我院中药饮片入库验收质量分析及对策

北京市房山区良乡医院（102401）张晓红

中药饮片是按照按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床或制剂生产使用的中药，中药饮片质量的好坏直接关系到患者的用药安全和中医临床药效，中药饮片库房管理人员应抓好中药饮片质量。入库验收是医院评价和保证药品质量的重要手段，在保证中药材和中药饮片的质量、保障患者治疗安全有效方面发挥重要作用。随着我院中药饮片的使用量逐年增加，其质量显得尤为重要。兹对我院2017年1～12月中药饮片库房验收记录进行整理，分析我院中药饮片入库验收发现的问题，为建立中药饮片质量管理措施提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源 通过对我院中药房电脑信息系统2017年1～12月中药饮片库房验收记录进行整理，共验收中药饮片2132批次，不合格89批次（4.17%）。

1.2 方法 利用Excel2007软件对2017年1～12月中药饮片库房验收记录进行统计，对验收不合格饮片分类统计并分析其原因，列举不合格中药饮片品种。

2 结果

我院2017年1～12月共验收中药饮片2132批次，不合格89批次（4.17%），贮存不当批次为51个，占比57.30%，杂质超标批次为9个，占比10.11%，炮制不规范批次为14个，占比15.73%，掺杂使假批次为15个，占比16.85%，由此可见本院近1年中药饮片存在质量问题，并且影响饮片质量问题有多种原因，详见附表。

3 分析

中药饮片能够直接用于中医临床，依据医生所开处方进行调配因此在中医学领域中，中药饮片的真伪、质量的好坏，在一定程度上与患者用药后的有效性和生命安全具有直接影响[1]。

3.1 贮存不当 从附表可以看出，2014年中药饮片验收不合格主要是因贮存不当，共51批次（57.30%），表现为霉变、虫蛀，饮片虫蛀及发霉主要与厂家的储藏保管有密切关系。验收中发生霉变的品种有覆盆子、土鳖虫、玄参等，易虫蛀的品种有党参、薏苡仁、莱菔子、生大黄、芡实、八月札、防风等富含淀粉、糖类及动物类品种，对这些品种要加强验收。容易受到陈旧变色走油的品种有桃仁、杏仁、玫瑰花、菊花、栀子等，在每年6～8月份，此季节验收时要加强对这些品种的验收，以免因为泛油影响临床的疗效，发生变质后能引起饮片原有中药成分流失，导致中药饮片的疗效降低。

附表 2017年本院中药饮片存在质量问题的原因调査[n(%)]

3.2 杂质超标 本次验收中发现杂质超标9批次（10.11%），在中药饮片中最为常见的质量问题就是其中包含的杂质超标。中药材不同部位的药用含量是不同的，相应所起到的药用疗效也是不尽相同的。酸枣仁果核过多，柴胡地上部分过多，山茱萸果柄核过多，檀香的边材冒充心材，地龙、蝉衣等饮片中，腹中的泥土去除不干净，钩藤中混人茎秆，皂角刺中含有枝梗等，这些都将影响到饮片中药材含量。

3.3 炮制不规范 本次验收中发现炮制不规范14批次（16.85%），炮制不规范如炙鳖甲、炙龟甲，炮制火候掌握不当，部分炒焦或质硬不易折断，合格的炮制品应为深黄色或淡黄棕色、质酥脆。按传统方法，蜜制以中蜜为佳，炮制到不粘手为度；醋制可增强药物散瘀止痛、疏肝行气作用；蒸制可改变中药药性，尤其利于贮藏[2][3]。黄精蒸制不到位表面黄棕色，没有光泽，益母草含大量黄白色的老茎，叶很少，色番黄。质佳的益母草应在夏季茎叶茂盛花未开或初开时采收，色灰绿色或黄绿色。此次抽查时发现一些蜜制饮片粘手，如炙甘草、炙黄芪、炙紫菀等。麸炒白术、炒苍术呈焦黄色，逸出焦香气，验收时发现其无焦香气，断面呈现白色。中药炮制是否得法将直接影响中药的临床疗效。

3.4 掺杂使假 本次验收中发现掺伪作假15批次（18.37%），用外形相似或同科属的药材相互掺杂造假，常见的如小平贝冒充川贝、月季花冒充玫瑰花、土大黄冒充大黄、罗布麻叶冒充番泻叶、佛手瓜冒充佛手、赤练蛇冒充白花蛇、荆芥子冒充车前子等[4]。全蝎含盐量高，在肉眼观察下能看见白色盐霜布满全蝎表面，正品菟丝子用水浸泡表面黏性，加热至种皮破裂时，露出白色卷旋状的胚，形如吐丝，杂品没有这一特性。甘松、黄连、蝉蜕掺杂大量泥土，黄连、白术、猪苓等用硫酸盐或糖浸泡增加重量，掺假使假往往发生在比较贵重的药材上，或处在药材价格大幅上涨时期或是冷销品种掺入到外观性状极相像的热销品种中。建议有关监管部门加大监管的力度，为临床的安全用药提供保障。

4 小结

中药有疗效好、副作用小的优势，受到广大患者的信赖，最大限度的发挥中药饮片的临床疗效，保证中药饮片质量是关键因素，从而提高饮片临床疗效，发挥中药饮片临床价值和特色，确保饮片质量和人民群众的用药安全。建议医院对中药饮片验收时一定要有经验的中药专业人员严格按照中药饮片质量标准进行验收，以中药饮片的性状鉴别为基础，或用水试、火试等鉴别中药饮片是否掺杂掺假。对有质量问题的中药饮片及存在不合格等问题的产品予以拒收、退回，并对即将超标的中药饮片提供商家进行反馈，要求其进行及时的改进，严把进购验收关。此外，医院要加强对验收人员的培训，通过科室内或外出学习，提高其验收的专业能力和职业道德、专业素养，从而提高验收水平。这样能够有效提高饮片的验收质量，确保本院中药饮片的入库质量。