完带汤治疗脾虚湿盛型多囊卵巢综合征疗效观察

李小华，陈 卓

（南阳市第二人民医院妇科，南阳 473000）

多囊卵巢综合征（PCOS）是临床妇科常见的一种疾病，多见于生育年龄妇女，多由内分泌及代谢异常所致[1]。本病主要特征为排卵功能紊乱或丧失和高雄激素血症，临床表现主要为闭经或月经周期不规律、不孕、多毛和痤疮，是临床常见的内分泌疾病[2]。PCOS患者多发生不孕，即使妊娠，常会发生早期流产。并且随年龄增长，患者会出现胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖、糖尿病、高血压、冠心病等代谢性并发症[3]。目前现代医学治疗本病主要是应用促排卵药、避孕药及激素类药物，虽能暂时取得一定疗效，但远期疗效较差，不良反应较大，不能长期应用[4]。中医药在辨证治疗多囊卵巢综合征方面具有独特的优势，且不良反应小，远期疗效好。笔者近年来利用中西医结合治疗本病取得了较好的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例西医诊断符合参照2003年鹿特丹会议制定的PCOS诊断标准[5]。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[6]，辨证为脾虚湿盛型。纳入标准：1）所有病例均须符合中医脾虚湿盛型和西医PCOS诊断标准。2）自愿参加本研究，并签署知情同意书。3）近6月未使用激素类药物治疗者。排除标准：1）绝经者或月经初潮时间小于等于两年。2）子宫及附件有其他器质性病变或先天性生殖器官发育异常。3）有严重其他的并发症或肝肾功能异常者。4）其他原因停经者如妊娠期或哺乳期者。5）有精神疾患或者对本试验不知情者。

1.2 临床资料 选取2016年1月至2018年2月来南阳市第二人民医院院诊治的多囊卵巢综合征患者168例。按随机数字表法将其分为治疗组与对照组。每组各84例。其中对照组年龄最小18岁，最大35岁，平均年龄23.15岁，不孕时间平均（4.02±0.12）a。治疗组年龄最小17岁，最大40岁，平均年龄24.56岁，不孕时间平均（4.33±0.14）a。两组一般资料，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组均采用西医常规药物治疗。对照组于月经第5天服用枸橼酸氯米芬，每日1次，持续5 d。当卵泡成熟时，不能自然排卵时，肌注人绒毛膜促性腺激素。治疗组在对照组的用药基础上加用完带汤治疗。完带汤处方：生白术30 g，炒山药 30 g，党参 15 g，炒白芍 15 g，车前子 10 g，苍术10 g，陈皮 10 g，荆芥炭 6 g，柴胡 6 g，炙甘草 6 g。基础体温升高0.3～0.5℃后，加菟丝子、巴戟天、鹿角胶、紫石英各15 g；经期去生白术、党参，加红花10 g，益母草15 g，泽兰15 g。其余时间按照完带汤服用。每日1剂，早晚温服。4周为1个疗程。连续服用3个疗程。

1.4 观察指标 观察两组治疗后综合疗效和中医证候积分的变化情况；观察两组治疗后血清内分泌激素指标变化情况；观察治疗前、后两组患者临床症状改善情况；观察不良反应发生情况。血清内分泌激素指标测定：分别于治疗开始前及结束后，于月经周期的第3天上午9：00～11：00空腹抽取静脉血，测定性激素水平。中医证候积分的变化见中医证候评分标准。

1.5 疗效标准 疗效标准依据《中药新药临床研究指导原则》和《多囊卵巢综合征诊断》[7]制定标准。治愈：月经周期、经期、排卵恢复正常，临床症状明显改善，内分泌指标正常或妊娠；显效：月经周期基本恢复，或接近正常周期，有月经来潮及排卵，但不规律，临床症状有所改善，内分泌指标接近正常；有效：月经周期、经期、排卵其中1项较前改善，内分泌情况有改善但不明显；无效：月经周期、经期、排卵及内分泌情况较治疗前均无改善，临床症状无变化。

1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0软件进行数据统计分析，数据结果计量资料以表示，两组间样本比较采用两独立样本t检验，计数资料组间比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后综合疗效比较 治疗组的总有效率为94.04%，对照组为70.23%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组两组治疗后综合疗效比较 例

2.2 两组治疗前后中医证候评分比较 两组治疗后中医证候评分均较治疗前有改变（P＜0.05）；两组比较，治疗组改善较对照组更加明显（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗后中医证候评分比较 分

表2 两组治疗后中医证候评分比较 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗1周期 治疗2周期 治疗3周期治疗组 84 16.52±4.02 14.23±4.22*10.45±3.21*△ 6.31±1.46*△对照组 84 16.45±4.33 15.23±4.11*13.44±3.71*10.48±2.51*

2.3 两组治疗前后临床症状的改善情况比较 治疗前两组患者月经周期、痤疮、体重指数、多毛症状等评分差异无统计学意义（P＞0.05）；经过治疗，治疗组患者的月经周期、痤疮、体重指数、多毛症状等评分均较对照组明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组治疗前后临床症状的改善情况比较

表3 两组治疗前后临床症状的改善情况比较

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别 时间 月经周期（d） 痤疮（分） 多毛（分） 体重指数治疗组 治疗前 102.145±33.12 2.46±0.23 6.88±2.45 28.45±3.55治疗后 53.12±18.32*1.32±0.45 6.77±2.13*22.45±2.78*对照组 治疗前 103.445±34.32 2.78±0.44 6.78±2.12 28.15±2.33治疗后 83.12±18.52 1.97±0.45 6.77±2.12 27.04±2.14

2.4 两组治疗前后内分泌激素的比较 治疗组患者经中西医结合治疗后其促黄体素（LH）、LH/卵泡生成激素（FSH）、睾酮（T）水平均较对照组有较明显改变（P＜0.05）。见表 4。

表4 两组治疗前后内分泌激素的比较

表4 两组治疗前后内分泌激素的比较

注：与对照组比较，*P＜0.05。

时间 LH（mU/mL） FSH（mU/mL） LH/FSH T（ng/mL）治疗前 13.43±4.12 5.36±1.23 2.88±0.45*1.45±0.55治疗后 10.02±4.53* 5.02±1.45 1.77±0.13*0.75±0.28*治疗前 13.88±4.23 5.78±1.44 2.78±0.12 1.45±0.33治疗后 11.89±4.10 5.67±1.42 2.47±0.12 1.14±0.14组别治疗组对照组例数84 84

3 讨论

PCOS在古代中医文献虽没有明确记载，但属于中医学“月经后期”“闭经”“崩漏”“不孕”等范畴[8-10]。中医认为本病主要其发生与肝、脾、肾功能失调所导致的虚、湿、痰、瘀、火有关。临床上尤其以脾虚导致的湿盛证多见。《女科切要》曰：“肥白妇人，经闭而不通者，必是湿痰与脂膜壅塞之故也。”[11]元代朱丹溪在《丹溪心法》云：“经不行者，非无血也，为痰所凝而不行也。”中医认为，脾主运化，可以运化水湿，脾不健运，则生湿生痰，痰湿阻滞胞宫，故见月经稀发，甚则闭经。痰湿壅盛，阻滞经络，膏脂充溢，则形体肥胖，面部油脂过多，堵塞面部毛孔，郁而发为痤疮。痰湿壅盛，土壅木陷，肝失疏泄则影响排卵而不孕。因此治疗多囊卵巢综合征脾虚湿盛型当以健脾利湿为主，兼以疏肝。笔者在临床治疗过程中，发现完带汤从组方来看，其主治症状与多囊卵巢综合征脾虚湿盛型非常相似，因此用完带汤来治疗本病结合西医取得了良好的效果。

完带汤出自傅山《傅青主女科》卷上，主治“白带下”[12]。方由白术、山药、人参、白芍、车前子、苍术、甘草、陈皮、荆芥炭、柴胡等药组成。方中重用白术、山药为君，意在补脾祛湿，使脾气健运，湿浊得消；臣以人参补中益气，以助君药补脾之力；苍术燥湿运脾，以增祛湿化浊之力；车前子利湿清热，令湿浊从小便分利。佐以陈皮之理气燥湿，既可使补药补而不滞，又可行气以化湿；柴胡、荆芥炭之辛散疏肝，配白芍柔肝，使肝木条达，疏泄正常；使以甘草调药和中，诸药相配，使脾气健旺，肝气条达，清阳得升，湿浊得化。本方虽为白带而设，而与本病脾虚湿盛证病机相符，因此取得了较好的疗效。

本研究结果显示，治疗后治疗组患者总有效率为94.04%，对照组为70.23%，其差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后，治疗组中医证候评分的改善较对照组更加明显（P＜0.05）；治疗组的月经周期、痤疮、体重指数、多毛症状等评分较对照组下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组LH、LH/FSH、T水平均较对照组有较明显改变（P＜0.05）。综上所述，本试验结果证明，采用完带汤与西医手段结合治疗多囊卵巢综合征取得了较好的疗效，中西医结合较单纯西医治疗，综合疗效更高，中医证候评分与临床症状评分以及内分泌激素水平改善更加明显，且安全不良反应。因此中西医结合治疗本病在临床值得推广。