中医药治疗哺乳期早期急性乳腺炎用药规律研究

李逸梅　龚旭初　丁晓雯

【摘 要】 目的：分析治疗哺乳期早期急性乳腺炎的内服中药方药间的关联规则和用药规律，为中医药治疗该病提供循证医学依据。方法：检索中国知网期刊全文数据库（CNKI）收录的2009年1月至2019年2月发表的中医内服方治疗哺乳期早期急性乳腺炎的文章，共收集内服中药方65个，应用Excel 2011数据软件，录入各药方的组成药物。对方剂数据库进行统计、分析，并进行关联规则计算。结果：65个内服方中，使用频次最多的14种药物依次为蒲公英、柴胡、甘草、王不留行等;功效分类使用频率前6位的依次为清热解毒、疏肝散结、通经下乳、清热化痰、活血调经、凉血消痈;支持度>20%，置信度>60%的高频药对分别为柴胡和蒲公英、蒲公英和金银花、路路通和王不留行、柴胡和金银花、金银花和连翘、瓜蒌和青皮。结论：治疗本病的内服方中药药性以寒凉为主，药味以苦辛为主，归经以肝胃为主，药物功效以清热解毒、疏肝散结、通经下乳为主，体现了哺乳期早期急性乳腺炎疏肝清热、通经下乳的临床治疗原则。数据挖掘从宏观层次上探讨中医药治疗本病的配伍特点，对临床辨证论治组方提供指导。

【关键词】 哺乳期早期急性乳腺炎;乳痈;数据挖掘;关联规则;中医内服方

【中图分类号】R247 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2019）14-0008-03

急性乳腺炎属于中医“乳痈”范畴，研究显示33%的女性患过哺乳期急性乳腺炎，甚至达到50%[1-2]。临床研究发现，中医药治疗哺乳期早期急性乳腺炎效果确切，可以避免使用抗生素，尽可能减少对哺乳的影响[3-7]。本研究检索CNKI收录的2009年1月至2019年2月10年间公开发表的65篇有关中医药治疗哺乳期早期急性乳腺炎的文献，收集其中所载的中药内服方，对其用药规律进行数据挖掘分析，总结中药治疗哺乳期早期急性乳腺炎的用药规律，以期指导临床应用。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 文献来源及检索方式 应用计算机检索+人工检索相结合的方式，检索CNKI期刊全文数据库收录的2009年1月至2019年2月发表的关于中医药治疗哺乳期早期急性乳腺炎的临床文献。以“哺乳期急性乳腺炎”、“乳痈”、“中医”、“中医药治疗”等为检索词，进行全文检索，然后根据文献纳入、排除标准收集文章，最后提取文献中的内服方药进行数据录入。

1.2 文献纳入标准 参考《中医病症诊断疗效标准》[8]中相关标准，明确诊断为哺乳期早期急性乳腺炎;文献类型属于临床实验研究，有明确的疗效报道，治疗前后差异有统计学意义;药方均符合内服用;主方有完整且明确的药物组成及剂量;整合重复发表、同一主方的文献，取其中一篇。

1.3 文献排除标准 文献类型属于非临床实验类，疗效不确切或效果不佳;药方符合中医外治法治疗（包括膏药敷贴、药物热敷等）;只记录自拟方名称，无主治功能、无具体药物组成和剂量的具体资料记录不详的文献。

1.4 研究方法 将药物名称、功效依据《中药学》[9]进行规范统一，例如鹿角片、鹿角霜统一为鹿角，全瓜蒌、瓜蒌皮统一为瓜蒌。

应用Excel 2011数据软件，录入编号、方名、药名、性味、功效等信息建立数据库，并应用SPSS 18.0统计软件对药名、功效、药性进行频数统计。先找出应用频次最多的药物，组成药对，然后根据Apriori算法[10]进行关联规则分析，计算支持度和置信度。支持度为同时包含药物A和B的药方占总药方数的百分比，置信度为同时包含A和B的药方占只包含A的药方的百分比，用于衡量关联规则的可信程度。设定最小支持度为20%，最小置信度为60%。例如“柴胡、蒲公英”为1个药对，65个药方中同时出现柴胡、蒲公英的有38个，只含有柴胡的有44个，于是该药对的支持度为58.46%，置信度为86.36%，两个值均大于设定的最小值。

2 结果

根据纳入标准和排除标准，整理出符合研究条件的方剂65首，分别从用药频次、功效分类、组方规律进行分析，结果如下。

2.1 药物使用频次 在65首方剂中共涉及96味中药，通过“频次统计”显示，其中使用频数>19的药物共14味，使用次数最多的是蒲公英，其次柴胡、甘草。具体见表1。

2.2 药物高频功效分类情况 用于治疗哺乳期急性乳腺炎的中药共有15类，分类中使用频率最高的是清热解毒药，其次是疏肝散结、通经下乳、清热化痰、活血调经、凉血消痈，上述6类药的累计率达66.82%。具体见表2。

2.3 药物关联规则分析结果 关联规则计算后，支持度>20%，置信度>60%的高频药对共有6对。具体见表3。

3 讨论

3.1 核心藥物 通过数据挖掘发现，治疗哺乳期早期急性乳腺炎的方剂中核心药物是蒲公英，其次是柴胡、甘草、王不留行、金银花，其使用频率都在50%以上。从药物的四气五味可以看出，现代临床治疗哺乳期早期急性乳腺炎的中药药性以寒、凉为主，药味以苦、辛为主;从药物归经来看，以归肝经、胃经为主;从药物功效来看，在这65首方剂中疏肝清热解毒、通经下乳散结贯穿本病治疗的始终。中医学认为乳痈之成，外因为产后哺乳，乳头破损，风毒之邪入络;内因为厥阴之气不行，阳明经热熏蒸，肝郁与胃热相互影响，引起乳汁郁积，乳络阻塞，气血瘀滞，化热酿毒以致肉腐成脓[11]。乳痈的病因主要为肝胃郁热，病机关键在于肝胃郁热，感受外邪，致乳汁瘀滞，病位在肝胃。中医对于哺乳期早期急性乳腺炎的临床治则主要是疏肝清热、通乳散结，这与本研究的结果相符。

3.2 高频药对 在排列前6位的高频药对分析中，用于清热解毒、疏肝散结的药对主要为柴胡与蒲公英，蒲公英与金银花，柴胡与金银花，金银花与连翘，通经下乳的药对主要有路路通与王不留行，疏肝清胃的药对主要有瓜蒌与青皮，验证了临床治疗哺乳期急性乳腺炎是基于其病因病机而辨证选方用药的。

结合支持度和置信度结果，柴胡-蒲公英-金银花可组成使用最多的药组。柴胡一来可疏肝解郁散结，二来可引药入肝经，进而疏肝理气，清肝经郁热，重在治本。蒲公英、金银花属于清热解毒药，蒲公英为治乳痈之首选，金银花治疗内外痈疗效确切，两者重在治标。三者配伍可标本兼治，旨在清肝经之热，解乳络之脓毒，从而预防疾病的进一步发展。另外连翘作为疮家之圣药，性凉，入肝经，配合金银花、蒲公英加强清热解毒、消肿散结之功。瓜蒌归胃经，一方面可以清胃热，以化内痰，另一方面可以理气通络，以散结消肿。与青皮疏肝理气相伍，两者共奏清胃热，疏肝气之效。哺乳期早期急性乳腺炎肿块初起，重在通乳消肿防止其成脓，路路通、王不留行经常作为通经下乳的药对应用，两者不仅能通过疏通经络消已成之腫块，也能改善产后乳汁过少的情况，是临床上强调早期乳痈以“通”为主治则的体现。

本院倪毓生主任中医师为江苏省名中医，擅长治疗中医外科疾病，对哺乳期早期急性乳腺炎的治疗有着丰富的经验，并总结出自己的经验方，临床效果显著。学科带头人龚旭初主任中医师在倪主任经验的基础上，融合正宗派陈实功的学术思想，创立乳痈消方。该方药物组成主要为柴胡、蒲公英、金银花、连翘、瓜蒌、王不留行、路路通、青皮、陈皮、甘草等，其药物组成与此次研究的核心药物、高频药对用药规律是基本一致的。

4 小结

数据挖掘是一种随着数据库和人工智能发展起来的通过数理模式来分析文献中大量资料，以获取其中潜在有用信息的技术。关联规则计算是数据挖掘技术中最常用的方法[12]，旨在从一定的数据中分析出事物特征间的相互关系，其在中医证候诊断模式、医案方剂配伍规律、证和症之间关系等研究中应用广泛。此次研究采用数据挖掘技术中的频数统计和关联规则对中医药治疗哺乳期早期急性乳腺炎的用药规律进行了初步的探索研究，得出的遣方用药与本病病因病机、辨证论治的方向是一致的。

运用数据挖掘技术，研究名老中医的用药规律，对于传承名老中医经验起到了极大的促进作用。但本研究尚存在以下不足之处，一是只筛录国内知网文献，未对国外及其他文献进行分析，该方面研究相对较少，样本量不足，而且纳入文献质量参差不齐，从而使挖掘结果的可信度降低;二是研究具有局限性，组方的关键不仅在于药物的组合，药味剂量比例的搭配、药物的君臣佐使规律也是关键。

综上所述，运用数据挖掘技术传承临床各家有证可循的临床经验，不仅可以总结出中医药治疗哺乳期急性乳腺炎的用药规律，而且通过关联规则分析能够得到核心药对，其结果可为临床和科研提供指导，从而构建既从临床中来又到临床中去的良性循环模式，并为该病的新药研发提供参考依据。

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（收稿日期：2019-05-15 编辑：程鹏飞）