健脾壮骨汤联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症的临床观察

郑爱荣，梁 波

（山西省寿阳县人民医院，山西 晋中045499）

骨质疏松症属于全身代谢性病变，主要表现为骨微结构变化、单位体积内骨量减少等特征。患者一旦发病，易引发骨折、驼背和腰背疼痛等问题，严重影响患者的生活质量。骨质疏松症患者发病期间，多种血清骨代谢标志物有较大波动。阿仑膦酸钠维D3片是治疗骨质疏松症的常用药物，能增加骨量，抑制破骨细胞活性，但单一治疗疗效不佳［1］。本研究观察了健脾壮骨汤联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症患者的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年4月至2019年2月寿阳县人民医院收治的骨质疏松症患者92例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组46例。对照组男19例，女27例；年龄45～71岁，平均（57.6±2.3）岁；病程1～7年，平均（3.6±0.7）年。观察组男18例，女28例；年龄46～72岁，平均（58.5±2.4）岁；病程1～7年，平均（3.5±0.8）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 符合《内科学》中骨质疏松症诊断标准［2］：脊椎常有后突畸形；全身无力，有显著腰背疼痛感并逐渐加重，轻微外伤容易引发骨折；经X线检查确定为低骨量，最为显著的当属股骨、盆骨和脊椎上端。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准，经实验室检查确诊为骨质疏松症；年龄＞44岁；签署知情同意书。

1.4 排除标准 有药物禁忌证者；伴肝肾等脏器功能异常者；伴消化系统病变和内分泌疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 指导患者晨起口服阿仑膦酸钠维D3片（Merck Sharp&Dohme Ltd.，国药准字J20140144）每次1片，每周1次，连续治疗3个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上予以健脾壮骨汤口服。方药组成：赤芍15 g，补骨脂、川牛膝、杜仲、白芍、骨碎补、山楂、茯苓、黄芪、熟地黄各10 g，淫羊藿20 g，山药15 g。水煎服，每日1剂，早晚分服。连续用药5 d后，每2 d服用1剂，连续治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 比较两组患者骨密度和骨折发生率情况。应用DEXA（双能X线骨密度测量）测定治疗前后患者骨密度情况，其中-1＜T≤1为骨密度值正常，-2.5＜T≤-1为骨质流失、骨量低，T≤-2.5为骨质疏松症。

3.2 疗效评定标准 显效：疼痛感基本消失，骨密度增加；好转：疼痛感改善明显，骨密度变化不显著；无效：疼痛感未发生任何变化，甚至加重。

3.3 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以［例（%）］表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

（1）骨密度情况比较 治疗后，两组患者骨密度情况均较治疗前改善（P＜0.05），且观察组骨密度改善情况优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组骨质疏松症患者骨密度情况比较［例（%）］

（2）骨折发生率比较 对照组发生骨折9例，骨折率为19.57%；观察组发生骨折2例，骨折率为4.35%。两组患者骨折发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

（3）临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨质疏松症患者临床疗效比较［例（%）］

4 讨论

人口老龄化现象的加剧及人们生活习惯、膳食习惯的改变，在一定程度上增加了骨质疏松症的发生率。引发骨质疏松症的因素较多，包括神经肌肉系统疾病、慢性肾脏疾病、血液系统疾病和内分泌疾病等，本病严重影响患者健康和生活质量。阿仑膦酸钠维D3片属于双磷酸盐类抑制骨吸收药物，通过减弱成骨细胞内酶活性，抑制成骨细胞活动，降低骨吸收，增加骨形成，维持骨代谢平衡，对提升骨密度具有重要作用。研究表明，阿仑膦酸钠维D3片虽能阻止骨吸收，但对骨形成作用较小，无法取得满意疗效［3］。

骨质疏松症属中医“骨痿”“骨痹”等范畴。骨质疏松症的发生与脾失健运、肾气不足、气血失养有关。临床治疗时应在补肾基础上给予健脾治疗，旨在化生精血，强筋壮骨。健脾壮骨汤中淫羊藿、杜仲、补骨脂、骨碎补补肾健骨；熟地黄、山药、黄芪补后天之本，益髓填精，补益脾气；赤芍、川牛膝祛瘀止痛，濡养筋骨；白芍、山楂、茯苓健脾益胃。现代药理学研究表明，淫羊藿次苷可通过多种途径促进骨细胞分化，增加Ⅰ型胶原表达及碱性磷酸酶活性，抑制骨吸收功能［4］。巴戟天含有氨基酸、强心苷、还原糖、黄酮等成分，可诱导骨髓基质细胞向成骨细胞分化［5］。本研究采用健脾壮骨汤联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症患者，对改善患者病情，降低患者不适感，促进机体恢复起到重要作用。何兴亮等［6］采用阿仑膦酸钠维D3片联合健脾壮骨汤治疗骨质疏松症患者取得满意效果。

综上所述，健脾壮骨汤联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松症患者，可取得明显治疗效果。但本次研究也有不足之处，如选取病例数量有限，未开展远期疗效观察等；也存在无法避免的因素，如个体因素可能导致治疗效果、骨密度和骨折发生率有所不同；健脾壮骨汤单纯治疗效果可行性研究尚未证实；健脾壮骨汤为中成药，药物组成与剂量固定，是否适用于其他骨折疾病的治疗等，还需要进一步研究进行证实。