从量值比对谈电子血压计检定注意事项

姜立斌 张杰梁

电子血压计广泛应用于各医疗机构和家庭自用，其准确与否直接关系到人民身体健康，为保障民生，保证血压计的量值统一，由福建省质量技术监督局组织实施省内电子血压计量值比对工作，考察福建省内各设区（市）计量院（所）、各县级质量计量检测所与福建省计量科学研究院之间电子血压计检定方法和检定结果的一致程度，考察实验室仪器设备的准确度以及检定人员技术水平及数据处理的准确程度。确保各级计量技术机构实验室的准确度均能保持在规定的范围内，实现省内准确一致的量值传递和可靠的量值溯源，从而保证各级计量技术机構量值的准确、一致、可靠，更好地为经济建设服务。主导实验室为福建省计量科学研究院，参比实验室为各设区（市）计量院（所）和各县级质量计量检测所。

1 比对方法及过程

1.1 比对样品选择

选取六台电子血压计。传递标准的详细参数见下表。

1.3 测量点选择

选择260mmHg、150 mmHg、60mmHg作为比对点

1.4 评估方式

比对结果的有效性用En值进行评价，En值为各实验室比对结果与主导实验室参考值的差值与该差值的不确定度之比，计算公式如下：

式中：Uref——主导实验室测量结果的扩展不确定度;

Ulab——比对实验室测量结果的扩展不确定度;

比对结果有效性的评判原则：

|En|≤ 1   参加实验室的测量结果与参考值之差在合理的预期之内，比对结果“满意”。

|En| >1    参加实验室的测量结果与参考值之差没有达到合理的预期，比对结果“不满意”

为清晰表示能力验证的结果，将每一个参比实验室的测量结果和测量不确定度用图形来直观表现出来，以第一组为例，从下图可以直接看到第一组测量结果的分布情况和各个参比实验室不确定度评定的情况。

2 比对结果的问题及分析

2.1 比对原始记录

未按比对实施细则开展试验，数据读数错误;测量结果未进行数据俢约，示值误差值错误。

产生问题的原因在于检定员对比对实施细则理解不够，计量基础知识不牢。

2.2 不确定度评定报告

未按比对实施细则要求，采用极差法计算重复性分量;未按实际比对点逐点计算重复性分量;重复性分量和分辨力分量未按评定方法在合成标准不确定度时舍去影响量中的较小值;不确定度评定结果报告与测量结果数据末位有效数位不一致;不确定度评定结果数值偏大，达到传递标准允许误差值的1/2，测量结果可信度差。

产生问题的原因在于检定员对比对实施细则理解不够，对不确定度分析内容不够熟悉，计量基础知识不牢。

2.3 比对所用的计量标准器

采用技术指标检定不符合要求的标准器; 量值溯源单位不统一，校准项目不齐全，主要技术指标错误;证书/报告未做有效性确认。

产生问题的原因在于检定员对标准设备情况不够了解，未做有效性确认。

3 几点建议

3.1 加强设备管理

在平时实验室的管理方面，实验室人员要做到对本实验室标准设备的使用情况心里有数，检查标准设备以及配套设备的运行状态是否完好从而确保数据的准确可靠。

3.2 加强人员培训

加强本实验室工作人员的定期培训，比如设备的使用和维护、新规程的宣贯、测量不确定度的分析及其他技能的培养和学习。

3.3 加强过程监督

在做好日常实验室管理的同时，要想在量值比对工作中达到预期满意的效果，除了对标准装置进行定期核查外，对检定人员工作过程的监督也是必不可少的。要建立监督检查机制，定期对工作进行抽查，在工作中提前发现问题，从而降低检定校准工作的出错率。

4 结束语

通过量值比对不仅考察了参比实验室对电子血压计测量量值的一致程度，考察了各实验室无创血压计标准的可靠程度，还提高了实验室计量人员的技术水平和数据处理能力，发现了日常工作中的存在问题，积累了大量经验。本次比对工作的开展有效填补了空白，为不断完善和提高各实验室计量水平，为保障血压计量值溯源提供了有力的技术支撑。