四逆散合消瘰丸加味治疗乳腺增生的疗效观察

方云芸 徐光华 夏伟

【摘要】目的：观察四逆散合消瘰丸加味治疗乳腺增生的临床疗效。方法：回顾性分析口服四逆散合消瘰丸加味煎剂的56例乳腺增生患者，比较治疗前后包块直径的大小以及主要症状、体征分析，以判断此煎剂对乳腺增生患者的疗效。结果：经治疗后乳腺包块直径较治疗前明显减小，P<001，差异显著，具有统计学意义。患者月经不调、乳头溢液、乳房肿块、乳房疼痛等症状均较前改善，其中乳房肿块及乳房疼痛疗效显著。根据结果提示，随着治疗时间延长，可提高治愈率，明显改善症状、体征。结论：在临床应用中，四逆散合消瘰丸加味可对乳腺增生患者有明显疗效，可进一步行临床及基础研究，探讨其作用机理。

【关键词】四逆散；消瘰丸；乳腺增生

【中图分类号】R840.5

【文献标志码】A

【文章编号】

1005-0019（2019）16-071-02

1引言

乳腺增生的形成，有七情所伤，肝气郁滞；有脾胃气虚，痰湿互结；有冲任失调，阳虚寒凝等因素。但在临床中以七情所伤、肝气郁滞者最为常见，基于此，本文主要通过回顾性分析经典疏肝解郁方药四逆散，合用化痰祛湿经典方药消瘰丸加味治疗乳腺增生，以了解此煎剂的作用疗效。

2方法

21纳入及排除标准

根据2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的标准，将符合如下納入标准条件的患者纳入研究，将不符合纳入标准、可能会结果产生影响的作为排除标准。

纳入标准：①乳房有肿块，且多数伴乳房疼痛等症状，且连续3个月及以上不能自行缓解；②排除生理性乳房疼痛，如经前轻度乳痛、青春期乳痛及无肿块的乳痛；③乳腺B超及乳腺钼靶示乳腺增生。

排除标准：①乳腺癌、乳腺炎、乳腺纤维瘤等其他乳腺病；②患有严重的心、肺、肝、肾等疾病；②近期服用过激素类药物，做过放射治疗及体内核医学实验者。

22研究方法

选择2015年6月～2016年6月在肥东中医院门诊就诊的乳腺增生患者，符合纳入标准及排除标准的患者共56例，年龄在22～42岁之间，单侧乳房发病者24例，双侧乳房发病者32例。最短病程3月，最长病程10年，所有患者治疗前均接受乳腺钼靶检查，治疗前后均接受B超检查，接受中药汤剂口服治疗期间不得同时服用其他药物，具体方药为：柴胡12g，白芍20g，青皮15g，炙甘草6g，玄参15g，浙北母15g，生牡蛎30g，夏枯草30g，香附10g ，橘核15g，三棱10g，莪术10g，当归10g，鸡内金20g，一日一剂，水煎，分两次口服，一个月为一疗程。

23研究指标及疗效判断标准

研究指标：通过乳腺B超测量所增生的乳腺直径，若为多个包块，取其最大的包块直径纳入统计。另观察患者乳腺触痛、乳头溢液及月经不调等症状治疗前后的变化，综合评价疗效。

评价标准：按照国家卫生和计划生育委员会颁布的《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究的指导原则》的疗效标准。①痊愈：乳痛及乳腺肿块消失；②显效：乳痛消失，乳腺肿块缩小>1/2；③有效：乳痛消失或减轻，乳腺肿块缩小≤1/2；④无效：乳痛未减轻或加重，肿块未缩小或增大。总有效率=痊愈+显效+有效。

24统计方法

应用SPSS130软件及Excel软件进行统计分析，计数资料采用t检验，比率指标采用卡方检验，P<005表明差异具有统计学意义。

3结果

31治疗前后症状变化分析

32治疗前后趋势检验和疗效分析

将表1中数据应用Excel表格制作成柱形图，通过指数转换得出其每一症状的换算公式，做平均误差标志和趋势线后，表明乳腺增生症的患者症状随着治疗的延续和时间的推进，明显缓解。从症状群之间的R2可看出各症状的缓解程度之间无明显差异（P>005），表明各症状之间有着较强的内在联系（详见图1）。

33治疗前后总有效率分析

经过统计后发现，治疗1个月、2个月、3个月后总有效率分别为8750%、9107%和8929%，详见表2

34治疗前后乳腺肿块直径大小分析

分析治疗前后患者乳腺肿块直径的变化，并将治疗后1月、2月、3月的B超乳腺肿块直径分别与治疗前患者进行配对T检验，所有P =000，均小于<001，表明经治疗1、2、3月后患者乳腺直径均较治疗前明显缩小，差异显著，具有统计学意义。

4讨论

经筛查发现， 乳腺疾病总患病率为397%，其中乳腺增生症占374%，在所有乳腺疾病中发病率最高，高患病率可能与职业女性工作压力大、节奏快、生活方式时尚、饮食习惯改变以及环境污染等因素有关。

41肝与乳腺增生的关系

吴越等认为乳腺增生由于情志不畅所致，应用柴胡疏肝散合甘麦大枣汤加减治疗肝郁气滞型乳腺增生症患者，经治疗后治疗组疼痛改善优于对照组，治疗后乳腺肿块较前缩小，治疗组缩小程度多于对照组，治疗组临床总有效率为951%， 对照组总有效率为868%。本研究同样发现乳腺增生患者多肝气郁滞，拟方四逆散合消瘰丸加味治疗后，患者症状可明显缓解。本研究中发现部分患者存在乳头溢液现象，且经治疗后乳腺溢液明显改善，侧面证实乳头溢液与肝疏泄失常有关，详见表1与图1。

经中药汤剂口服治疗后，统计发现乳腺包块直径较治疗前明显减小，随着疗程增加，包块明显缩小甚至消失，且因乳腺增生所伴随的月经不调、乳头溢液、乳房触痛，随着疗程增加，亦明显改善，总有效率接近90%，效果明显。若条件许可，可进一步探讨其作用机理，明确该方是否作用于下丘脑-垂体-卵巢性腺轴而起到作用，亦可进行动物实验，建立肝郁气滞激惹动物模型，以进一步了解情志、肝与气血的关系，以及是否可成功诱导出乳腺增生动物模型，应用该方后的作用效果如何，若有效，则可进一步研究其作用机理。此方对乳腺癌患者是有效，尚需进一步研究。

参考文献

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[2]吴越，吴永强，高秀飞，等.柴胡疏肝散合甘麦大枣汤加减治疗乳腺增生症的临床疗效研究.浙江中医药大学学报，2016，40（6）：434-438

[3]吴杏瑶，郑骁.浅析乳腺癌与肝经和肝血的关系. 广西中医药大学学报， 2018，21（1）： 54-56