中/重度类风湿性关节炎新药获批！这类女性患者尤其获益

近日，生物制药公司优时比宣布，希敏佳（培塞利珠单抗注射液）已获国家药品监督管理局批准，用于中/重度活动性类风湿关节炎治疗。

中国约有500万名类风湿关节炎患者，患者不仅会出现关节畸形、功能丧失，严重的还会致使躯体残疾，令患者丧失工作能力，甚至降低期望寿命。

中华医学会风湿病学分会前任主委、北京大学人民医院栗占国教授表示：“类风湿关节炎多发于女性，是男性患者的三倍左右。对于有生育计划的女性患者，用药选择更為重要。培塞利珠单抗的获批为我国类风湿关节炎患者，尤其是生育期女性患者提供了新的选择。”

该药的获批是基于RAPID-C和RAPID-C OLE（RAPID-C开放标签扩增试验）两项3期临床试验。在为期24周的RAPID-C临床试验结果显示，在既往对甲氨蝶呤（MTX）应答不足的中国类风湿关节炎患者中，培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤（MTX）应答迅速，可持续且显著地缓解症状，有效改善类风湿关节炎体征。

优时比全球免疫系统事业部执行副总裁Emmanuel Caeymaex表示：“希敏佳在全球拥有超过10年的丰富临床经验。更重要的是，这一全新治疗选择可用于妊娠期和哺乳期的女性患者，弥补了现有疗法仍无法满足的需求，帮助女性患者得以安心享有生育这一基本权利。”（健康时报网）