信息化系统下预防保健科的疫苗科学管理

郭爱芹

【摘 要】目的：文章主要采用疫苗管理信息系统后疫苗管理的作用进行分析研究。方法：比较预防保健科实施信息化管理前的2015年和实施信息化管理后的2016年的数据，包括疫苗过期、丢失、误用、失效、损坏安瓿的例数。结果：实施信息化管理后，每月发生疫苗过期、丢失、误用、失效的例数显著下降（P<0.05）。结论：采用疫苗信息化管理，能够实现疫苗管理、疫苗冷链运输、预防接种的互通和信息共享，从根本上实现从疫苗源头到接种个体的全过程追溯。

【关键词】疫苗;信息化建设;电子监管码

【中图分类号】R284【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2019）20--01

引言

日前，疫苗管理法草案二审稿提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。对于备受关注的疫苗管理问题，草案二审稿进行了新的明确。二审稿还在疫苗全流程管理的源头上做出了较大修改，规定更为细致、内容更为完善、操作更为可行，这些贴心和舒心的变化可让人们感受到国家的为民之心、爱民之情。

1 资料与方法

1.1 一般资料 疫苗管理系统又称生物制品管理信息系统，使用者登录IE浏览器后即可使用。疫苗管理系统功能模块较多，有用户需求计划、疫苗电子监管码、部门统计报表和财务报表、疫苗流通情况、用户使用权限等。这一系统的使用者主要有两部分：一是市、县疾病预防控制中心。二是预防接种门诊三级疫苗管理部门。这些用户每个月根据我国疫苗使用的流程层层向相关部门报告月度需求计划，最后市疾病预防控制中心根据下层部门的上报情况最终确定所需要的疫苗数量，同时根据市疾病预防控制中心的实际库存数量设定每一个所需要疫苗的具体计划，根据这一计划对所需的疫苗进行统一的采购。购入疫苗并入库后，市疾病預防控制中心再按照下级上报的疫苗数量，统一对要出库的疫苗进行调拨，最终按照配送标准将其送到各预防接种门诊。浙江省政府主要负责浙江省第二类疫苗的采购，委托采购者是省级疾病预防控制中心，集中采购平台建立在“政府采购云平台”上的“浙江省第二类疫苗采购平台”;利用“政府采购云平台”县级疾病预防控制中心向疫苗生产厂家采购后供应给辖区内的接种门诊。这就意味着浙江省湖州市负责管理疫苗的系统功能出现了小范围调整，采购第二类疫苗时无需提出申请，只需在省级公共资源交易平台上进行操作即可完成。疫苗入库可以直接对疫苗进行电子监管码扫码完成。将医院预防保健科采用疫苗管理系统前的2015年设为实施前，采用疫苗管理系统后的2016年设为实施后，比较实施前后疫苗过期、丢失、误用、失效的例数。

1.2 方法

1.2.1 明确了实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。

预防接种异常反应具体补偿办法由国务院和省、自治区、直辖市人民政府规定。这一规定与补偿办法的落地，对于疫苗接种者可以说是多了一层保障，是一份实实在在的福利，较以前预防接种出现不属于疫苗本身的异常反应没有补偿而论，实现了真正意义上的国家关怀，从源头上为害怕接种疫苗引起副作用的人群解除了后顾之忧。

1.2.2 推进法治建设，重构监企关系 良法是善治之前提，法治是“固根本”“稳预期”“利长远”的保障。依法监管是最基础的，也是最根本的。监企关系的“重要配方”是法律、法治与依法。科学的监管、有力的监管以及监企关系的协调，对于企业的健康成长至关重要，企业“道德血液”的生成，需要有内在的“红细胞”，更需要科学监管的催化。同时，良性的监企关系，对于市场的健康有序起到保健功效。

1.2.3 系统应用成效 （1）疫苗管理模式的信息。全市对疫苗的管理采用信息化管理后，使得管理变得越来越规范化。此外，全市根据疫苗的管理办法对疫苗进行集中采购，具体分为两种：①依照浙江省第一类疫苗使用目录拟定第一类疫苗使用的目录。②在浙江省第二类疫苗使用目录基础上确定第二类疫苗使用目录，根据《中华人民共和国政府采购法》对疫苗的采购进行公开招标。（2）实现疫苗流通的全程追溯。浙江省湖州市最先在于2012年疫苗管理信息化中引入电子监管码的机构是疾病预防控制。现阶段，整个浙江省湖州市的疫苗管理系统已经将电子监管码应用在所有独立包装的疫苗预防接种中。这样，通过管理系统中药品电子监管码中的数据药监部门和卫生部门可以实时对疫苗进行查询和监管，这就保证了所有的疫苗从生产到接种整个过程都记录在管理系统中，保证了疫苗的安全性，也提升了管理者管理疫苗的效率。（3）疫苗管理科学化。在对疫苗进行信息化管理时使用疫苗电子监管码可更为方便、快捷，疫苗在出库和入库时只需要对大件疫苗的包装箱上的电子监管码进行扫描，在疫苗产品编码基础上和上海顾士康等联合开发了疫苗管理系统和过去相比，这个管理系统在疫苗出入库时可以更加方便的确认产品的编码和批号、时间等信息，既节省了出入库的时间也保证了信息的准确性，除此之外，疫苗从进库到销售所有数量也可以随时进行查看。

2 结果

实施后预防保健科发生疫苗问题明显减少（P<0.05）。

3 讨论

建议相关卫生行政管理部门进一步完善疫苗相关管理制度，疫苗属于特殊药品，医院药学专业人员应加强对疫苗质量管理流程的监管，疫苗管理人员应加强继续教育学习，做好疫苗质量跟踪工作，发现疫苗不良反应按要求上报，积极收集并整理疫苗使用相关信息，能为接种人员及疫苗使用者提供临床药学服务，确保疫苗应用安全、有效、合理。

参考文献

李伟，酒励.美国执业药师参与疫苗管理的经验介绍及启示[J].中国药房，2016，27（25）：3457-3460.

国卫疾控疫.苗储存和运输管理规范[S].2017-12-15.

陈贤希，陈波.现阶段疫苗药品管理与应用存在的问题及对策[J].中国药业，2014，23（10）：22-23.

张丽萍，陈洁.云南地区医院疫苗管理情况分析与探索[J].抗感染药学，2011，8（2）：135.

邝璐，赵敏，岳远雷.论疫苗安全监管的指导思想及其机制完善[J].医学与法学，2013，5（6）：13-18.