“九州共济”夯实中医药产业根基

文_祝 俊

九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、湖南省工业质量标杆示范企业、首届长沙市市长质量奖获奖企业、国家博士后科研工作站

九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。现代的九芝堂股份有限公司设立于1999年，2000年在深圳证券交易所上市，2015年与牡丹江友搏药业有限责任公司完成重组。“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。

九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，现已发展成为下辖20余家子公司，拥有300多家连锁门店，集生产、销售、科研、健康管理于一体的现代大型医药企业。截至2018年底，公司总资产达52.48亿元，净资产43.11亿元，2018年公司实现营业收入31.23亿元，上缴税费5.54亿元。

公司拥有OTC类、处方药类、中药饮片类、大健康类系列产品，形成以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、阿胶、安宫牛黄丸、足光散、补肾固齿丸、裸花紫珠片、斯奇康等产品为核心驱动的发展引擎，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域，全方位、全生命周期守护大众健康。

聚焦传统中药主业，持续研究，不断提升产品质量

九芝堂主导品种疏血通注射液是董事长李振国先生经过长达十年的艰苦科研，成功研制的用于防治心脑血管疾病的国家二类中药新药、国内独家品种，并获得疏血通相关国内专利授权16项，其中国家发明专利14项，实用新型2项。获得PCT国际专利授权1项。

2012-2015 年，完成了国家“十一五重大新药创制”科技重大专项课题“中药上市后再评价关键技术研究”(NO.2009ZX09502-030)。该研究采用前瞻性医院集中监测注册登记式研究方法，全国共61家医院参与，有效观察病例32546例，结果显示：疏血通注射液不良反应发生率为1.97‰，严重不良反应发生率0.03‰，属于非常罕见。2017年与天津中医药大学签署开展“疏血通注射液物质基础及作用机制研究”，该研究进行了“药材基原研究、化学物质基础、药物稳定性研究、药物相互作用研究、药理药效研究、药代动力学研究、毒性物质筛查研究”等七个方面。该研究目前已基本完成，2019年6月27日在天津中医药大学召开了阶段性总结会。2019年4月揭盲的“十二五”国家重大新药创制科技重大专项课题——疏血通注射液循证医学临床研究，率先采用国际公认的金标准评价的中药注射剂循证医学临床研究，是在国内外卒中领域第一个采用核磁影像客观评价急性期栓塞性卒中复发的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，填补了卒中二级预防的空白。揭盲结果表明：疏血通注射液对于降低卒中复发率具有确定的疗效，且安全性良好，体现出疏血通在卒中急性期治疗中的临床价值和重要地位。

创新驱动，资本赋能，为老字号增添新动力

1.干细胞药——引领国内空白的再生医学发展新方向

2018年，九芝堂以资本赋能，参与投资的并购基金投资美国一家有14年干细胞研发生产历史的Stemedica细胞技术有限公司。同时成立了九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司，作为Stemedica干细胞技术的中国唯一承接方，主要开展与干细胞研究相关的业务。目前已在中关村科技园区北京大兴区生物医药基地购买了4500平方米厂房，并按照中国、欧盟及美国cGMP认证标准进行施工。同时，与首都医科大学附属北京天坛医院签订了《干细胞临床研究基地共建协议》，共同建立“北京天坛医院九芝堂美科干细胞临床研究基地”并已竣工。目前用Stemedica干细胞治疗急性心梗已获得哈萨克斯坦卫生部批准上市，2019年9月，九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心正式投入使用。

2.REMD-477——治疗糖尿病的全新抗体药物

2017年，九芝堂通过增资与北京科信美德生物医药科技有限公司合作。该公司正在开展的REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子，经美国 FDA 批准，该分子在美国已经完成和正在进行相关糖尿病试验。胰高血糖素通路的过度活化是糖尿病的主要病因之一，一旦开发成功，REMD-477将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路，降低内源血糖(糖异生)的产生，从而治疗糖尿病的全新抗体药物。抗体药物特有的药代动力学也将使得REMD-477 的治疗达到每周或每月1次用药，大大提高患者依从性，方便糖尿病治疗。

科技赋能，以智能制造带动老字号企业制药技术革新

为响应国家战略，加快提升中药固体制剂生产规范化、标准化，提高产品质量，2014年，九芝堂建成了国内领先的中药生产智能化工厂，先后被评为“长沙市智能制造试点示范企业”和“湖南省中药固体制剂智能制造车间”。2018年，承担国家工信部智能制造“中药固体制剂智能工厂集成应用新模式”专项，该项目通过融合自动化控制、过程控制、信息化管理等先进技术，以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要研究对象，持续落实建设规划，预计2019年底完成项目的建设工作，达到国家验收标准。

文化引领，传承发展，弘扬传统中医药文化

2018年，位于长沙的九芝堂健康大楼被获批为国家首批中医药健康旅游示范基地，九芝堂实现了从专注制药到文化传承的跨越。2019年4月，九芝堂集团与北京中医药大学品牌文化研究项目正式签约，这标志着九芝堂以传承、发扬中医药文化为己任，深入挖掘闪耀在百年九芝堂历史长河中的中医药价值、经济价值、社会价值、历史价值，为发扬祖国中医药文化做出自己的贡献。

九芝堂树立“百年九芝堂、服务大健康”的价值理念，致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务，服务于世界卫生组织倡导的生态医学模式，进军生物医药和再生医学领域。坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念，将传统医学与现代医学融合，将大健康领域作为未来九芝堂的出发点和落脚点，擦亮九芝堂百年品牌，引领民族健康产业。