五味消渴方联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察

韩俊岭

(河南省汝南县中医院,河南 驻马店463300)

近年来,2型糖尿病的发病率不断升高,对人们的健康造成严重影响[1]。二甲双胍是临床治疗2型糖尿病的常用药物,可降低血糖水平,但疗效欠佳,长期使用易增加药物不良反应。中医将糖尿病归于“消渴病”范畴。本研究选取90例2型糖尿病患者进行分组研究,旨在探讨五味消渴方联合二甲双胍对2型糖尿病患者血糖控制及生活质量的影响,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年4月至2017年8月汝南县中医院内二科收治的90例2型糖尿病患者作为观察对象,根据治疗方案不同将患者分为对照组和观察组,每组45例。对照组女21例,男24例;年龄37～69岁,平均(55.01±8.16)岁;病程1～5年,平均(2.87±0.96)年;血糖水平:餐后2 h血糖(2 h PG)(15.94±2.26)mmol/L;空腹血糖(FPG)(10.95±3.04)mmol/L。观察组女22例,男23例;年龄38～70岁,平均(56.49±9.05)岁;病程2～5年,平均(3.01±1.07)年;血糖水平:2 h PG(16.07±2.45)mmol/L;FPG(11.03±2.51)mmol/L。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》中糖尿病的诊断标准[2];符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中气阴两虚证的诊断标准;患者均知情本研究,签署知情同意书。

1.3 排除标准 其他类型糖尿病者;存在恶性肿瘤者;伴有急性或严重并发症者;心、肝、肾等脏器严重功能不全者;接受其他治疗者;对本研究相关药物成分过敏者;哺乳期、妊娠期女性。

2 治疗方法

两组均采取适当运动、控制饮食等常规干预措施。

2.1 对照组 给予二甲双胍(吉林道君药业股份有限公司,国药准字H22021585,0.25 g/片)口服,每次0.5 g,每日2～3次。根据患者血糖水平进行调整,每日总剂量≤2 g。持续治疗1个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合五味消渴方治疗。方药组成:干石斛15 g,熟地黄20 g,黄连片10 g,绞股蓝10 g,太子参15 g,干姜3 g,乌梅10 g,甘草片6 g,僵蚕6 g,地龙6 g。胃热炽盛者加知母10 g,生石膏30 g(先煎);烦渴多饮者加葛根10 g,天花粉10 g;肾阴亏虚者加五味子10 g,桑螵蛸10 g。每日1剂,用冷水浸泡上述药物15 min,水煎2次,混合取汁400 m L,早晚饭后30 min温服。持续治疗1个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 观察两组临床疗效、治疗前后血糖(2 h PG、Hb Alc、FPG)水平、不良反应发生情况及生活质量。采用生活质量综合问卷(QOL)评估两组生活质量,分值0～100分,分值越低表明生活质量越差。

3.2 疗效评定标准 显效:治疗后,证候积分下降率≥70%,2 h PG、FPG水平下降率＞40%,或2 h PG＜8.3 mmol/L,FPG＜7.2 mmol/L;有效:治疗后,证候积分下降率30%～69%,2 h PG、FPG水平下降率20%～39%,或8.3 mmol/L≤2 h PG＜10 mmol/L,7.2 mmol/L≤FPG＜8.3 mmol/L;无效:治疗后未达到上述标准。总有效率=(有效例数+显效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以[例(%)] 表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗后,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组2型糖尿病患者临床疗效比较[例(%)]

(2)血糖水平比较 治疗后,两组2 h PG、Hb Alc、FPG水平均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组2 h PG、Hb Alc、FPG水平均低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组2型糖尿病患者血糖水平比较(±s)

表2 两组2型糖尿病患者血糖水平比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 例数 2 h PG(mmol/L)Hb Alc(%)FPG(mmol/L)治疗前 治疗后观察组 45 16.07±2.45 7.01±0.72△▲10.06±0.73 6.79±0.80△▲11.03±2.51 5.71±0.84治疗前 治疗后 治疗前 治疗后△▲对照组 45 15.94±2.26 7.84±0.64△ 10.02±0.77 7.62±0.78△ 10.95±3.04 6.30±0.91△

(3)不良反应比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组2型糖尿病患者不良反应比较[例(%)]

(4)生活质量比较 治疗后,两组QOL评分均较治疗前明显升高(P＜0.05),且观察组治疗后QOL评分高于对照组(P＜0.05)。见表4。

表4 两组2型糖尿病患者生活质量综合问卷评分比较(分,±s)

表4 两组2型糖尿病患者生活质量综合问卷评分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 45 39.12±6.01 81.46±4.35△▲对照组 45 40.03±5.74 72.19±5.11△

4 讨论

目前,临床普遍认为2型糖尿病的主要致病原因为靶器官对胰岛素敏感性降低,造成胰岛素相对不足,导致血糖升高。二甲双胍是一种口服降糖药,是临床治疗糖尿病的一线药物,主要作用机制为通过抑制肠道吸收葡萄糖及糖原异生,降低肝糖输出量,增强葡萄糖转运功能,对胰岛素抵抗具有良好的缓解作用,降糖效果较好,但整体调节作用较差,且其药物毒副作用较多,除食欲下降、恶心呕吐等胃肠反应外,还可能引起低血糖、粒细胞减少、肝肾功能损伤等严重药物不良反应[4]。

《灵枢·五变》记载:“五脏皆柔弱者,善病消瘅。”中医认为糖尿病主要病变部位在肾、脾、肺,脾肾气阴两虚是其主要发病机制。五味消渴方中,熟地黄、石斛可补益脾胃,养肝肾之阴;干姜、黄连辛开苦降,调理寒热,有行气开郁之功;乌梅、黄连清热敛阴;僵蚕、地龙有走窜通络之功;诸药合用,共奏养阴、益气、活络之功。现代药理学研究表明,五味消渴方应用于糖尿病治疗中的疗效机制可能是通过增强胰岛素受体磷酸化作用,保护胰岛细胞,减轻胰岛素抵抗,从而改善临床症状,降低血糖水平,并延缓其病情进展[5-6]。谢君艳等[7]研究证实,在盐酸二甲双胍基础上加服五味消渴方加减治疗2型糖尿病患者,可增强降糖作用,减少药物不良反应。本研究结果显示,治疗后观察组总有效率明显高于对照组(P＜0.05),2 h PG、Hb Alc、FPG水平低于对照组(P＜0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05),QOL评分高于对照组(P＜0.05),表明五味消渴方联合二甲双胍可显著降低血糖水平,减少不良反应,提高患者的生活质量。

综上所述,采用五味消渴方联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效显著,值得临床推广应用。