利敏舒联合氯雷他定治疗过敏性荨麻疹的临床作用分析

吴晓晨 李天琦

荨麻疹又称为风团、风疹团, 是由于各种因素引起的皮肤黏膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出而造成的局部水肿性损害, 临床表现为局部或全身性皮肤上红色肿块,部分患者伴有剧痒［1］。而过敏性荨麻疹多数是由于过敏机理引起, 食物中的过敏原刺激人体, 导致机体产生特异性抗体IgE并附着在体内肥大细胞上, 导致与嗜碱性白细胞释放组胺, 当该组胺作用于血管时会发生扩张, 增加血管通透性,且外渗到皮肤中时即产生荨麻疹［2］。氯雷他定属于一种强效抗组胺药物, 能发挥抗过敏作用［3］；而利敏舒属于一种细胞免疫增强剂, 具有免疫调节及改善机体免疫功能等作用［4］。本文采用随机对照方法开展研究, 探讨利敏舒联合氯雷他定在过敏性荨麻疹患者中的临床作用, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年4月～2018年5月治疗的62例过敏性荨麻疹患者作为研究对象, 采用电脑抽取随机数法分为对照组和观察组, 各31例。对照组患者男17例, 女14例；年龄 18～62岁 , 平均年龄 (40.39±7.51)岁；病程3个月～10.31年, 平均病程(5.35±1.77)年。观察组患者男16例, 女15例；年龄19～63岁, 平均年龄(40.33±7.56)岁；病程4个月～10.37年, 平均病程(5.41±1.82)年。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本研究得到医院伦理委员会监管。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合过敏性荨麻疹临床诊断标准［5］, 且以瘙痒、反复发作的一过性风团为主要症状；②病情持续＞6周, 近3个月未服用免疫抑制剂、激素类药物；③能遵医用药, 按时复诊。排除标准：①合并药物性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹或其他类型荨麻疹；②合并自身免疫性疾病、药物过敏史或妊娠期、哺乳期者；③合并精神异常或感染性疾病及抗组胺药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予氯雷他定(深圳信立泰药业股份有限公司, 国药准字H20020092)治疗, 口服, 5 mg/次,1次/d, 连续治疗3个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联合利敏舒治疗, 利敏舒［烟台麦基洗德生物工程有限公司, 生产批次：51685581。具体成分：植物乳杆菌1.8×1010(180亿个), 长双歧杆菌2.25×1010(225亿个), 唾液乳杆菌4.5×109(45亿个), 鼠李糖乳杆菌3×1010(300亿个), 嗜酸乳杆菌3×1010(300亿个), 青春双歧杆菌1.2×1010(120亿个), 罗伊氏乳杆菌1.5×109(15亿个), 两歧双歧杆菌1.5×109(15亿个),格氏乳杆菌1.5×109(15亿个), 副干酪乳杆菌2.25×1010(225亿个), 发酵乳杆菌1.5×109(15亿个), 动物双歧杆菌1.5×109(15亿个), 保加利亚乳杆菌3×109(30亿个)］2 g/次,兑入37℃左右饮品或水冲服, 1次/d, 连续治疗3个月(1个疗程)。

1.4 观察指标 ①比较两组患者治疗前、治疗后3个月血清IgE、炎症因子水平。治疗前、治疗后3个月次日早晨取空腹静脉血5 ml, 离心20 min, 离心力45000 g, 分离血清后采用酶联免疫吸附试验检测患者IgE、IL-18、IL-4及IL-10水平［6］；②比较两组患者T淋巴细胞水平。取上述分离的血清标本, 采用流式细胞仪测定CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平［7］；③比较两组患者不良反应发生情况, 如治疗后乏力、腹泻、恶心呕吐、口干、血压波动。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前、治疗后3个月血清IgE、炎症因子水平比较 治疗前, 两组患者血清IgE、IL-4、IL-10、IL-18水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后3个月, 两组患者血清IgE、IL-4、IL-10、IL-18水平均优于治疗前, 且观察组血清IgE、IL-4、IL-10水平低于对照组, IL-18水平高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前、治疗后3个月T淋巴细胞水平比较治疗前, 两组患者 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较 , 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后3个月, 两组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均优于治疗前, 且观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组 (P＜0.05)；CD8+水平低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前、治疗后3个月血清IgE、炎症因子水平比较(±s)

表1 两组患者治疗前、治疗后3个月血清IgE、炎症因子水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后3个月比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 血清IgE(IU/ml) IL-4(ng/L) IL-18(ng/L) IL-10(ng/L)观察组 31 治疗前 132.39±7.83 7.15±0.85 23.31±3.49 5.77±1.32治疗后3个月 59.51±4.59ab 3.89±0.58ab 46.73±3.83ab 2.34±0.85ab对照组 31 治疗前 130.44±7.58 7.16±0.86 23.30±3.47 5.76±1.31治疗后3个月 78.61±6.56a 6.12±0.63a 30.41±3.62a 4.09±0.69a

表2 两组患者治疗前、治疗后3个月T淋巴细胞水平比较(±s)

表2 两组患者治疗前、治疗后3个月T淋巴细胞水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+观察组 31 治疗前 56.74±3.41 25.63±4.69 29.41±4.35 0.87±0.12治疗后 3个月 67.41±5.53ab 43.42±5.35ab 18.85±2.30ab 2.30±0.53ab对照组 31 治疗前 56.77±3.43 25.61±4.65 29.40±4.33 0.87±0.11治疗后3个月 60.86±4.59a 33.98±5.09a 23.45±3.31a 1.45±0.32a

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者治疗后乏力、口干、恶心呕吐、腹泻、血压波动不良反应发生率分别为3.23%、0、3.23%、0、3.23%, 对照组患者治疗后乏力、口干、恶心呕吐、腹泻、血压波动不良反应发生率分别为0、3.23%、6.45%、3.23%、6.45%, 比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表 3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

现代流行病学调查结果表明：全球约有2700万患者遭受荨麻疹困扰, 且女性发病率高于男性, 临床表现为时隐时现, 且伴有剧烈瘙痒性的风团, 影响患者健康及生活［8］。近年来, 利敏舒联合氯雷他定在过敏性荨麻疹患者中得到应用,且效果理想。本研究结果显示, 观察组治疗后3个月IgE、IL-4、IL-10水平低于对照组；IL-18水平高于对照组, 说明利敏舒联合氯雷他定用于过敏性荨麻疹患者中能降低炎症因子水平, 从根本上控制疾病发生, 利于患者恢复。氯雷他定是过敏性荨麻疹患者的常用药物, 具有较强的抗组胺、抗过敏及抗炎症作用, 并且药物副作用较小, 有助于提高临床效果［9］。利敏舒是一种新型的荨麻疹治疗药物, 药物由蒙佩尔兰公司批准, 且目前已经获得欧盟委员会卫生与食品安全批准, 是首款预防性及对过敏体质治愈的微生物用药［10,11］。临床研究表明［12］：利敏舒是基于3项关键性Ⅲ期注册研究的积极一致性结果, 能改善过敏体质, 降低荨麻疹复发率, 缓解复发后的瘙痒症状、瘙痒持续时间。利敏舒属于细胞免疫增强剂, 能降低体液免疫IgE水平, 促进干扰素-γ(INF-γ)释放, 增强Th1细胞功能, 抑制Th2细胞活性, 并且药物能提高细胞内环磷酸腺苷表达水平, 选择性的激发、增强机体的细胞免疫反应, 纠正机体免疫紊乱, 从而提高患者的免疫功能［13］。临床将利敏舒联合氯雷他定用于过敏性荨麻疹患者中效果理想, 能发挥两种药物优势, 有助于提高患者T淋巴细胞水平［14］。

本研究结果显示, 观察组治疗后3个月CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组, CD8+水平低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。目前, 利敏舒已经获得9个国家批准,并以药物、膳食补充剂形式上市, 在过敏性荨麻疹及各类过敏性疾病治疗中发挥了重要的作用。同时, 利敏舒联合氯雷他定使用并未增加额外的药物不良反应, 能提高患者耐受性、依从性［15］。本研究结果显示, 观察组患者治疗后乏力、口干、恶心呕吐、腹泻、血压波动不良反应发生率分别为3.23%、0、3.23%、0、3.23%, 对照组患者治疗后乏力、口干、恶心呕吐、腹泻、血压波动不良反应发生率分别为0、3.23%、6.45%、3.23%、6.45%, 比较差异无统计学意义(P＞0.05)。说明利敏舒联合氯雷他定在过敏性荨麻疹患者中安全性较高。

综上所述, 利敏舒联合氯雷他定治疗过敏性荨麻疹患者有助于改善血清IgE、T淋巴细胞水平, 改善炎症因子水平,且联合用药未增加不良反应发生率, 值得推广应用。