文/Constanze Escher
LIMS实验室信息管理系统已被广泛地应用在实验室全流程工作中 // 关于未来的实验室和实验室4.0应是什么样子的?是如何完成实验室任务的?这样的讨论已经很多了。移动通信技术将是实验室信息管理系统的核心,发挥着关键作用。本文介绍的就是已经在今天的实验室中大量应用的一种技术。
移动设备与网络直接相连是一件非常时髦的事。类似智能手机App功能的移动助手能够在采样现场、生产现场以及实验室数据采集和记录时给你提供巨大的帮助。但是,在实验室的日常工作中如何使用这些移动助手呢?用户对这些移动助手的认可程度又如何呢?B.Braun Melsungen公司是制药领域中一家技术领先的企业,在Melsungen市公司总部最先进的中央实验室中就已经利用移动通信技术管理实验室的日常工作了。
“我喜欢我的工作!” B.Braun.公司实验室的实验员Martin Bromer先生说道。他正在检验Melsungen工厂生产的静脉注射生理盐水,见图1。这些生理盐水和许多其他产品都是在中央实验室进行检验的,所有出厂产品都要进行质量检验。
为了满足制药企业严格的监管规定,要对每一个样本都要做好检验记录、同时也要记录下所使用的检验方法、仪器设备和使用的化学试剂等。药品生产过程中的文件记录是医药产品溯源的关键。一个样本就要做这么多的记录,那么,一批样品呢?这是一个非常巨大的工作量,尤其是这些写在纸质表格的数据要传输到计算机系统中去的时候,很容易出现错误。
在B.Braun公司的中央实验室中,一种使用起来非常方便的系统完美地解决了上述问题。Martin Bromer先生首先用手持式扫描仪扫描一个样品,他的移动助手马上就显示了这一样品的检测程序,然后,他只需按照显示的检测程序,再扫描一下检验时需要使用的化学试剂、前处理设备和检测仪器上的代码就行了,需要记录的数据就会经实验室的WLAN直接传输给LIMS实验室信息管理系统,并可靠地保存在那里,全完不再需要手动记录。Martin Wenzel先生是B.Braun Melsungen公司IT系统的管理员和LIMS实验室信息管理系统的项目负责人。他说:“几乎每一个人都不愿意做记录,而且收集所有的数据是非常费时费力的事,但是,对实验室工作者来讲,做好记录却是每一个实验人员都必须做的事,是一项非常重要的工作。这就是我们为什么要开发了一个专门负责实验室信息管理系统的原因:简简单单地做好最重要的事情。”
图1 B. Braun Melsungen生产的Ecoflac系列静脉注射液。
B.Braun公司中央实验室使用的移动助手已经是第三代了,2003年是第一次引进,当时引进移动助手的目的是保证更加高效地处理数量不断增加样品。对于静脉注射生理盐水这类溶液来说,化学和物理稳定性是非常重要的质量指标。检测的样本都是从生产线上直接取样的,并按照世界各地的气候进行一次“气候之旅”进入人工气候室。只有经过环境模拟的人工气候室,才能确保Melsungen生产厂生产的溶液能够在像沙漠或者热带雨林这样的环境中保持其医用性能。人工气候室中大大小小不同规格型号的仪器设备和大量的控制参数使得稳定性测试后产生大量的数据。使用LIMS实验室信息管理系统和移动助手后,几乎可以实现无纸化地完成这一工作。
从那时起,移动助手就成了实验室日常工作中不可或缺的一部分,无论是在实验室的实验操作过程中还是在样品内部流通过程中都能看到它的身影。例如,取样时来自生产车间的样品经复杂的流转程序送达实验室,通过扫描条码就可以清楚、简单地识别样品信息及检测过程参数,并将所有数据记录到实验室信息管理系统。
信息管理系统已经服务实验室管理工作多年,并且在使用过程中不断的优化改进。自2003年以来,波鸿市的T&P公司就开始向企业提供LIMS实验室信息管理系统,现在已经升级到最新版的Lisa.lims 10,LIMS信息管理系统会进一步的改进完善,与用户密切合作,不断满足用户的新要求。下一步改进完善的工作是在移动助手中集成一个摄像头,将每一个样品配一张照片。将来会更加容易、快捷。
多年来,T&P公司一直为广大用户提供Lisa.lims Mobile Data品牌的各种移动应用程序以及Lisa.lims实验室信息和管理系统。 就移动应用技术的发展现状和未来展望问题,本刊编辑IIka Ottleben博士对波鸿市T&P公司移动应用产品的生产经理Köller博士进行了专访,见图2。
图2 Claus Köller博士是波鸿市T&P公司移动应用产品的生产经理。
Köller博士:LIMS实验室信息管理系统是一个非常复杂的系统,是一个基于数据库的系统。智能手机是不适合使用这种系统的,另外,有一些数据是有安全性要求的,是需要保密的,并不适合公开在透明的网络化环境中。因此,对许多用户和管理者来讲使用移动终端还是有待考量的。
Köller博士:不,不是简化版。通过Lisa.lims Mobile Data我们轻松地为用户提供LIMS实验室信息管理系统的全部移动通信功能。使我们的用户能够有目地、自由地选择这些移动通信功能。当然,各个实验室使用移动通信技术的目的是不一样的,也许对这个实验室是有效地减轻工作量的功能,对另一个实验室则可能是无用的功能。
Köller博士:以前,实验员是拿着记有数据的记录本在实验室中跑来跑去,在自己的办公桌那里把记下的数据输入到LIMS实验室信息管理系统中去。现在实行了无纸化、数字化技术使他们可以在采集数据的同时就将数据经WLAN传输到实验室LIMS系统中。另一个例子是取样,无论是否有网络连接,取样日志都会直接填写和保存在平板电脑上,而原来则是要将取样信息输入到信息管理系统的采样样本中去。
Köller博士:开始的时候用户是有疑虑的,总觉得拿着平板电脑采集数据不如拿着一个记录本、一支笔方便,然而当确实感觉到减轻了工作量时,马上就用平板电脑进行采样了。新技术会告诉我们实验操作步骤的所有相关信息,但纸条不会。而且把数据传输到实验室信息管理系统中,是最容易出错的地方,移动通信技术则可以避免人为错误的产生。今天几乎所有人都可以直接地使用平板电脑或者智能手机进行工作了,因此,利用它们采集数据不会有什么大的根本性变化,只会让工作更加便捷。
Köller博士:它能够减轻任何一个实验室的工作量。在许多大型实验室中,移动通信技术已经成为日常工作中不可或缺的一部分了。即使是在一些小型实验室中,移动通信技术也是能够减轻一些工作量的。我们的任务就是与用户一起分析其实验室的工作流程,提出有针对性的建议。
Köller博士:移动通信技术的发展将会越来越好,云技术将会大有作为,会被广泛地应用到实验室全流程工作中。尽管当前实验室领域对云技术还是持保留态度。当然,我们也不会丢弃传统的的LIMS实验室信息管理系统。它将会越来越完善,能够提供更多的信息和功能。我们的用户有许多的想法,我们也有许多想法,我们期待着共同开发这些想法,并把这些想法变成现实。