农业农村部公布取消6 项兽药相关的证明事项

2019 年4 月18 日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第161 号，公布了农业农村部决定取消的25 项证明事项。

与兽药相关的规章设定的证明事项取消目录包括以下六类：

涉及部门规章设定的证明事项3类（表1）：1）申请新兽药临床试验所需的证明文件，试验承担单位资质证明、兽药GMP 证书、兽药生产许可证、使用一类病院微生物的批准文件的复印件，取消后不再提交。2）申请进口兽药申请所需证明文件，兽药生产许可证、进口兽药注册证书、兽药注册证书、生产产品的批准文号证明文件的复印件，取消后不再提交。3）兽药产品批准文号核发所需证明文件，兽药生产许可证、兽药GMP 证书、进口兽药注册证书的复印件，取消后不再提交。

表1部门规章设定的证明事项取消目录

涉及规范性文件等设定的证明事项（表2）3 类：1）兽药注册需要提交的证明性文件，兽药生产许可证、兽药GMP 合格证、进口兽药注册证书或兽药注册证书、临床试验批准文件、使用一类病原微生物的批准性文件复印件，取消后不再提交；2）部本级兽药广告审查所需证明文件，兽药生产许可证、兽药产品批准文号、法定兽药质量标准、进口兽药注册证书、兽药注册证书、进口兽药质量标准、兽药标签和说明书样张的复印件，取消后不再提交。3）高致病性动物疫病微生物科研项目生物安全审查提交的证明，拟使用实验室的同意使用证明材料，取消后提交书面承诺。█

表2 规范性文件等设定的证明事項取消目录

技术创新服务养殖，普莱柯推普伪净解决伪狂犬病变异难题

2019 年5 月19 日，以“挑战、机遇、开拓、创新”为主题的第十七届中国畜牧业博览会在武汉开幕。期间，普莱柯生物工程股份有限公司发布国内首个变异毒株猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE 株）——普伪净®。

据了解该产品是河南省重大科技专项成果，由国家兽用药品工程技术研究中心田克恭团队历时七年研发，是目前国内首个针对猪伪狂犬病变异毒株的疫苗。