浅谈医疗设备全生命周期质量控制的信息化管理

张明龙 库都来提·卡米尔

伊犁哈萨克自治州友谊医院器械科 新疆 伊犁 835000

随着我国现代化医疗技术的不断发展,也对医院管理工作提出更高要求,医疗设备是医院管理中的关键性内容,新时期背景下,必须要对相关医疗设备进行完善。医疗设备风险和质量安全管理与医院临床工作的顺利开展息息相关,因此,建立一个完善、高效的信息化管理系统至关重要,通过对相关数据信息进行分析,能够为设备应用维护、稳定运行、质量该管理等工作的顺利开展奠定良好基础,提升设备运行工作效率和安全性能,促进医院的可持续稳定发展。

一、医疗设备购置

该系统数据库是由设备型号、名称、价格、序列号、生产厂家、采购日期、代理商等部分共同构成。

医疗设备购置主要包括设备购置计划、招标与购置、评价与论证、供应商管理、订购合同等。在对医疗设备进行购置的过程中,主要是由使用科室通过电子和纸质方案的方式,向相关医学工程部门提出申请,申请内容如资金预算、设备名称、临床应用范围、购置原因、安装条件、设备应用人员实际情况、社会效益、经济效益等,相关医学工程部门在接到申请之,后会立即组织开展调研活动,论证的内容包括设备购置的应用率、资金来源、合理性、必要性、安装条件、技术水平、经济效益等等。

在通过论证之后,对最终的购置计划进行确定,购置计划、科室申请等实施过程中的订购合同、招标文件等都是通过电子文档的方式保存,并将其作为设备全生命周期质量信息化管理系统的首阶段数据。

二、设备安装与验收

(一)设备安装。如果设备对于应用环境有特殊要求,那么在设备进场之前,还需要结合相关标准和规定,对场地结构布局、电气安全、安全防护等进行评估和检测,在保证相关指标合格后再让设备进场。具体的设备包括X 射线设备、血管数字减影设备、核磁共振、CT 机等。

在完成设备安装之后,需要针对安装过程中产生的问题,提出针对性解决方案。在设备旁边需要有相应的操作规程,同时也包括设备日常维修和保养注意事项。对设备的相关附件、文件等进行收集,包括合格证明、关税单、装箱单、维修手册、设备安装和维修工具、设备配件等[1]。

在对设备进行应用之前,还要对相关设备维护和操作人员进行培训,具体的培训内容包括设备操作流程、基本原理、注意事项、日常维护项目等。在完成培训工作之后,需对培训记录进行填写,之后将其纳入到设备档案,并通过电子档案的方式进行妥善存储。与此同时,还要对操作人员进行技术考核,只有考核通过才能正式进入工作岗位。

(二)设备验收。医疗设备验收主要包括软件功能验收、功能配置验收、技术性指标验收、商务合同条款验收等。

三、设备维修的动态化跟踪

医疗设备应用科室可通过维修信息平台、电话等方式对设备进行报修,基本流程为:第一,由设备应用科室提交设备维护和维修申请,标注好设备序列号、型号、名称、应用科室、故障等。第二,在报修记录表上纳入报修情况。第三,将设备报修情况及时告知相关工程师。第四,由工程师对设备故障进行现场排查,如果设备不能自行维修,还要结合实际情况将设备返厂。第五,如果遇到工程师不能在当日到达或者配件返厂的情况,一般可在报修系统中录入设备维修进度,并通过电子显示屏展示出来,对设备维修进行实时跟踪。第六,完成设备维修工作之后,要对设备质量进行检查,同时确保其能够正常运转。

四、设备质量控制和预防性维护

设备故障率的变化一般包括以下几个阶段,即损耗故障期、偶然故障期、早期故障期。早期故障期所产生的故障问题,通常是由于设备应用人员对设备性能不够了解,不能对其操作方法进行完全掌握,或者是由于生产、制作和设计缺陷所导致。偶然故障期的故障问题,主要就是在设备在进入稳定运行阶段后,在应力的作用之下所产生的故障问题。损耗故障期的故障问题,主要就是随着设备应用时间的不断延长,从而导致设备老化,出现故障问题[2]。

通过设备质量控制和预防性维护工作的开展,能够最大限度降低设备故障发生概率,减轻维修人员的工作量,节约维修费用,同时也能延长设备的应用寿命,确保设备的安全稳定运转。

在设备质量控制和预防性维护工作中,主要引进了PDCA 概念,即在设备正式开始应用之前,结合设备的不同性质进行分类,之后对其可能会出现的风险进行评估,制定出完善可行的维修计划。结合设备的质量控制计划和预防性维护项目计划,将设备划分给专业的工程师,使其能够按照计划进行维修。在此过程中,注意注意的问题是,设备维修前后均要进行记录,并将其纳入到设备检测档案中。在升级了设备软件之后,需对设备升级前后运行指标、技术参数等进行检测,明确升级对设备的影响,同时将档案填写完整。

在完成设备质量控制检测工作之后,还要深入分析测量结果,如果发现设备参数与标准不符,还要按照相应流程进行送修。对于不同类型设备质量检测中出现的问题,要进行定期的总结和归纳,以此为维修项目和预防性维护计划的调整提供便利,提升医疗设备维修工作质量和效率。

结语

综上所述,通过医疗设备全生命周期质量控制信息化管理系统的建立,可大幅度提升医疗质量和安全性,强化了运营效益和成本分析,通过对该系统中的数据进行分析,能够为医疗设备的安全稳定运行提供保障,最大限度降低设备故障率,节约运营维护成本,同时也能为医院设备采购、安全运营、阶段性单机核算、成本效益分析等提供参考和依据,使设备运营管理朝着科学化、高效化的方向发展。