地诺前列酮栓在有引产指征妊娠晚期孕妇中的应用效果

何 靖

(鹿邑真源医院妇产科，河南 鹿邑 477200)

目前，临床上对于妊娠晚期因过期妊娠或延期妊娠未临产、存在并发症或合并症需终止妊娠孕妇，经评估无阴道分娩禁忌证后，需进行引产手术，以保障母婴安全[1]。宫颈成熟为引产成功的前提条件，是自然临产前生理过程，通过宫颈缩短、变软、抗张力下降等变化，确保分娩顺利完成[2]。因此，宫颈不成熟孕妇，需在产前采取相关措施促进宫颈成熟。以往，临床上多采用缩宫素促进宫颈成熟，但其因使用不当所引起的并发症较多，且会一定程度增加剖宫产率。近年来，地诺前列酮栓作为一种高效、安全的促宫颈成熟药物，广泛应用于具有引产指征孕妇中，促进其宫颈成熟[3]。本研究对67例有引产指征妊娠晚期孕妇使用地诺前列酮栓阴道后穹窿给药，探讨其对有引产指征妊娠晚期孕妇剖宫产率及总产程的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2016年8月至2018年5月鹿邑真源医院收治的134例有引产指征妊娠晚期孕妇，按随机数字表法分为2组：试验组67例，年龄22～34岁、平均(28.41±3.05)岁，孕周37～41周、平均(39.52±1.20)周；对照组67例，年龄21～34岁、平均(27.85±3.41)岁，孕周36～40周、平均(38.74±1.32)周。2组孕妇的年龄、孕周等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求[4]，并经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准

1)纳入标准：均为初孕、单胎、无明显头盆不称，且胎膜完整；患者及家属知情并签署知情承诺书。2)排除标准：伴有严重内外科合并症者；伴有产科并发症者；过敏体质，或对本研究所用药物地诺前列酮栓、缩宫素具有使用禁忌证者；未临产者。

1.3 治疗方法

试验组予以地诺前列酮栓[Controlled Therapeutics(Scotland) Limited生产]阴道后穹窿给药，无菌操作下，将1枚可持续控释地诺前列酮栓(带有可复性装置)置入阴道后穹窿内，给药后卧床0.5 h，监护宫缩及胎儿情况，若已破膜或临产，取出可复性装置，否则于给药24 h后取出。对照组予以缩宫素(上海第一生化药业有限公司生产)2.5 U+500 mL 5%葡萄糖注射液，自8 滴·min-1开始，0.5 h内无反应则逐渐加速，根据宫缩情况进行调整，不得超过40 滴·min-1，连续24 h未出现有效宫缩者改行其他方式终止妊娠。

1.4 观察指标

1)临产发动时间、分娩时间及总产程。2)于用药前、用药8 h后采用宫颈Bishop评估标准对宫颈情况进行评分，分值越高，表示宫颈成熟程度越高[5]。3)引产效果[6]：以末次用药后24 h内临产，宫口扩大2 cm以上，宫缩规律为显效；末次用药后24 h内宫口扩大1～2 cm为有效；末次用药后24 h内未临产为无效；总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。4)分娩方式。5)新生儿评分。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临产发动时间、分娩时间及总产程

试验组临产发动及分娩时间均较对照组显著缩短(P<0.05)，2组总产程相比，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

组别n临产发动时间分娩时间总产程试验组675.74±2.259.10±3.167.46±3.25对照组678.39±3.2911.82±3.567.85±2.94t5.4424.6670.728P0.0000.0000.468

2.2 宫颈评分

2组用药前宫颈评分相比差异无统计学意义(P>0.05)，试验组用药8 h后宫颈评分较对照组显著升高(P<0.05)，见表2。

2.3 引产效果

试验组引产总有效率较对照组显著升高(92.54%比80.60%，χ2=4.107、P=0.043)，见表3。

表3 2组引产效果比较 例

2.4 分娩方式

试验组剖宫产6例(8.96%)，阴道分娩61例(91.04%)；对照组分别为15例(22.39%)，52例(77.61%)。试验组剖宫产率较对照组显著降低(χ2=4.574、P=0.033)。

2.5 新生儿评分

试验组新生儿评分为(9.10±0.45)分，对照组为(9.14±0.30)分，2组新生儿评分相比差异无统计学意义(t=0.605，P=0.546)。

3 讨论

宫颈成熟为引产成功的前提条件，因此，对于宫颈条件不成熟孕妇，需于引产前促宫颈成熟。缩宫素具有促进宫颈成熟、诱导宫缩作用，为临床常用促宫颈成熟药物，其主要通过结合平滑肌细胞膜上缩宫素受体，诱导平滑肌收缩，同时还可结合蜕膜细胞上缩宫素受体，刺激蜕膜，促进前列腺素释放，而前列腺素具有溶胶原作用，可促使宫颈软化。但缩宫素使用过程中需静脉用药，定时调节剂量，用药时间长，致使孕妇在待产室时间延长，增加卧床时间，活动受限，临床应用具有诸多不便，易加重孕妇心理负担，增加引产失败风险，且缩宫素使用不当极易发生羊水栓塞、子宫破裂、迟缓性产后出血、胎儿宫内窘迫等并发症，临床应用具有一定局限性[7]。因此，找寻一种更为有效、安全的治疗方案促进有引产指征妊娠晚期孕妇宫颈成熟尤为关键。

地诺前列酮栓属于控制前列腺E2栓剂，化学成分中含10 mg地诺前列醇，与聚酯编织物相连，且带有控制药物释放装置(不被生物所降解)，控制以0.3 mg·h-1速度缓慢释放，药效持续时间长，可到12 h以上，通常一次给药即可获得满意效果。本研究结果显示，试验组临产发动及分娩时间均短于对照组，引产效果及用药8 h后宫颈评分均高于对照组，且剖宫产率低于对照组，充分说明对有引产指征妊娠晚期孕妇经阴道后穹窿予以地诺前列酮栓，可有效促进宫颈成熟，显著缩短临产发动及分娩时间，明显降低剖宫产率，进一步提高引产效果。地诺前列酮栓主要通过促进内源性前列腺素E2产生，增加宫颈细胞基质内黏多糖及水分含量，促进宫颈胶原纤维分离、消失，进而软化宫颈平滑肌，促进其成熟，同时还可诱导子宫收缩，以达到引产目的[8]。此外，本研究地诺前列酮栓经阴道后穹窿给药，对血管平滑肌并无明显收缩作用，故不会影响孕妇血压。

综上所述，对有引产指征妊娠晚期孕妇经阴道后穹窿予以地诺前列酮栓，可有效促进宫颈成熟，显著缩短临产发动及分娩时间，明显降低剖宫产率，进一步提高引产效果，且未增加总产程，在临床治疗中具有重要意义。