校企合作以及产业化等诸多方面^[6]。高校是学术科研的基础阵地，而企业则是科技创新研究的前沿阵地，通过校企联合能够使得高校与企业紧密结合，从而在知识产权的质量与数量上有更高的提升，同样加强校企联合也能更加促进知识产权科研成果的实体化。从高校角度来说，在高校产学研发展模式越来越完善的时代，注重与企业的结合是促进中国高等院校发展的重要举措，一方面高校可以通过定向培养为企业提供源源不断的优质科技人才，另一方面高校也可以通过企业来对自己的学术科研成果进行市场论证。从企业角度来看，企业可以通过对市场的不断理解与分析为高校提供紧跟社会时代的先进创新思维，通过高校的学术科研对自身的创新想法进行论证和设计。所以综合来看，校企联合可以为医疗器械知识产权实体化的发展提供充足的理论保障。

2.1.2  高校收纳医院时代逐渐到来

随着人工智能及大数据、互联网+、物联网、云计算等技术的不断发展与完善，各个行业之间的界限越来越模糊，产业融合的趋势逐渐到来。而对于高校与医院来说，高校收纳医院的时代同样逐渐到来。目前，医学院校与医院的联合越来越紧密，高校为医院不断输送医学人才，而医院则会针对不断发展的医学知识为高校提供与时俱进的医学理论。而对于医疗器械知识产权来说，高校与医院都具有十分重要的实践作用。医院是医疗器械知识产权的实践阵地，高校的科研理论通过企业论证后则会在医院进行实践，经过实践，医院则会向企业与高校反馈实践结果，以此形成有来有回的不断发展的优质医疗器械知识产权的高效转化。

2.1.3  互联网+背景下企业与医院逐渐形成利益共同体

医疗器械知识产权保护的主要两个主体就是企业与医院，在企业的创新阵地与医院的实践阵地相互协调发展的过程中，医疗器械知识产权实现了实体化，而且还在实体化的过程中进行了市场可行性论证。在互联网+背景下的医疗器械知识产权则在企业与医院之间通过互联网实现了及时有效的消息互通，以及合理范围内的信息共享，这使得医疗器械知识产权转化率有了更近一步的提升。而在市场的大环境下，医院与企业也逐渐形成了医疗器械方面的利益共同体，医院希望得到优质的医疗器械，而企业则需要医院及时的对自己的产品做出合理性的建议与反馈。

结合上述三方面的论证，互联网+背景下的医疗器械知识产权内部保护体系主要是通过知识产权的实体化来实现的，通过提高知识产权的转化率及时的将知识产权转化为实体，以此形成实体物品下的知识产权，达到在实体背景下对知识产权的保护。另外，构建高校、企业、医院三方联合的知识产权产业闭环，有利于提高知识产权转化率与资本化比例，提升科技创新能力，最终三方形成相互促进、信息共享、逐级推进的螺旋上升型产业闭环。而其中的重要媒介就是通过互联网+来进行构建的，互联网+背景下医疗器械知识产权内部保护体系是通过互联网联合高校、企业和医院，构建互联网+医疗器械知识产权产业闭环运营生态，形成知识产权理论积累→知识产权理论进化→知识产权理论实践→知识产权理论再积累……模式下的知识产权循环。以此向学校、医院、企业辐射，实现知识产权产业循环，极大程度提高知识产权转化率，使知识产权有所体现，变相实现对知识产权的保护。下图1为互联网+背景下的医疗器械知识产权内部保护体系。

2.2互联网+背景下医疗器械知识产权外部保护格局构建

互联网+背景下医疗器械领域的知识产权保护最直接的途径就是通过法律手段对知识产权进行保护，也就是外部保护格局。在面临互联网+背景下的知识产权保护问题中，法律是最直接的武器。近年来，我国互联网的知识产权保护渐渐得到重视，法律体系不断完善，执法手段不断加强，行政监管力度也不断加大^[7]。但是由于互联网存在一定的特殊性，所以互联网+背景下的医疗器械知识产权对法律的要求更加严格，主要表现在两个方面：（1）时效性。对于互联网+背景下医疗器械知识产权的保护，时效性是十分重要的，在互联网的环境下，侵权行为十分迅速，而且结合网络技术能够及时更新且周期较短，这就导致侵权证据不但难以发现，而且即使发现也基本失去了知识产权维权的必要性。所以针对互联网+背景下的医疗器械知识产权保护，时效性是第一要务。（2）易于取证。互联网最大的特点就是具有虚拟的特点，所以在互联网+背景下医疗器械知识产权在遇到网络侵权的情况下，对于法律则需要能够及时且易于取证。可以通过区块链的时间戳技术对互联网+背景下的医疗器械知识产权进行标记并赋予一定的法律效力，这样在面对侵权行为的时候，即可针对网络记录与数据，及时判断侵权行为并定位侵权主体。

基于上述两个方面，对于互联网+背景下医疗器械知识产权的外部保护格局则有了相对明确的雏形。目前我国的网络知识产权保护立法还存在一定的滞后性，不能够及时针对实际情况提供法律保护，所以在维持现有基础上，还需加强对于互联网环境下医疗器械知识产权法律保护体系建设，逐渐完善相关法律法规，结合互联网+背景下医疗器械知识产权内部保护体系，为医疗器械领域的知识产权保驾护航。

3  现行情况下互联网+背景下医疗器械知识产权保护急需重视的问题

3.1重视国际专利的申请

结合上述各项论证，在互联网时代快速发展的当下，及时抢占专利市场才能获得法律的保护。但是由于专利的地域性特点导致专利只有在相对应的地域申请才能受到该地域的专利法律保护。对于医疗器械领域的知识产权来说，中国依旧处于基本的起步阶段，知识产权发展前景十分广阔。所以企业在国内进行知识产权专利布局的同时，也需要放眼全球，重视国际专利的申请，为企业开拓国际市场、确立国际地位有着十分重要的作用。也为企业知识产权保护提供基本保障。

3.2建立和完善产业专利联盟

建立產业专利联盟是企业在相关技术领域及市场提升竞争力的重要方式，专利联盟通过整合多方面的知识产权，分析联盟知识产权中相对较弱的环节，在一定层面上实现知识产权共享，整合分析联盟整体实力进行合理的专利布局，以达到提升专利联盟在国内外的综合实力、系统地保护知识产权的目的。而且在专利联盟内部也能够形成知识产权再生产的格局，通过知识产权来完善知识产权，从而构成行业知识产权的良性循环，进而实现知识产权实体化，固定知识产权定位，以达到保护知识产权的目的。

3.3完善相关法律法规

知识产权法律法规是保证知识产权基本权益的最后一道防线。但是在立法层面，我国尚没有出台明确的法律法规为网络环境下的知识产权提供保  护^[8]。所以对于国家政府而言，则需要进一步完善互联网背景下的知识产权法律制度，纵然我国的几部知识产权法已经出台多年，但是由于互联网+背景下的医疗器械知识产权受到互联网的影响，导致已经出台的相关法律或多或少存在一定的滞后性与不适应性，需要结合时代的实际情况适当作出相应的修改。另外，还需要在执法层面多加注意，医疗器械领域本身就是一个交叉学科领域，其知识产权存在一定的复杂性，这使得在执法层面存在一定的难度，所以执法水平与方式有待提高。

4  结语

随着互联网的不断发展，众多行业都逐渐与互联网融合在一起。同样互联网+背景下的医疗器械知识产权也不例外，但是在医疗器械知识产权与互联网的融合过程中，也会出现多种多样的新的问题，

这就需要从多个方面去解决。对于互联网+背景下的知识产权侵权问题，我们不能只依靠法律手段，还需要对自身的问题进行思考，在一定程度上通过改善自身的能力与想法间接实现对知识产权的保护。当然，相关的法律法规同样也需要结合时代发展在相对应的层面作出改变，以适应不断出现的新的侵权问题。只有结合多方的共同努力，互联网+背景下的医疗器械知识产权保护机制才能更加完善和成熟，也能够为今后医疗器械行业的知识产权探索提供更加合理的经验及建议。

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