采用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林含量

苗方 王瑜 菏泽医学专科学校 （山东 菏泽 274000）

内容提要： 目的：用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林的含量。方法：通过高效液相色谱法对阿莫西林的含量进行测定，通过各种实验数据证明应用高效液相色谱法测定药物的阿莫西林含量具有可靠性和可行性。结果：实验检测显示，用高效液相色谱法检测定阿莫西林含量回收率约为88.2%～98.5%，试验样品中阿莫西林的浓度在0.48～1.44mg·mL-1时，峰面积与浓度正好呈现良好的线性关系。结论：用高效液相谱法测定药物中阿莫西林的含量具有一定的可行性，能够发挥良好的应用效果。

阿莫西林属青霉素药品，具有较强的抗菌性[1]，是我国药品研制和管理部门的重要研究对象。本文中笔者将用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林的含量，证明该方法能够准确地测定阿莫西林在药物中的含量，从其他药物中提取的阿莫西林回收率高，具有很强的实用型，希望能对相关研究人员有所借鉴、有所帮助。

1.实验方法与材料

1.1 实验仪器与试剂

Agillent1100高效液相色谱仪，配套设备包括G1313A自动进样器、HP5025柱温箱、Agillent1200四元泵、G1313ADAD检测器、色谱工作站以及DG230脱气机等；实验试剂包括阿莫西林对照品，批号130409-200810；色谱纯乙腈、超纯水等。

1.2 实验参数设置

在采用高效液相色谱法进行检测中，需要对实验参数进行配置。实验参数包含固定相和流动相[2]。固定相参数设置为，AgillentSB-C18色谱柱（4.6×150mm，3.5μm），预柱为（20×3.9mm），流动相：0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解稀释至2000m L，用8mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至（5.0±0.1）；乙腈（97.5:2.5，v/v），流速设置为每分钟1mL，柱温设置为30˚C，检测波长为254nm，进样量20μL。

流动相配置：用1000mL纯水对6.8g磷酸二氢钾固体粉末溶解；形成磷酸二氢钾溶液。取975mL该溶液与25mL乙腈溶液放入试剂瓶内混合，10min超声处理后作为流动相。同时，取适量阿莫西林对照品，置50mL量瓶中，用流动相溶解并稀释，充分摇匀后，制成0.5mg·mL-1对照溶液备用。

本文对不同药物使用不同浓度标准的试验检测稀释与设备，通过对药物与对应的实验检测溶液混合，实现不同药物中阿莫西林含量测定。

为了准确地对药物中阿莫西林含量进行检测，需要严格按照规范的标准执行。并且在测定样品中的阿莫西林含量需要在保证溶液浓度达到相应的精确值后，依据混合液溶度的高低不同分别测定。

2.方法及结果

2.1 方法

取阿莫西林对照品适量，加入磷酸盐缓冲液分别制成不同浓度的混合溶液：0.47mg·mL-1、0.71mg·mL-1、0.96mg·mL-1、1.21mg·mL-1、1.44mg·mL-1，与不同药物混合，分别进样20μL分析，通过回归方程计算结果：Y=15.89×106X+11.61×105(r=0.9997)。可见，在0.48～1.44mg·mL-1质量浓度范围内，阿莫西林浓度与其峰面积呈良好线性关系。

表1. 精密度试验结果

表2. 回收率测定结果

2.2精密度试验在标准曲线项下，取对照品溶液进行6次平行测定（见表1），从表1来看，该方法精密度较好。

2.3重现性试验对样品精密称取6份，对其标示量进行计算结果分别为：1017%、100.3%、100.2%、100.6%、102.5%、101.7%，RSD=0.72%，重现性良好。

2.4模拟回收率试验称取适量阿莫西林与空白敷料及药物的处方量进行混合，对阿莫西林的提取回收率进行计算（见表2）。

通过实验数据显示用高效液相色谱检验法能有效地回收药物中的阿莫西林含量。

3.讨论

由于阿莫西林具有溶解于水但不溶于乙醇的化学特性[3]，故多以高效液相色谱法作为检测不同药物阿莫西林含量的方法。在用此方法对阿莫西林含量检测时通常需要添加乙腈，这样可以确保色谱柱的稳定，需要注意的是，加入乙腈的量必须合理精确，以保证检测结果的准确。

此外，在进行药物中阿莫西林含量检测时，由于不同浓度的药物样品色谱图变化结果的差异性，需要在检验过程进行中及时地记录和调整，对不同药物中的阿莫西林含量的回收提取进行分析。采用高效液相色谱法检测不同药物中阿莫西林的含量能最大限度的保证对其检测的精确性。虽然对阿莫西林含量的检测还有柱切法反相色谱等其他检测方法，但由于其他方法所需要的仪器设备较多、对操作技能要求很高、导致其他方法在实际应用中较少，这也在一定程度上凸显了高效液相色谱检测法的实用性和便捷性。

总之，本文对不同药物使用高效液相色谱测定法测定其中的阿莫西林含量，证实了该方法在测定不同药物中阿莫西林的含量具有很好的适用性和可行性。