程亮亮
近年我国肺癌发病率及死亡率逐年上升, 居于我国癌症死因首位, 肺癌患者中约90%为非小细胞癌[1]。肺癌早期不易发现, 患者确诊时通常已处于失去手术治疗机会的中晚期, 只能采取以放疗、化疗为主的综合治疗手段, 但放化疗均有较多毒副作用, 影响患者免疫功能[2]。有研究发现, 参麦注射液对中晚期恶性肿瘤化疗具有增效减副作用[3]。本研究观察参麦注射液辅助GP化疗方案治疗肺癌的临床效果,现报告如下。
1.1 一般资料 选择本院2016年9月~2018年9月收治的86例肺癌患者。纳入标准:经病理确诊为非小细胞肺癌;肿瘤临床分期为Ⅲ~Ⅳ期;无化疗禁忌证;预计生存期>3个月;入组前1个月内未应用免疫增强剂;已签署知情同意书。排除标准:肝肾功能异常;系统性血液疾病;对研究用药过敏;合并其他恶性肿瘤。将患者以单双号法随机分为化疗组与辅治组, 各43例。化疗组男24例, 女19例;年龄31~68岁, 平均年龄(51.67±9.24)岁。辅治组男23例, 女20例;年龄34~70岁, 平均年龄(50.24±9.38)岁。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 化疗组采用GP化疗方案:第1、8天以1250 mg/m2吉西他滨(江苏豪森药业集团有限公司, 国药准字H20030104,规格:0.2 g)与100 ml生理盐水配制后静脉滴注0.5 h;第1~3天以25 mg/m2顺铂(云南植物药业有限公司, 国药准字H53021740, 规格:10 mg/支)与500 ml生理盐水配制后静脉滴注2 h。辅治组在化疗组基础上加用参麦注射液:化疗前1 d起以50 ml参麦注射液(正大青春宝药业有限公司, 国药准字Z33020021, 10 ml/支)与250 ml 5%葡萄糖注射液配制后静脉滴注, 1次/d, 连用14 d。两组均治疗21 d为1个周期,共治疗3个周期。
1.3 观察指标及判定标准 ①对比两组疗效。以世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评定标准评估患者的疗效, 分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD), 缓解率=(CR+PR)/总例数×100%, 控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%[4]。②统计对比两组患者化疗副作用发生情况。③检测对比两组患者治疗前后T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)比例, 评估患者的免疫功能。
1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 两组疗效对比 两组缓解率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。辅治组控制率显著高于化疗组, 差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表 1。
表1 两组疗效对比[n(%)]
2.2 两组化疗副作用发生情况对比 治疗过程中, 辅治组白细胞降低、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐发生率均显著低于化疗组, 差异具有统计学意义(P<0.05);两组肝肾功能损害、神经毒性发生率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表 2。
表2 两组化疗副作用发生情况对比[n(%)]
2.3 两组治疗前后免疫功能指标对比 两组治疗前、后CD8+水平对比 , 差异无统计学意义 (P>0.05)。治疗后 , 化疗组CD3+、CD4+水平均显著低于治疗前, 差异具有统计学意义(P<0.05);辅治组CD3+、CD4+水平均显著高于治疗前(P<0.05), 差异具有统计学意义 (P<0.05);辅治组 CD3+、CD4+水平均显著高于化疗组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后免疫功能指标对比(±s, %)
表3 两组治疗前后免疫功能指标对比(±s, %)
注:与本组治疗前比较, aP<0.05;与化疗组治疗后比较, bP<0.05
组别 例数 时间 CD3+ CD4+ CD8+化疗组 43 治疗前 63.39±10.09 31.26±10.37 24.46±9.18治疗后 58.52±7.43a 26.32±9.24a 23.17±9.46辅治组 43 治疗前 61.27±9.74 30.58±9.21 22.49±8.22治疗后 65.48±9.32ab 35.94±8.17ab 22.08±9.01
肺癌在化疗过程中, 抗肿瘤化疗药物在抑制、杀伤癌细胞的同时, 也会影响机体正常细胞, 造成化疗副作用, 并损伤正常免疫功能, 使患者处于免疫抑制状态, 表现为CD3+、CD4+及CD4+/CD8+比例失衡的细胞免疫功能紊乱[4-6]。因此,在肺癌化疗过程中有必要采取辅助手段进行综合治疗, 以减少化疗毒副作用及对机体免疫功能的损害。本研究以参麦注射液辅助GP化疗方案治疗肺癌, 发现可提高肺癌控制率, 减少化疗毒副作用, 并提高患者免疫功能, 具有增效减副作用。
GP方案为肺癌化疗常用治疗方法。参麦注射液则出自生脉散, 是由人参、麦冬制成的纯中药制剂, 人参具有滋补元气、健脾养肺、益气安神等功效, 麦冬滋阴养肾、补益功效显著。现代研究显示, 参麦注射液可抑制肿瘤微血管生成因子, 降低肿瘤浸润速度, 进而避免肿瘤的快速转移, 发挥抗肿瘤和抑制肿瘤作用, 此外, 其对免疫系统、心血管系统、呼吸系统等均具有积极影响[7-9]。
本研究结果显示, 两组缓解率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。辅治组控制率显著高于化疗组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中, 辅治组白细胞降低、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐发生率均显著低于化疗组, 差异具有统计学意义(P<0.05);两组肝肾功能损害、神经毒性发生率对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前、后CD8+水平对比, 差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后, 化疗组CD3+、CD4+水平均显著低于治疗前, 差异具有统计学意义(P<0.05);辅治组 CD3+、CD4+水平均显著高于治疗前 (P<0.05),差异具有统计学意义(P<0.05);辅治组CD3+、CD4+水平均显著高于化疗组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。说明肺癌患者GP化疗中加以参麦注射液进行辅助, 具有明显增效减副作用, 有利于提高患者免疫功能。与罗丽华[10]研究显示的参麦注射液联合化疗在提高肺癌患者疗效的同时可减少其化疗不良反应及提高免疫功能的结论一致。原因是参麦注射液中含有抗肿瘤作用的有效成分, 可与化疗发挥协同作用,而其又具有免疫改善作用, 可增强机体免疫力, 降低化疗毒副作用。
综上所述, 肺癌GP化疗治疗时可辅助应用参麦注射液以实现增效减副、改善患者免疫功能的临床效果。