沙利度胺联合DA化疗方案治疗急性白血病的有效性及安全性分析

2019-10-26 01:49河南省漯河市中心医院462000李红菊罗广立
首都食品与医药 2019年9期
关键词:沙利度胺批准文号国药准字

河南省漯河市中心医院(462000)李红菊 罗广立

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年1月~2018年1月期间收治的60例急性白血病患者进行研究,随机分成两组,观察组30例,其中男14例,女16例,年龄17~58岁,平均年龄(38.5±4.3)岁;对照组30例,其中男13例,女17例,年龄15~60岁,平均年龄(37.9±4.5)岁;比较两组基本资料无较大差异性(P>0.05),可对比分析。

1.2 方法 对照组以常规DA化疗方案治疗,第1~3d给予患者柔红霉素(海正辉瑞制药有限公司,批准文号:国药准字H33020925)25~45mg/m2,静脉滴注用药;第1~7d给予患者阿糖胞苷(国药一心制药有限公司,批准文号:国药准字H20083649)100mg/m2,对于急性淋巴白血病患者VDLP方案治疗,第1、8、15、22d给予患者长春新碱(海正辉瑞制药有限公司,批准文号:国药准字H20043326)2mg,口服用药,同时给予患者环磷酰胺(江苏盛迪医药有限公司,批准文号:国药准字H20023036)3mg/kg,静脉用药,1次/d;第10~28d行左旋门冬氨酸(中孚药业股份有限公司,批准文号:国药准字H37023625)6000IU/m2,静脉注射治疗;同时在治疗第1~14d给予患者泼尼松(重庆麦德林药业有限公司,批准文号:国药准字H50020521)30mg/m2,口服用药。观察组则在对照组的基础上行沙利度胺(常州制药厂有限公司,批准文号:国药准字H32026130)100mg/d,口服用药,连续用药四个月。

1.3 观察指标 ①比较两组的临床总有效率,以《血液病诊断与疗效标准》为依据将治疗效果分为完全缓解、部分缓解及未缓解三项,以完全缓解率+部分缓解之和为总有效率[1]。②对比治疗前后两组患者血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平变化情况,上述指标均采用双抗体夹心ELISA法进行检测。③比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学分析 数据均输入SPSS20.0统计学软件处理,计量与计数资料分别行t与X2检验,以P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组的临床总有效率86.7%较对照组63.3%显著升高(P<0.05)。

2.2 两组患者VEGF、bFGF变化情况对比治疗后观察组患者VEGF、bFGF水平均显著优于对照组(P<0.05),见附表。

附表 两组患者VEGF、bFGF、VEGFR变化情况对比

2.3 两组患者不良反应情况对比 观察组患者中2例恶心、呕吐,1例嗜睡,占10.0%;对照组中恶心呕吐3例,嗜睡2例,占16.7%,组间对比无较大差异性(X2=0.58,P=0.448)。

3 讨论

随着研究的深入,临床上逐渐认识到血管生成与血管调控因子与血液系统疾病的关系,且急性白血病细胞还可在一定程度上促使VEGF、bFGF等正性血管生成调控因生长及分泌,而这些因子则可反过来促进白细胞生长、浸润及转移,逐渐形成恶性循环[2]。因此,临床上逐渐将抗血管生长应用于该病患者的治疗中。沙利度胺为血管新生抑制剂的一种,其主要是由安氨酸物衍生而来,具有较好的免疫抑制及调节功效;且临床上已证实了该药物的抗肿瘤效果;随着研究的深入,临床上逐渐发现该药物还可在一定程度上对VEGF、bFGF的分泌进行抑制,从而可发挥抑制血管生成、改善患者临床症状的效果。本次研究结果显示观察组的临床总有效率较对照组显著升高(P<0.05);治疗后观察组患者VEGF、bFGF水平均显著优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率与对照组比较无较大差异性(P>0.05),表明采用沙利度胺联合DA化疗方案治疗对急性白血病患者实施治疗可显著改善患者病情,且安全性较高,可推广应用。

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