2种不同的测定方法检测肌钙蛋白I在心肌损伤诊断中比较

侯林涛

（山西医科大学晋祠学院，山西太原 030025）

心肌损伤严重影响人们的生命健康，对于心肌损伤的早期诊断有助于及时采取救治措施，降低疾病的致死率和致残率[1-2]。目前，临床上将患者血清中肌钙蛋白I（cTnI）水平视为判断心肌损伤程度的标准。目前临床上对于cTnI的检测还主要依靠专业人员在实验室中操作大型仪器设备开展，此种实验室检查虽然结果准确性较高，但也面临检验周期长，可能无法实现第一时间给出检测结果用于指导临床诊断和治疗工作，给心肌损伤或心肌梗死的预防与治疗带来不便。临床上ELISA法是一种经典的测定cTnI的方法，但这种方法影响因素较多，测定周期长，步骤繁琐。随着检验技术和新型材料的发展，超顺磁性纳米微球法得到众多关注，通过使用该法能够有效、快速地给出cTnI的定量检测结果。该检测方法主要原理为标志物超顺磁性纳米微球与cTnI-抗体免疫复合物结合，而后使用磁性检测仪检测微球的磁场效应，进而判断cTnI的含量[3-4]。本研究随机抽取56例在2018年5月至2019年5月期间在医院心内科就诊并确诊心肌损伤的患者以及同时期在医院进行体检的56健康体检者作为研究对象并进行分组，对健康组和疾病组研究对象血液样本的肌钙蛋白I含量分别运用ELISA法和超顺磁性纳米微球法进行检测，比较两种方法对两组研究对象的检测结果的不同，并比较两种方法的敏感性，以期为临床上快速检测cTnI含量方法的选择提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 研究对象一般资料

随机抽取56例在2018年5月至2019年5月期间在医院心内科就诊并确诊心肌损伤的患者以及同时期在医院进行体检的56健康体检者作为研究对象，其中心肌损伤患者作为疾病组，健康体检者为健康组，所选取疾病组研究对象疾病均经冠脉造影进行确诊。研究对象一般资料如表1所示。两组研究对象性别构成、年龄等基本情况差异无统计学意义（P＞0.05），有效避免了其对于检测结果的误差干扰。

表1 疾病组和健康组研究对象一般资料分析

1.2 检测方法

抽取研究对象静脉血作为血液样本，一分为二进行检测。

（1）ELISA法检测所用试剂盒购自北京三博生物技术公司生产，具体检测步骤严格参照试剂盒说明书。反应结束后，检测吸光度波长为490 nm，所用酶标仪型号为Wallac Victor 1420。

（2）超顺磁性纳米微球法所用微球粒径为111 nm，单分散性为0.058，其磁性物质含量70%。实验中所有检测设置3个平行试验。

1.3 统计学分析

本研究中年龄、cTnI含量等计量资料的比较使用两独立样本t检验，性别构成比、敏感性等计数资料的比较使用χ2检验。检验水准设定为α=0.05。

2 结果与分析

2.1 两种方法对两组研究对象血液中cTnI含量检测结果的比较分析

如表2所示，使用2种测定方法所测定结果均都显示疾病组研究对象cTnI水平的平均值高于健康组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对于同一组研究对象而言，两种方法所测cTnI水平的平均值差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两种检测方法敏感性的比较分析

如表3所示，56例疾病组研究对象经超顺磁性纳米微球法均能成功检测出阳性结果，其敏感性达到100.0%；使用ELISA法检测出56例疾病组研究对象中的47例，其敏感性为83.93%，ELISA法敏感性低于超顺磁性纳米微球法，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

心肌损伤往往是心肌梗塞等严重心血管疾病的征兆，对于心肌损伤的尽早诊断有助于临床医生早期干预心梗发病的进程，对于提升心血管疾病预后意义重大。心肌发生损伤后，特异性心肌酶谱中心肌钙蛋白I（cTnI）是首要的检测指标，其能够在心肌发生损伤早期即被释放入血，能够帮助医生在患者外周血中尽早得到特异性的诊断提示。ELISA法目前被广泛应用于cTnI的检测，其灵敏度接近0.15 ng/mL[5]。为了分析新型检测手段超顺磁性纳米微球法在cTnI检测中的应用价值，本研究构建cTnI磁性免疫层析试纸条，与ELISA法一同检测心肌损伤患者和健康者血液样本，并对二种方法所检测结果进行比较分析。结果显示，超顺磁性纳米微球法与ELISA法均能有效区别开来疾病组和健康组研究对象的血液样本，均能有效测出心肌损伤患者血液cTnI水平高于正常人，差异有统计学意义（P＜0.05），此外，对于同一组研究对象而言，两种方法所测cTnI水平的平均值差异无统计学意义（P＞0.05）。两种检测方法敏感性的比较中，超顺磁性纳米微球法敏感性达到100.0%，高于ELISA法83.93%的敏感性，差异有统计学意义（P＜0.05）。二种方法敏感性的不同主要是因为超顺磁性纳米微球法的拥有更宽的检测范围，此外研究表明由于磁信号的稳定性较好，超顺磁性纳米微球法检测结果更利于信息的回顾调查和归档[6]。

4 结论

cTnI水平的检测对于心肌损伤的诊断意义显著，临床上使用超顺磁性纳米微球法对cTnI进行定量检测，敏感性较高，操作简便，可予以推广应用。

表2 两种方法对两组研究对象血液中cTnI含量检测结果的比较分析

表3 两种检测方法敏感性的比较分析[n（%）]