芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗糖尿病超乳术后干眼症

李 伟，徐晓红，孙 楠，彭 琦

0引言

白内障超声乳化术是眼科最常见的手术之一。白内障术后患者视力虽得到不同程度的提高，但术后干眼的发生已经在许多研究中得到了证实[1]。较多的患者在术后早期即出现眼酸痛、干涩、异物感及流泪等症状，从而影响患者的视觉及生活质量[2-3]。糖尿病患者本身常伴有眼底病变和干眼症状，因此在超声乳化术后，这些患者发生干眼的几率明显升高，而这种复杂原因引起的干眼症在治疗方面也更为棘手[4-5]。已有文献证实，芪明颗粒在治疗糖尿病性干眼症方面有很好的临床疗效[6]。本研究旨在利用芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对糖尿病超声乳化术后患有干眼症的患者进行治疗，观察并分析其临床疗效。

1对象和方法

1.1对象该研究为回顾性研究。将2017-06/2018-06于我院进行白内障超声乳化术后患干眼症的2型糖尿病患者纳入研究，共147例269眼，其中男77例140眼，女70例129眼。根据治疗方法不同分为联合组(芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物眼用凝胶)53例96眼，小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组49例91眼，对照组45例82眼。纳入标准：(1)患者均需有主觉症状；(2)如果同时有泪膜破裂时间(tear break-up time，BUT)<5s或泪液分泌试验(SchirmerⅠtest，SⅠt)<5mm/5min，即可诊断干眼；(3)患者有干眼症状，5s0.05，表1)。

1.2方法

1.2.1检查内容所有患者均于治疗前及治疗后1mo进行相关检查，具体包括：干眼症状、角膜荧光素染色(fluorescent，FL)、BUT、SⅠt。

1.2.2治疗方法三组患者术前及术后均调整控制血糖，使空腹血糖低于8mmol/L。超声乳化手术由同一医生完成。术后对照组给予妥布霉素地塞米松滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液，4次/d；小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组在对照组用药基础上加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶，4次/d；联合组在小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组用药基础上加用芪明颗粒，每次冲服4.5g，3次/d。妥布霉素地塞米松滴眼液术后2wk常规停药，三组疗程均为4wk。

1.2.3疗效评估参考其他学者研究[7-8]，疗效评估主要分为以下等级：治愈：患者眼部干涩、烧灼感等临床症状消失，角膜荧光着色完全消失。显效：主觉症状明显减轻，角膜荧光着色消失≥70%。有效：主觉症状有所减轻，角膜荧光着色消失≥30%，且<70%。无效：主觉症状未改善或加重，角膜荧光着色消失<30%。总有效率=(痊愈眼数+显效眼数+有效眼数)/总眼数×100%。

统计学分析：采用统计学软件SPSS22.0进行统计学处理。三组组内治疗前后BUT及SⅠt比较采用配对样本t检验；三组组间年龄、糖尿病病程、治疗前BUT及SⅠt比较采用单因素方差分析，组内两两比较应用LSD-t检验；三组疗效比较采用卡方检验，疗效分析组内两两比较采用卡方分割检验。除卡方分割检验外，P<0.05为差异有统计学意义；卡方分割检验P<0.0167为差异有统计学意义。

表1三组患者治疗前的一般情况

一般情况对照组小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组联合组FP年龄(岁)57.26±12.6356.83±11.8957.33±12.140.0240.976糖尿病病程(a)6.04±2.876.27±3.035.87±2.690.2500.779BUT(s)7.26±1.586.78±1.677.03±2.121.5060.224SⅠt(mm/5min)6.22±1.676.19±1.245.88±1.521.4870.228

注：对照组：妥布霉素地塞米松滴眼液联合双氯芬酸钠滴眼液；小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组：在对照组用药基础上加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶；联合组：在小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组用药基础上加用芪明颗粒。

2结果

2.1三组患者治疗前后BUT与SⅠt比较三组患者治疗前BUT及SⅠt比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后1mo，对照组、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组、联合组BUT及SⅠt较术前均有不同程度提高，差异均有统计学意义(BUT：t=1.985、7.763、10.18，P=0.049、0.0001、0.0001；SⅠt：t=5.811、13.63、17.16，均P=0.0001)；但小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组和联合组较对照组改善更为明显，差异均有统计学意义(P<0.05)；且联合组治疗后1mo BUT及SⅠt较小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组提高明显，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2，图1。

2.2三组患者治疗后1mo疗效分析比较治疗后1mo，三组患者总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=10.42，P=0.006)，且联合组有效率高于小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组，差异有统计学意义(χ2=6.170，P=0.013)，见表3。

3讨论

干眼症是一种多因素引起的眼表疾病，会影响患者的视觉及生活质量。眼表结构和泪腺之间的神经损伤可导致泪膜异常。干眼也是一种炎症性疾病，炎症改变泪膜的稳定性，从而不能再为眼表提供营养和保护[9]。一些流行病学研究显示，年龄、结缔组织病、过敏史或糖尿病史、使用抗组胺药和屈光手术等是患干眼症的危险因素[10-12]。

白内障超声乳化术是目前临床上恢复视力最成功的手术之一，然而，白内障术后出现新的干眼症或干眼病症状是目前临床常需面临的问题，加之糖尿病本身即是干眼的危险因素，故糖尿病患者术后患干眼症的几率更高，在治疗方面也更为棘手[8,13]。Cho等[14]通过裂隙灯观察BUT、SⅠt和泪河高度的方式，评估白内障术后的干眼情况时发现，术后1d即可出现明显的干眼症状，麻药的使用、术中强光、角膜切口破坏神经及造成的散光是引起眼表环境改变，导致干眼的重要因素。那么，如何维护术后眼表环境的稳定，是解决超声乳化术后干眼症的重要手段。

小牛血去蛋白提取物眼用凝胶主要成分是小牛血去蛋白提取物，其含有众多活性因子及营养成分，有助于改善眼表细胞功能，治疗干眼。已有研究表明，小牛血去蛋白提取物可促进手术、炎症所导致的角膜上皮细胞的损伤后修复，改善眼表细胞功能恢复，从而治疗干眼[15]。芪明颗粒含有多种中药成分，有益气生津、滋养肝肾、通络明目的功效，从根本上促进泪液分泌，达到治疗干眼的作用。已有研究发现，单纯口服芪明颗粒治疗2型糖尿病患者干眼症的总有效率为78.33%。

图1三组患者的治疗后1mo BUT及SⅠt比较bP<0.01vs对照组；cP<0.05vs小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组。

组别眼数BUT(s)治疗前治疗后1moSⅠt(mm/5min)治疗前治疗后1mo对照组827.26±1.587.87±2.296.22±1.678.23±2.65小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组916.78±1.679.56±2.986.19±1.2411.12±3.22联合组967.03±2.1210.73±2.865.88±1.5212.74±3.61 F1.50624.131.48744.28P0.2240.00010.2280.0001

注：对照组：妥布霉素地塞米松滴眼液联合双氯芬酸钠滴眼液；小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组：在对照组用药基础上加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶；联合组：在小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组用药基础上加用芪明颗粒。

表3 三组患者治疗后1mo疗效分析情况 眼

注：对照组：妥布霉素地塞米松滴眼液联合双氯芬酸钠滴眼液；小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组：在对照组用药基础上加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶；联合组：在小牛血去蛋白提取物眼用凝胶组用药基础上加用芪明颗粒。

本研究利用芪明颗粒和小牛血去蛋白提取物两种药物联合治疗糖尿病患者超声乳化术后干眼症状，疗效显著。芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物可明显提高糖尿病患者超声乳化术后泪膜破裂时间，增加泪液分泌量，且效果较单用小牛血去蛋白提取物更为显著。此外，在患者主观感受和角膜荧光染色客观指标上，联合用药总有效率高达97.9%，显著高于单用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶的89.0%，提示我们两种药物联合使用对糖尿病患者超声乳化术后干眼的疗效是非常确切的。万金兰等[16]利用芪明颗粒联合右旋糖酐羟丙纤维素治疗干眼症发现，联合用药较单纯应用右旋糖酐羟丙纤维素效果明显，总有效率可达94%，而单纯应用人工泪液总有效率仅有76%。付雪玲等[8]同样利用芪明颗粒联合普拉洛芬治疗糖尿病患者术后干眼情况，结果与我们相类似，联合用药较单纯普拉洛芬在改善BUT及SⅠt方面效果更为明显，联合组总有效率100%，单纯普拉洛芬组为86.67%。此外，一篇病例报道结果显示，芪明颗粒联合玻璃酸钠在治疗重度干眼方面有明显的疗效，可显著修复角膜荧光着染，提高BUT及SⅠt，从而改善患者主观感受及视觉质量[17]。既往研究也证实炎症是干眼发病中最关键因素,多种免疫细胞和炎症因子参与了干眼症的发生与发展过程[18]。最终导致眼表上皮细胞损伤及泪液质量下降[19]。而糖尿病患者的术后干眼症状较普通患者干眼症状更为显著[20]。

综上所述，芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物治疗糖尿病患者超声乳化术后干眼症的疗效明显，有助于角膜上皮损伤恢复，提高泪膜破裂时间及泪液分泌量，从而改善患者自觉症状，提高眼部舒适度及生活质量。故对于患有糖尿病的超声乳化术后干眼患者，芪明颗粒联合小牛血去蛋白提取物用药眼用凝胶是一项积极有效的治疗方案，具有良好的临床应用意义。