中医特色疗法加护理干预治疗股骨头坏死的临床观察*

高 丽 王艳春

河南省人民医院中医科，郑州 450000

股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)是临床常见的骨科疾病，发病率、致残率较高，约80%的ONFH最终发展为股骨头塌陷而导致骨关节功能丧失；因此，及早发现、及早诊断和治疗对ONFH的预后至关重要。目前，ONFH的治疗方法包括手术和非手术治疗，尽管这些方法取得了相当大的进步，但尚无疗效确切、普遍适用于各病变时期的治疗方法。为此，本研究探讨中医特色疗法加护理干预对ONFH的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月—2017年10月于本院就诊的ONFH患者80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组，其中男23例，女17例；年龄40～71岁，平均年龄(49.81±8.06)岁；平均病程(3.67±1.23)年。对照组，其中男25例，女15例；年龄40～71岁，平均年龄(49.76±7.98)岁；平均病程(3.70±1.42)年。2组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照中华医学会骨科分会制定的《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2012年版)》[1]和《实用骨科学》[2]中关于无菌性ONFH的诊断标准。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中ONFH的诊断标准及辨证为肾虚血瘀型。ONFH分期标准参照国际骨循环研究会(ARCO)1992年关于ONFH的国际分期标准[4]。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①符合上述中医和西医诊断标准；②ARCO分期为I～II期；③年龄40～75岁，具有良好依从性；④近期未服用ONFH相关治疗药物，并停用糖皮质激素者；⑤所有患者签署知情同意书，并经伦理委员会审查通过。

排除标准：①年龄<40岁或>75岁；②合并严重心、脑、肝、肾或造血系统疾病；③精神障碍，无法配合治疗者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤对本研究药物过敏者。

1.4 治疗方法

观察组给予中医特色疗法加护理干预，其中中医内服方药为培元消蚀方，药物组成：熟地12 g，续断12 g，紫河车15 g，接骨木15 g，延胡索12 g，白芍12 g，赤芍12 g，全虫10 g，蜈蚣2条，乳香9 g，细辛3 g，川牛膝15 g，地龙15 g，甘草6 g。以上药物由本院煎药房提供并制备，每付煎成2包，150 mL/包，早晚各服1包；服用15天后改服本院制剂室加工制成的培元消蚀方丸，10 g/丸，10 g/次，3次/d，6个月为1个疗程。护理干预主要包括：①局部给药护理，将培元消蚀方药渣用布袋封包后加热湿敷于病变髋关节处，1 h/次，1次/d；②情志护理，对患者进行心理疏导，消除其不良情绪；③饮食护理，指导患者以优质低蛋白、高钙、低盐、低脂、清淡、易消化饮食为主；④功能锻炼，急性期疼痛绝对卧床休息，疼痛改善后进行适当功能锻炼，制定个体化锻炼方案，循序渐进。

对照组采用双氯芬酸钠联合仙灵骨葆胶囊治疗：①双氯芬酸钠缓释片(国药集团致君深圳坪山制药有限公司，国药准字H10970209)口服，0.1 g/次，1次/d，连服7 d；②仙灵骨葆胶囊(国药集团同济堂贵州制药有限公司，国药准字Z20025337)口服，0.5 g/粒，3粒/次，2次/d，连续服用6个月；③给予常规护理，包括高钙、清淡饮食护理，应用气垫床、避免血栓形成，简单按摩肌肉和进行关节活动。2组均治疗6个月后进行疗效评价。

1.5 观察指标与疗效判定标准

采用Harris评分法[5]对2组髋关节功能进行评分，包括对髋关节的疼痛、功能活动、畸形等项目进行评分，总分为100分，得分越高表示髋关节功能越好。

采用视觉模拟评分(VAS)对2组髋关节疼痛进行评分，分值0～10分，分值越高表示疼痛越剧烈。

采用酶联免疫吸附法检测2组血清相关因子水平，包括碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)、血钙(Ca)和骨形态发生蛋白2(BMP-2)水平。检测2组血液流变学指标，包括全血高切黏度、低切黏度、血浆黏度、红细胞压积等。

参照文献[3]制定疗效判定标准，其中治愈：临床症状消失，髋关节活动正常，X线平片显示坏死区域面积减少，骨修复显著，骨小梁规则整齐排列；有效：临床症状有所好转，髋关节活动功能有所提升，X线平片显示坏死区域面积有减少迹象，X线平片显示坏死区域有修复迹象；无效：治疗后，患者临床症状、体征无改变，X平片资料和之前相比无变化。总有效率为治愈率与有效率之和。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 2组Harris和VAS评分比较

治疗后，2组Harris评分明显升高(P<0.05)，VAS评分明显降低(P<0.05)，且观察组上述评分改善程度均优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者Harris和VAS评分比较(n=40，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.2 2组血清相关因子水平比较

治疗后，2组血清BGP、Ca和BMP-2水平明显升高(P<0.05)，ALP明显下降(P<0.05)，且观察组上述指标改善程度明显优于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组血液流变学指标比较

治疗后，2组各项血液流变学指标较治疗前明显降低(P<0.05)，且观察组明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表2 2组血清相关因子水平比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

表3 2组患者血液流变学指标比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.4 2组总有效率比较

治疗后，观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者总有效率比较(n=40，例，%)

与对照组比较△P<0.05

3 讨论

ONFH的发病机制主要为髋部外伤、大量酒精摄入或不恰当应用激素等引起骨组织缺血坏死，股骨头结构改变、塌陷、变形等，最终引起髋关节功能障碍。文献研究[6]显示，血清ALP水平高低与成骨细胞活性密切相关，BGP则可特异性反映机体成骨细胞功能、骨质矿化、更新及形成水平；BMP-2被认为是骨折愈合主要启动因子和唯一可单独诱导骨组织形成的细胞因子，其可刺激未分化的间质细胞分化形成骨质[7]。因此，血清ALP、BGP及BMP-2水平可敏感反映ONFH的治疗效果和病情进展。

本研究所采用的培元消蚀方由小活络丸加减化裁而来，方中熟地补血滋肾，联合紫河车、续断，补肝肾、强壮筋骨，以治其本；接骨木接骨续筋，配合延胡索活血止痛；白芍、赤芍入气入血，加强活血止痛之力；全虫、蜈蚣熄风止痉、通经活络；乳香活血化瘀止痛；细辛辛温走窜；牛膝引血下行以通血脉；地龙通经活络，引药直达病所；甘草调和诸药；诸药共用，共奏补肾固本，化瘀止痛之功[8]。此外，ONFH的的临床调护至关重要，采取积极的综合护理措施，从用药、心理、饮食、功能锻炼等多方面实施护理干预，对提高药物治疗效果具有重要的意义[9]。

本研究应用中医特色疗法加护理干预治疗ONFH，结果发现，中医特色疗法加护理干预能明显改善ONFH患者髋关节功能，减轻疼痛，并调节血清骨形成相关因子水平，改善血液循环，提高临床疗效。此外，本研究揭示了中医药不同剂型序贯疗法在ONFH中的治疗作用，验证了中医特色疗法加护理干预治疗ONFH的临床有效性及有关机理，为临床治疗ONFH提供新思路。