基于岗位能力的五年制高职课程标准制定——以中药学专业药事管理与法规课程为例

范晓东，杨 帆

(江苏省联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏 连云港 222007)

教育部职业教育与成人教育司2015年已经出台了《中等职业学校专业教学标准(试行)》,其中药学类各专业教学标准中,将药事管理与法规课程定为专业平台课程,并明确了该课程标准。高职药学类专业还没有明确的课程标准,为课程教学带来了困难。因此,本文重在阐述基于岗位能力的高职药事管理与法规课程标准的制定。

1 基于岗位能力确定课程性质

药事管理与法规课程是高职药学类专业的一门必修专业课程,是在学生学习职业道德与法律等课程基础上开设的一门理论性较强的核心课程。其主要任务是培养学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理基本知识、基本技能和法规知识,指导学生今后依法执业、保障药品质量、提供合理用药指导,为后续学习实用GMP基础、医药物流实务等课程以及通过各级各类药学资格考试奠定基础。

2 基于岗位能力明确课程设计思路

本课程教学以服务发展为宗旨,以促进就业为导向,按照立德树人的要求,突出药事管理核心素养、必备能力和基本品德培养,着眼于学生职业生涯发展,融药事管理与法规课程学习和职业精神培养于一体。

2.1 裸程标准确立的依据

依据《江苏省五年制高等职业教育中药学专业实施性人才培养方案(试行)》的培养目标、综合素质、职业能力要求,按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观3个维度,结合本课程性质和职业教育教学最新理念,确定课程目标。

2.2 裸程内容设计思路

综合高职生实际情况,围绕药事管理与法规教学特点,设计教学模块、教学单元。按照由简单到复杂、由单一到综合的顺序,将教学内容进行整合,序化学习任务。

3 基于岗位能力设立课程目标

通过本课程学习,使学生具备中、高级医药专门人才所需的药事管理与法规基本知识和基本技能,根据药事法规从事药品质量和生产经营、医院药事及特殊药品等的初步管理,从而为获取中药调剂员或医药商品购销员等职业资格证书(三级)打好基础。同时,培养学生吃苦耐劳的品质和严谨的科学态度,树立良好的职业道德,增强创新意识及为病人服务意识,为发展学生职业能力奠定良好基础。

3.1 知识目标

掌握《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的立法目的、使用范围、主要内容、法律责任及有关术语,药学技术人员的分类与职责,药学职业道德,执业药师资格制度,国家药品监督管理的组织机构、职责,药品注册管理办法的相关内容,新药批准文号格式,药品不良反应检测制度及处方药与非处方药的分类管理,国家基本药物制度的有关规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的生产、经营、使用的管理要点,理解国家GMP、GSP的基本思想、主要内容以及GMP、GSP认证管理的规定和内容,医院药事的任务、性质、药学部的业务范围及组织结构,医疗机构药事管理规定及处方管理办法的主要内容,特殊管理药品的范畴、特点,认识麻醉药品、精神药品滥用的危害,药品标签、说明书的格式和书写要求,国家对中药材、中药饮片、中成药及野生药材资源保护的管理规定,中药材生产质量管理规范的主要内容,药品广告监督管理的内容。了解药品召回制度的基本情况,国家生产及使用的麻醉药品、精神药品、毒性药品的品种,药品知识产权保护的规定,药品专利保护、药品商标保护的知识。

3.2 能力目标

能够区分药品监督管理各部门的工作职责,并能在实际工作中进行选择和运用;能协助专业人员完成新药申报操作程序和审批程序;学会初步整理申报资料,能按规定程序协助或参与药品主责的申报;能协助专业技术人员按照药品生产、经营质量管理的相关规定整理药品生产、经营管理的各种资料;能按照GMP、GSP的要求从事药品生产、经营活动,找出实际问题;运用医疗机构药品管理的法律法规;能从事药品管理,并进行处方审查、处方调剂、制剂等活动;运用相关法律法规判断药品标签和说明书的合法性,识别假药和劣药;能正确运用药品广告审查标准进行案例分析,根据要求能协助专业人员准备药品广告的申报材料并参与申报;在实际工作中能运用医药知识产权保护的相关规定。

3.3 素质目标

树立法制观念,增强法律意识,具有诚实守信、合法经营的理念;养成一丝不苟的工作态度,具有认真履行工作职责、不断提高业务水平、做好药学服务的精神;具有自觉遵守药学职业道德行为规范,处理好与服务对象、同行间的关系的能力;形成团队协作观念和互助精神,养成严肃认真、实事求是的学习和工作态度,具有吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。

4 基于岗位能力安排教学内容

教学内容的安排与选择是教学的前提,本课程基于岗位能力安排教学内容,重在体现知识能用、够用,技能实用(见表1)。

表1 药事管理与法规课程内容安排

5 基于岗位能力实施教学

5.1 教学方法与手段

本标准体现高职教育特点与专业培养目标的要求,理论知识以“岗位必需、够用”为原则,适当调整;实践教学着重培养学生分析问题和解决问题能力;课堂教学以生为本,突出学生主体地位,发挥教师主导作用。将网络和多媒体技术应用到教学中,采用表格、流程框架等直观的呈现形式,师生互动,提升教学效率。采用以案例分析为主的教学模式,为学生营造真实的学习情景,将知识和技能内化为职业责任、情感,形成良好的职业素养。目前,国家药事管理与法规建设正在逐步完善,有些内容变化大,建议教师及时更新教学内容,与当地药监部门、药企、行业专家保持良好沟通,适时邀请行业专家到教学现场进行示教,做到与时俱进。

5.2 裸程教学效果评价

过程评价包括平时成绩(如个人综合表现、提问、作业、案例分析等)、调研报告与多媒体展示、理论考试(理论性较强的知识和中药调剂员国家职业标准、中药士资格考试等相关真题)等多种形式的考评,具体比例根据实际情况调整。综合评价由学校专任教师和企业专家共同负责,主要考核学生在模拟企业运营过程中操作规范性、应变能力和解决实际问题能力。评价结果要及时、客观地向学生反馈,师生共同商讨确定改进途径和方法,对学生的创新思维与实践能力给予充分肯定,激发学生自信心。发挥学生、家长、见习、企业技术人员、行业专家等不同主体在教学评价中的作用。

5.3 裸程教材编写和选用

教材编写和选用必须依据课程标准。教材内容中融入先进案例教学理念,全面提高学生实践能力,弥补传统教学的缺憾。引入国家颁布和实施的新法律法规、新技术,如《国家执业药师资格考试药事管理与法规用书》和中药士资格考试中药事管理与法规相关内容。可增设“知识链接”模块,激发学生学习兴趣,拓宽学生视野,培养实用型、技能型药学人才。教材内容呈现形式要符合高职学生的年龄特征,新颖、活泼、图文并茂、言简意赅、通俗易懂、重点突出,适应学生的阅读习惯。

5.4 裸程资源开发与利用

教师应不断接受新知识、新方法和新理念,多参与医院、药监局及行业企业的实践,提高教育教学水平。注重常规工具书如《药事管理与法规(国家执业中药师资格考试)》等资源的利用。教学过程中,教师要不断积累教学案例、课堂实录等辅助教学资源,编写药事管理与法规考试题库、案例集和实训指导用书等辅导材料,开发补充性、更新性和延伸性教辅资料,积极制作网络课程、多媒体课件等,充分利用信息化教学平台,实现教学资源的集成与共享。■