使用两种处方工艺制作头孢拉定胶囊对头孢拉定溶出度的影响

罗峰 王迎举

[摘要]目的：探究使用两种处方工艺制作头孢拉定胶囊对头孢拉定溶出度的影响。方法：采用辅料干扰、重复性、稳定性及溶出均一性四项实验，判别制作头孢拉定胶囊的最优条件，并对未改进前的工艺制作与改进之后的工艺制作后药物的头孢拉定溶出度。结果：经研究，改进后的处方工艺制作制作的头孢拉定胶囊的头孢拉定溶出度高（p<0.05）。结论：对头孢拉定胶囊的处方工艺进行改进，能够提升头孢拉定的溶出度，值得采纳。

[关键词]头孢拉定胶囊;头孢拉定溶出度;处方工艺

[中图分类号]R943 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）03-000-01

药物吸收的实际效果与药物的溶出密切相关，固体药物在进人人体之前，需要崩解和溶出，一旦药物溶出速度较慢，将直接影响药物使用效果，下文就两种处方工艺制作头孢拉定胶囊对头孢拉定溶出度的影响进行分析。

1资料与方法

1.1材料与仪器

材料：药用淀粉硬脂酸;头孢拉定原料;头孢拉定对照品;羧甲淀粉钠。仪器：胶囊填充机;多向运动混合机;分析天平;铝塑料罩包装机;超声仪。

1.2方法

1.2.1处方未进行处方改进前，处方主要包括0.8克硬脂酸镁，7克药用淀粉，100克头孢拉定，共制作药物]00粒。进行处方改进后，处方主要包括0.8克硬脂酸镁，7克羧甲淀粉钠，100克头孢拉定，共制作药物100粒。

1. 2.2辅料干扰实验阴性对照液：取70毫克药物羧甲淀粉钠，将其放置于量瓶之中，量瓶容积应以200毫升为宜，采用盐酸溶液对羧甲淀粉钠进行稀释，盐酸溶液的浓度应以01mol/L为宜，稀释药物至200毫升，摇晃均匀，将浓度为0.1mol/L的盐酸溶液作为对照品，采用紫外分光光度法对阴性对照液的吸光度进行测量。

1.2.3重复性实验取改进工艺后的药物，将6份药物其放置于刻度为200毫升的量瓶中，同样采用盐酸溶液进行稀释，并摇晃均匀后进行滤过处理，取滤过后的2毫升溶液将其放置于200毫升的量瓶之中，并进行稀释，摇晃均匀后，制作为25ug/ml的溶液，采用紫外分光光度法以波长为255纳米的波长对上述溶液的吸光度进行测量。

1.2.4溶出均一性实验供试品溶液：取改进后的1份药材，取浓度为0.1mol/L的盐酸溶液900毫升，将其作为溶出介质，将其与改进后处方工艺中的材料共同放人离心机，并以每分鐘100转的速度进行离心，并分别于离心45分钟时间内每5分钟取李欣烨20毫升，并及时加入20毫升的盐酸溶液，并分别进行过滤处理，取过滤后的滤液4.5毫升，将滤液放置人容量为50毫升的量瓶之中，并以盐酸溶液稀释至对应刻度，稀释后摇匀。采用紫外分光光度法以波长为255纳米的波长对供试品溶液的吸光度进行测量。并将供试品溶液与盐酸溶液相混合，并将药物溶液稀释成为浓度为25ug/ml的溶液。对溶液进行滤过处理后，对溶出量进行测量。

1.2.5溶出度实验分别取3份改进处方工艺之前的药物与改进处方工艺后的药物，并将药物稀释成为25ug/ml的盐酸溶液，对溶液进行滤过护理后，测定药物溶出度。

1.2.6稳定性加速实验取4份改进处方后的药物，将其采用铝塑材料进行包裹，并将其放置于38-42℃的温度下，保证储存湿度在70%-80%之间，保存六个月，对药物中各种药物的含量、水分与溶出度进行测定。

1.3观察指标

对两组的溶出度测量。

2结果

2.1改进前后溶出度

经溶出度实验结果表示，改进后头孢拉定胶囊对头孢拉定溶出度明显高于改进前，组问数值差异显著，P<0.05。见下表1和2：

3讨论

对两种处方工艺制作的头孢拉定胶囊中头孢拉定溶出度进行分析，发现，改进后的处方工艺制作的头孢拉定胶囊溶出度显著高于改进前。