补肾调经汤联合二甲双胍治疗多囊综合征不孕39例临床观察

锦州医科大学附属第一医院， 辽宁 锦州 121001

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS)是一种临床上常见的、以育龄期妇女为高发人群的内分泌代谢和生殖功能障碍性疾病[1]。调查显示，PCOS在育龄妇女中的发病率高达6%-10%，有75%无排卵性不孕症是由本病所引起[2]。PCOS的发病机制复杂，目前尚未完全明确，但是公认其发病是多因素共同作用的结果如免疫紊乱、遗传、环境、内分泌代谢及神经等[3]。目前西医治疗PCOS的药物较多，但是在改善不孕方面的效果并不理想。本研究观察补肾调经汤联合二甲双胍治疗39例多囊综合征不孕的疗效以及对性激素水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院收治的78例PCOS患者为研究对象，研究时间段为2017年8月至2018年8月，随机将上述患者分为两组，对照组与观察组各39例，年龄24～35岁，病程1～4年，体重指数20～28 kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

组别例数年龄/岁病程/年体重指数/kg/m2对照组3928.21±4.172.19±0.9323.27±1.71观察组3928.61±5.721.92±0.8123.62±1.52

1.2 纳入标准 ①已婚女性，结婚1年以上不能正常受孕，夫妻性生活正常，丈夫精液检查正常；②符合PCOS的中西医诊断标准，西医诊断符合2003年荷兰鹿特丹PCOS会议制定的相关标准[4]，中医则参照《中医病症诊断疗效标准》的月经失调和不孕的诊断标准[5]； ③患者均同意纳入本研究。

1.3 排除标准 ①合并库欣综合征、肾上腺皮质增生、分泌雄激素肿瘤者；②合并糖尿病、甲状腺疾病、恶性肿瘤、结缔组织疾病的患者；③其他原因导致的不孕症；④对本研究所用药物如二甲双胍过敏者

1.4 治疗方法 对照组口服二甲双胍片(格华止，中美上海施贵宝生产，生产批号：20151009，规格500 mg/片)治疗，500 mg/次，每天3次，月经期间停止服用。观察组在对照组基础上联合补肾调经汤进行治疗，方药组成：紫石英30 g，丹参18 g，泽兰15 g，仙灵脾、穿山甲、香附各12 g，仙茅10 g，当归、山茱萸、熟地黄、肉苁蓉、三棱、莪术各9 g。水煎服，每天1剂，早晚分两次服用。疗程均为3个月。

1.5 观察指标 两组在治疗前后(月经第3～5 d)抽取清静脉血，测定血清黄体生成素(LH)、卵泡雌激素(FSH)、睾酮(T)的水平；治疗后进行3个月的随诊，两组均在停药次日行阴道B超监测，记录患者的排卵情况，比较两组的妊娠率。

2 结果

2.1 两组性激素水平的变化 治疗后，两组血清FSH浓度与治疗前比较比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组血清LH、T浓度则明显降低，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。见表2。

组别例数 LH/U/L FSH/U/L T/nmol/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3912.94±3.6810.51±1.85∗5.76±1.625.88±1.562.94±0.792.33±0.68∗观察组3913.26±4.378.31±2.42∗△5.96±1.535.81±1.472.85±1.021.92±0.62∗△

注：与同组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05。

2.2 两组治疗后排卵率、妊娠率的比较 治疗后，排卵率及妊娠率在观察组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗后排卵率、妊娠率的比较 [例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05。

3 讨论

多囊卵巢综合征是育龄期妇女常见的一种内分泌疾病，也是导致无排卵性不孕的最重要的病因之一。本病临床主要症状包括月经不规则、高雄激素导致的多毛和/或痤疮、稀发排卵或无排卵、不孕、糖脂代谢紊乱等，超声检查可见卵巢呈现出多囊样改变。有研究表明PCOS患者其远期糖尿病、子宫内膜癌、高血压和心血管疾病的发病风险会明显增加[6]。西医治疗方案主要在于调整生活方式、控制体重、改善胰岛素抵抗、抗雄激素、孕激素、促排卵等。上述方案在改善临床症状、调节代谢紊乱及促排卵等方面具有不同程度的效果，但是在治疗不孕、提高妊娠率方面的效果并不理想。二甲双胍是临床常用的胰岛素增敏剂，可以有效抑制葡萄糖在肠道的吸收、促进无氧酵解，并且可以减少肝糖原异生、增加外周组织对葡萄糖摄取和利用能力，起到调节糖代谢的作用；此外，二甲双胍可以有效提高机体对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗[7]。唐静等[8]研究也证明，二甲双胍治疗多囊卵巢综合征效果明显，尤其适合治疗伴有肥胖的患者。

多囊卵巢综合征属中医“闭经”“月经后期” “癥瘕”“崩漏” “不孕”等范畴。根据“肾主生殖”“肾为先天之本”，肾是生殖发育的物质基础，研究认为本病的发病多与肾虚关系密切。肾虚者其肾气不足则使天癸的泌至和冲任的通盛受到影响，遂致冲任运行不畅，因而中医治疗本病的重要原则为补肾活血[9]。本研究所用补肾调经汤的紫石英、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉具有温补肾阳作用，熟地黄、山茱萸则可平补肾阴；丹参、当归、穿山甲、莪术、三棱、泽兰则起到活血化瘀、破瘀生新的作用；香附疏肝理气，使冲任通畅，诸药合用可以起到补肾活血化瘀的作用。药理研究表明，丹参对细胞水平的胰岛素抵抗病理状态的进展，具有很好的阻止作用[10]。紫石英等具有类激素作用，能改善宫颈黏液的分泌、提高子宫内膜对胚胎的接受性[11]。本研究结果发现血清LH、T水平在观察组治疗后降低更加明显，表明该方案治疗PCOS，可以对患者内分泌水平起到更加明显的调节作用；治疗后随访，排卵率及妊娠率在观察组明显高于对照组，提示补肾调经汤联合二甲双胍可有效提高患者的排卵率和妊娠成功率。

综上所述，补肾调经汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征，对调节患者性激素水平有利，且可有效提高促排卵效果和妊娠率。