中药汤剂结合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症患者的价值分析

贾勇，蒋杭，赵西面

四川省广元市旺苍仁康医院，四川广元 628200

骨密度、骨质量下降是OP发生的主要原因，临床将骨质疏松症分为原发性和继发性，老年性OP就属原发性OP，一般在老人70岁后常发。研究显示[1]老年性OP中以绝经后妇女较为常见，其骨密度丢失率在1.5%～2.5%，骨密度急剧下降以后，骨组织微结构被破坏，骨骼脆性增高，因此老年性OP患者极易发生骨折。中医认为：肾主骨[2]，因此对于老年性OP患者治疗方向应以补肾为主。阿仑膦酸钠片是西医常见的治疗老年性OP的药物之一，该次研究经该院伦理委员会批准后，于2018年4—9月期间选择86例该病患者，在西医治疗的基础上，加入中药汤剂，中医补肾，西医主骨，取得了较为满意的研究效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

共计86例老年性OP患者均选自该院所有患者符合《原发性骨质疏松症诊治指南 (2011年)》[3]中有关老年性OP的相关诊断标准，临床症状以腰背疼痛逐渐加重、轻微外伤可致骨折等为主，脊椎长有突畸形，X线可见骨质普遍稀疏，在盆骨、股骨、脊椎较为常见，腰椎骨量丢失＜M-25%。患者及家属均对该研究知情并签署相关知情文件。排除6个月内服用性激素、降钙素、骨化三醇等钙剂药物治疗、严重药物过敏患者，合并严重肝、肾、造血系统以及内分泌系统疾病的原发病患者。采用电脑盲选法分为观察组和对照组。对照组43例，男性17例、女性26例，年龄60～72 岁，平均年龄（66.35±4.41）岁；病程 4.0～12.3 年，平均病程（8.10±3.37）年。观察组43例，男性15例、女性 28例，年龄 60～73 岁，平均年龄（66.22±4.13）岁；病程 4.2～12.5年，平均病程（8.67±3.52）年。两组临床资料经统计学分析后均衡性较好（P＞0.05），具备可比性。

1.2 方法

治疗前两组均食蛋白质、钙、磷充足食物，禁烟酒、咖啡、浓茶等食物，定期进行身体锻炼。对照组采用阿仑膦酸钠片 （国药准字H20174068，70 mg）治疗，10 mg/次，1次/d，空腹状态下温开水送服，用药后30～60 min内不能平卧或进食。治疗期间严格检测药物不良反应发生情况，根据患者病情调整用药剂量。

观察组在对照组基础上加入中药汤剂治疗，配方：补骨脂、淫羊藿各20 g，杜仲、川续断、熟地黄各 15 g，菟丝子、女贞子、枸杞、龟板、鹿角胶、黄芪、当归、甘草各10 g，川芎9 g，以上中药经水煎后取1剂，分两次温服。可根据患者病情增减药物：血虚者增加黄芪、当归用量，肝肾阴虚者增加补骨脂、杜仲剂量，脾虚者加党参、白术。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

治疗有效率以及不良反应（轻度腹泻、恶心）发生率。

1.4 疗效标准

依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中的相关标准拟定该次研究的治疗有效率。显效：疼痛评分（数字分级法NRS）0～3分，骨密度检查显示较之治疗前骨密度增加≥0.05 g/cm2，临床主要症状消失，积分值下降90%以上。有效：NRS评分在4～7分，骨密度检查显示较之治疗前骨密度未见下降＜0.05 g/cm2，临床主要症状减少，积分值下降70%～89%。无效：NRS评分＞7分，骨密度检查和临床症状无任何变化。有效率=[1-（无效病例数/总病例数）] ×100.00%。

骨密度采用双能X线吸收骨密度仪，检测位置是腰椎正位和全髋。

NRS评分[5]：0为无痛，10为剧痛，1～3分为轻度疼痛，4～7分为中度疼痛，7～9分为严重疼痛。

中医症候积分：分为无、轻、中、重，分别记为0分、1分、2分、3分。主症：酸软无力、疼痛，次症：目眩，舌质偏红，不能负重。积分越高，临床症状越严重。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 治疗有效率

两组治疗有效率对比见表1，观察组治疗有效率明显较高，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 治疗有效率对比[n(%)]

2.2 不良反应发生率

两组患者治疗过程中均未见严重不良反应，顺利出组。观察组在治疗期间出现恶心2例、腹泻3例，不良反应发生率为11.63%（5/43）。对照组在治疗期间出现恶心1例、腹泻1例，不良反应发生率为4.65%（2/43），两组不良反应对比差异无统计学意义（χ2=1.399，P=0.057）。

3 讨论

流行病学[6]显示老年性OP的发病率逐年上升，主要临床症状表现为自身骨痛或骨压痛，病情严重者出现椎、髋、腕骨骨折，严重影响老年患日常机体活动和心肺功能。我国老龄化问题日益加重，老年性OP的发病率也随之升高。现阶段临床对于老年性OP的治疗，以抑制骨吸收、降低骨转换率为主要治疗方向，争取做到早诊断、早治疗，有效缓解疼痛、改善临床症状。

21世纪以来，临床医学逐渐由“疾病医学”转向“健康医学”，“治病为主”的观念转化为“防治为主”，这与祖国中医学的“未病先防，疾病防病”不谋而合[7]。中医强调整体观念：辨证论治、治病求本。西药强调准确、对症下药。基于此，中西结合，西医针对疾病情况和患者个体差异，实施精准治疗；中医通过诸位中药协同作用，双管齐下，治疗效果更为突显[8]。

传统中医没有“骨质疏松”的说法，因此将其归结于“骨萎”“骨痹”范畴。骨是支撑人体的重要“支架”，骨的生长和发育与肾精密切相关。《黄帝内经》中：“腰为肾之府，肾藏精，主骨、生髓”，肾气亏损，则致筋骨、肌肉无力、削弱[9]。老年患者身体素质逐渐下降，肾精渐耗，无以充养骨髓，致骨萎不坚，日久则影响气血运行，静脉失调[10]。该次研究的中药汤剂中，补骨脂补肾壮阳、补脾健胃；淫羊藿主治腰酸腿痛，四肢麻木；杜仲富含锌、铜、钙、磷等多种矿物元素和微量元素，有效防止肌肉骨骼老化；川续断生肌止痛、续筋接骨；熟地黄生精血、利血脉、填骨髓；菟丝子补肝肾、益精壮阳；女贞子补肝肾，强腰膝；枸杞促进免疫、抗疲劳；龟板益肾健骨，养血补心；鹿角胶补肝肾、益精养血；黄芪补气固表、利尿生肌；当归主治跌扑损伤、补血活血。经现代药理学研究显示[11]，两种中药搭配作用，能最大程度发挥药效，如淫羊藿和菟丝子能促进骨缺损修复，调整骨吸收和骨形成之间的关系；枸杞和黄芪能增强免疫等药理活性。诸药共用，标本兼职，共奏强肾补骨、舒筋活血之效，同时改善肌肉软弱无力，缓解疼痛症状，实现治病之效。

阿仑膦酸钠是第三代氨基二磷酸盐类骨吸收抑制剂，其中的骨内羟基磷灰石具有较强的亲和力，进入机体后对骨吸收部位具有亲和性，强力吸附于骨表面，抑制破骨细胞活性，从而发挥抗骨吸收作用。其药理学研究显示[12]阿仑膦酸钠没有骨矿化抑制作用，维持骨结构，增皮质厚度和骨强度，有效预防骨质疏松发生，降低骨折危险程度。

该次研究观察组治疗有效率为90.91%，高于对照组76.74%（P＜0.05），说明在西药治疗基础上联合中药，疗效更为显著。但实际治疗过程中，药物的不良反应不容忽视，阿仑膦酸钠片在上市应用后报告的不良反应中有过敏、胃肠道反应、骨骼肌肉疼痛以及皮疹等[13]，基于此，本次研究在治疗期间密切关注药物不良反应的发生情况，确保老年患者生命安全。研究数据显示观察组药物不良反应率和对照组药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），说明联合用药不会大幅度增加药物的不良反应，其安全性得以保证。在刘娜娜等[14]学者研究中，观察组予以补肾壮骨汤联合阿仑膦酸钠治疗，对照组予以单纯阿仑膦酸钠治疗，对照组治疗有效率为78.9%，低于观察组93.0%（P＜0.05）。对照组与观察组药物不良反应分发生率分别为5.3%和7.0%，数据对比差异无统计学意义（P＞0.05），与该次研究结果一致。

综上所述，老年性OP患者予以中药汤剂结合阿仑膦酸钠治疗，在提升骨密度、缓解疼痛、改善临床症状等方面效果显著，联合用药安全性也相对较高，临床推广价值较大。