外来医疗器械全流程监控管理中CSSD追溯系统运行效果评价

【摘 要】 目的：評价消毒供应中心（CSSD）对外来医疗器械全流程监控管理中质量追溯管理系统运行效果。方法：选取连云港市灌云县人民医院使用消毒供应质量追溯管理系统前2015年1月至2016年12月接收的298个外来医疗器械包为对照组，按照常规管理流程处置。消毒供应质量追溯管理系统启用后2017年1月至2018年12月接收的356个外来医疗器械包为观察组，实行全流程质量监控管理，包括回收、分类清洗、消毒、配置与包装、灭菌及发放各环节的信息追溯记录。结果：观察组器械清洗质量不合格率明显低于对照组;观察组标签正确率明显高于对照组;观察组器械数量缺失率和灭菌湿包率明显低于对照组;观察组手术科室满意度为93.75%（30/32），对照组满意度为84.38%（27/32），观察组满意度明显高于对照组（χ2=5.379，P=0.02），差异均有统计学意义（P<0.05）。 结论：在外来医疗器械全流程监控管理中运行消毒供应质量追溯管理系统后，CSSD工作人员的责任心及积极性得到有效提高，手术科室对CSSD提供无菌外来医疗器械包专项工作的满意度明显提升。

【关键词】 外来医疗器械;消毒供应中心;质量追溯管理系统;全流程监控;满意度

[Abstract] Objective：Evaluate the operation effect of the quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices by the Disinfection Supply Center （CSSD）.Methods：298 foreign medical device packages received from January 2015 to February 2016 before the use of the disinfection supply quality traceability management system in Guanyun County People's Hospital of Lianyungang City were selected as the control group and disposed according to the routine management procedures. The 356 foreign medical device packages received from January 2006 to December 2018 after the disinfection supply quality traceability management system was implemented were the observation group， and the whole process quality monitoring management was implemented， including recycling， sorting cleaning， disinfection， configuration and packaging， and extinction. Trace records of bacteria and information on all aspects of the distribution.Results：The unqualified rate of instrument cleaning quality in the observation group was significantly lower than that in the control group; the correct rate of labeling in the observation group was significantly higher than that in the control group; the missing rate of the device and the wet packaging rate in the observation group were significantly lower than those in the control group; the satisfaction of the surgical department in the observation group was 93.75%（30/32）， the control group satisfaction was 84.38% （27/32）， and the observation group satisfaction was significantly higher than the control group （χ2=5.379，P=0.02）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion：After running the disinfection supply quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices， the responsibility and enthusiasm of CSSD staff were effectively improved， and the satisfaction of the surgical department to CSSD to provide special work for sterile foreign medical device packages was significantly improved.

[Key words]Foreign medical equipment;Disinfection supply center;Quality traceability management system;Full process monitoring;Satisfaction

外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用、主要用于与植入物相关手术的器械。植入物是指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中、留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械[1]。当临床科室需要外来器械时，手术医生通知医学装备科、并以手术通知单通知手术室和消

作者简介：武香艳（1978-），女，本科，主管护师。研究方向：消毒供应

毒供应中心，医学装备科通知器械供应商;外来医疗器械交CSSD进行清洗、消毒、灭菌。CSSD和器械供应商要严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。CSSD接收器械后，遵照医院消CSSD规范WS 310.2和WS 310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测，方可发放手术室使用，并详实记录。CSSD应建立规范的操作流程、质量控制机制和追溯机制，一旦发现问题，立即进行追溯[2-4]。本院CSSD于2017年1月引进上海趋菱信息科技有限公司开发的消毒供应质量追溯管理系统，全程采用条形码识别追溯管理外来医疗器械包的回收，分类清洗、消毒、配置与包装、灭菌及发放，让每一个外来医疗器械包的使用流程得到全程监控，达到了行业标准的强制实施要求，杜绝以往手术室中使用外来医疗器械欠规范的情况，有效提高了全程治疗监控管理质量。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取连云港市灌云县人民医院CSSD使用消毒供应质量追溯管理系统前2015年1月至2016年l2月接收的298个外来医疗器械包为对照组。消毒供应质量追溯管理系统启用后2017年1月至2018年12月接收的356个外来医疗器械包为观察组。观察组使用上海趋菱信息科技有限公司开发的消毒供应质量追溯管理系统进行流程质量监控管理。由CSSD受过培训的人员分别调查两组时间段同科室医生、护士32人进行外来医疗器械消毒供应工作的满意度。两组基线资料比较无明显差异（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 按常规人工核对登记、回收清点、清洗消毒、灭菌发放、交接等传统检索流程进行处理。

1.2.2 观察组 本院CSSD运行消毒供应质量追溯管理系统：1）项目维护：管理人员将医院招标后中标的所有外来器械供应商的各类手术所需外来器械包及植入物进行归类和统一维护，后期如有更新则随时增加维护。2）物品申领：手术科室责任护士接到手术通知单后，电话通知外来医疗器械厂家，填写《灌云县人民医院消毒供应中心外来器械交接申请单》和《用植入物与外来器械手术通知单》，运送器械包及植入物到CSSD。3）回收清点：CSSD去污区人员与厂家共同完成交接器械或植入物的名称、型号及数量清点，检查器械的完整性及功能状况后，点击回收清点程序模块，输入个人工号及密码，登录消毒供应质量追溯管理系统后扫描任意清洗标牌条形码对器械进行篮筐装载。将患者姓名、年龄、床号、住院号、手术名称 、器械包名称数量等正确信息填写入申请单模块，经确认无误后提交。4）清洗消毒：使用PDA扫描清洗标牌条形码、清洗机条形码、清洗程序条形码，以确认全自动清洗机的锅号、锅次以及正确的清洗程序。 5）检查包装：配包班人员登录系统，在装配管理模块扫描对应清洗篮筐，扫描装配人员及审核人员工号，选择灭菌模式、包装材料、灭菌日期，打印清洗消毒结束的外来医疗器械包标签后与审核者双人核对，核对无误并包装后扫描灭菌篮筐条形码进行装载。6）灭菌、发放、使用流程：消毒员登录手持PDA后进入灭菌管理，扫描顺序为：扫描对应脉动真空压力灭菌器（确认）→灭菌篮筐标牌→灭菌程序。灭菌结束后与无菌发放人员共同做好外来器械植入包的生物监测工作，合格后经共同确认后盖生物监测合格印章。无菌发放人员打印申请单后手持PDA扫描申请单上条形码进入发货管理模块，或者直接扫描灭菌篮筐进行发货以提高工作效率。将外来医疗器械无菌包发放至手术室，由手术室护士操作消毒供应质量追溯管理系统的子系统进行各项使用操作。

1.3 评价指标

由医院感染管理小组委员会每月进行外来医疗器械全流程监控管理中质量追溯管理系统运行情况专项质控检查：1）通过质控结果分析两组外来医疗器械清洗质量不合格、丢失、标签错误的件数;2）由消毒供应中心质量追溯管理设计手术室科室满意度问卷调查表：分别调查两组科室医生、护士进行外来医疗器械消毒供应工作满意度 （满意率=满意人数/总人数×100%）[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件对數据进行分析处理，计数资料以%表示，无序变量采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组器械清洗质量不合格率明显低于对照组;观察组标签正确率明显高于对照组;观察组器械数量缺失率和灭菌湿包率明显低于对照组;观察组手术科室满意度为93.75%（30/32），对照组满意度为84.38%（27/32），观察组满意度明显高于对照组（χ2=5.379，P=0.02），差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

消毒供应中心承担着医院内各科室所有重复使用诊疗器械和器具的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品的供应工作，是感染控制的核心部门直接影响医疗护理质量的效果，甚至危及患者生命安危。近年来，随着医院信息化管理建设的发展和深入，供应室管理系统在医院信息系统中的作用越来越明显[6-7]。

消毒供应质量全流程监控管理追溯系统网络结构设计由3个必要组成部分构成，包括：无线网络系统、管理软件系统、无线智能终端[8]。本院所使用的上海趋菱信息科技有限公司开发的消毒供应质量追溯管理系统基于先进的移动物联网技术，融合移动计算、智能识别，结合移动终端和二维条码的应用，对医疗器械清洗消毒质量和流转信息实现覆盖实现，消毒供应中心内部、科室病区、门诊病房、手术室以及病人的全院级可追溯闭环管理。医护人员可以病人或者消毒包为对象，随时通过PC端或PDA端，在3s内追溯到病人使用过的所有消毒包或者单个消毒包的流程记录及全院流转的使用记录;也可以通过手术器械与病人绑定实现病人术前、术中、术后所有器械清点并追溯到单把器械的病人使用记录;系统还可以直接嵌入第三方移动护理系统，病区护士使用PDA通过扫描病人腕带和消毒包，实时记录病人使用消毒包的信息。同时，本产品通过引入智能移动技术，实现了工作人员操作信息的实时记录，减少了人为记录的操作，从源头上控制物品消毒出错几率的发生，还可以实现有效追溯，提供举证依据[9-10]。

消毒供应质量全流程监控管理应用于外来医疗器械方面，通过扫描条形码技术，回收、分类、清洗、检查包装、灭菌、发放各环节紧紧相扣，在每个端口，工作窗口旁都有相关规范要求的質量标准，随时提醒操作人员按规范执行，记录完整准确追踪，避免工作时的随意性，责任明确，责任到人[11]。同时在包装端窗口界面配有各种手术包、质量包组图片。避免工作人员工作的随意性，有效约束和监督各岗位工作人员的规范操作，使所有的操作流程都按标准化进行，实时监控评估整体质量，极大地发挥了现场实时控制的有效性，降低了消毒链中的负面因素，为手术科室提供精准的无菌外来医疗器械包，提高了手术科室对消毒供应工作的满意度[12]，实现了完整、灵活、实时和信息化的科学管理，保证了再生器械供应链的质量，提高了消毒灭菌工作的专业化水平。科学管理降低医院感染发生率，充分发挥医院消毒供应中心的积极和重要作用，提高了医院的经济效益和医疗质量。

参考文献

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