实验室评审不符合项原因及整改机制分析

陶建华

摘 要：根据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS/CL01∶2006）或《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）对实验室进行监督评审，评审组对发现的不符合事实，视其严重程度和性质，一般会出具一定数量的《不符合项报告》，并经受审核方确认。本文主要分析了开展实验室不符合项的整改工作，包括对历年不符合项的分析，如何查找不符合项发生的根本原因，最后提出一项有效的整改机制。

关键词：实验室；分析；整改

1 环境监测实验室分析的不符合项分析

在环境实验室监测过程中，主要是对废水、废气及固体废弃物这三种的监测，如果实验过程中对这些污染源处理不当就会严重影响检测结果，甚至危害人们的身体健康。

2整改机制

2.1溶解氧仪器使用记录缺少详细的样品信息编号的记录

1、原因分析：单位虽建立了《仪器设备管理程序》（HSEM CX-23/2008）以及《记录控制程序》（HSEM CX-11/2008），但由于现场操作人员对其理解不够充分，在“仪器设备使用登记本㈠”的“运行情况纪要”一栏填写过程中由于对《记录控制程序》（HSEM CX-11/2008）的认识不到位，只对仪器状态描述为“正常”，未对样品信息编号进行规范详细描述并记录，在质量监督过程中缺乏可溯源性。

2、纠正措施：①单位组织相关人员学习有关条例；②要求现场操作人员溶解氧测定時在“仪器设备使用登记本㈠”的“运行情况纪要”一栏填写过程中细化规范记录样品信息编号；③对PH、电导率、浊度等仪器在现场测定过程中细化规范样品信息编号的记录；④质量监督员对溶解氧仪器设备使用登记㈠以及其它现场测定仪器使用记录的规范性进行监督和检查。

3、纠正措施完成情况：①溶解氧仪器操作人员已对“仪器设备使用登记本㈠”的使用记录进行了修改，增加了有关样品信息编号内容；②对PH、电导率、浊度等仪器在现场测定过程中规范了样品信息编号内容的记录；③质量监督员已对溶解氧“仪器设备使用登记㈠”以及其它现场测定仪器使用记录的规范性进行了监督和检查。

2.2固定污染源二氧化硫现场测定仅使用一个浓度标准气体进行仪器校核

1、原因分析：要求仪器定期校核，使用有证标准物质进行期间核查，确保仪器的准确度。但由于仪器设备保管人及监测相关人员对相关手册文件条款的理解不到位，固定污染源二氧化硫现场测定仅使用一个浓度标准气体进行仪器校核，未使用不同的两个浓度标准气体对仪器进行校准。

2、纠正措施：①单位组织相关人员学习相关手册文件条款，并重申仪器校准的重要性；②要求现场人员对烟气测试仪按固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位电解法 HJ/T57-2000中仪器要求使用两个不同浓度的标准气体进行校准；③现场监测室对氮氧化物等其他需要标气校准的项目进行检查，查仪器校核是否满足规定要求；④组织质量监督员对仪器校准相关工作进行质量监督；⑤加强对仪器校准工作的日常监督。

3、纠正措施完成情况：①现场人员现场测试时已对烟气测试仪按固定污染源排气中二氧化硫的测定 定电位电解法 HJ/T57-2000中仪器要求使用两个不同浓度的标准气体进行了校准，标定合格；②现场监测室现场测定时检查了二氧化硫、氮氧化物的仪器校准，已按方法规定进行了校核，标定合格；③质量监督员已对仪器校准相关工作进行质量监督和检查。

2.3质量监督记录发现对被监督对象废气采样放采样枪不符合操作规定

1、原因分析：单位负责人对《纠正措施程序》（HSEM CX-09/2013）的认识不到位，在监督记录发现对被监督对象废气采样放采样枪不符合操作规定，仅要求该操作人员停止采样，重配吸收液，把采样枪清洗干净后重新采样，没有要求启动纠正措施，造成这次监督未实行关闭。

2、纠正措施：①对被监督人员冯钦进行有组织废气采样操作考核；②组织质量监督员对现场监测采样人员的监测技术规范进行监督和检查。

3、纠正措施完成情况：①单位组织负责人以及质量监督员学习相关规定；②质量监督员对被监督对象废气采样放采样枪不符合操作规定启动了纠正措施，直至这次监督实行关闭；③质量负责人对其它年度质量监督的质量监督记录表进行了全面检查，未发现相同问题。

2.4未对非常规检测项目水和废水中银的质量控制做出特别规定

1、原因分析：由于对《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的理解不到位，未能充分认识到质量监控计划中缺少非常规检测项目水和废水中银的质量监控要求时可能影响非常规检测项目水和废水中银检测项目的正确性，因此2018年度质量监控计划中未包含非常规检测项目水和废水中银检测项目的质量监控要求。

2、纠正措施：①由单位组织监测人员学习相关条例；②组织制订2018年度质量监控计划，确保其中包含非常规检测项目水和废水中银的质量监控要求；③由分析室根据CNAS-CL10：2012负责编制非常规检测项目水和废水中银检测的质量监控具体实施要求并实施；④加强对非常规检测项目包括水和废水中银检测项目的质量监督。

3、纠正措施完成情况：①公司已组织制订2018年度质量监控计划，其中包含非常规检测项目水和废水中银的质量监控要求；②根据规定编制水中非常规检测项目水和废水中银检测的质量监控具体实施要求，并组织分析人员学习，着重强调了非常规检测项目水和废水中银检测的质量监控的重要性。

3结语

实验室对不符合项进行整改，有利于提高试验数据的准确性。纠正措施一般是针对那些带有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格采取的措施，而对于偶然的、个别的或需要投入很大成本才能消除原因的不合格，实验室应通过综合评价这些不合格对实验室的影响程度后，再作出是否需要采取纠正措施的决定。在今后的工作中，实验室工作人员应增强自己环保意识、加大污染物治理的经费投入、健全实验室污染物管理制度以及正确处理三废，从而实现环境保护的目标。

参考文献：

[1] 韩春，杜姗，实验室不符合项汇总及整改措施的探讨，现代测量与实验室管理[J]，2016（04）.

[2] 杨冬梅，蒋立琴，浅析实验室评审不符合项原因及整改机制，中国标准化，[J]，2018（10）.