创新理念、创新技术、创新产品、创新服务——访北京世纪元亨动物防疫技术有限公司

文/何 闪，唐彩琰(《国外畜牧学-猪与禽》编辑部)

问：请陈董事长介绍一下世纪元亨。

答：世纪元亨成立于2001年，注册于北京市中关村科技园区，是中国动物疫病预防控制中心下属的国家级高新技术企业(证书号：GR201511001087)，专业从事动物防疫、保健与检测高新技术及其相关产品的研究、开发、销售与服务。

世纪元亨公司始终秉承“致力动物保健完美解决方案”的企业宗旨，专注动物保健及相关产品的自主研发和创新，坚持临床应用与实验室检测技术相结合的研发思路和服务模式，在动物保健领域树立和引导先进的动物保健理念，形成了世纪元亨独特的市场地位，赢得了业内的广泛好评。世纪元亨拥有深厚的专业背景和优秀的专业团队，在业内同行的关心和支持下，正以强劲的势头飞速发展(图2)。动物疫病诊断技术与试剂的研究、开发、销售和服务是世纪元亨最核心业务之一。

问：在当前非洲猪瘟(以下简称“非瘟”)疫情比较严重的情况下，世纪元亨的诊断试剂是如何脱颖而出的？它的优势在哪？

答：世纪元亨的诊断试剂能够脱颖而出主要基于其综合优势。一是在产品技术层面，基于创建即时检验 (Point of Care Testing，POCT)理念，世纪元亨的非瘟分子诊断试剂已经做到了最高一代，只需要把样本加到单头份反应管中，再把反应管放到设备上，按开始键就可以完成诊断工作，真正做到了“傻瓜式”操作。同时，元亨的非瘟试剂设内参、免提取、预分装，大大减轻了实验室操作人员的工作强度，可极大避免人为操作的误差，确保检测结果的准确性。所有这些，看似简单，却包含很多技术核心，如果攻克不了，操作的便捷性和使用的经济性都无法解决。二是在产品生产环节，诊断试剂一定要在药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices，GMP)车间生产，分子诊断试剂因其具有极高的敏感性以及试剂组分的微量特性，对生产车间及设备要求更高，其核心问题是全程控制，生产车间条件和生产工艺控制是确保诊断试剂稳定的最核心问题。世纪元亨分子诊断试剂本身在国内占有率就遥遥领先，市场份额也最大。非瘟之后由于市场的特殊情况，大量试剂一拥而上，鱼目混杂，但市场永远是大浪淘沙，世纪元亨产品以其优异的敏感性与特异性、独特的操作便捷性以及产品稳定性等综合优势，必将成为市场的主导。

图2 世纪元亨团队

问：请从兽医检测方面谈谈怎样防控非洲猪瘟比较有效。

答：因为非洲猪瘟疫苗还没研制出来，即使研制成功，其生物安全及环境安全方面还有待时间的验证。现在全球通用的办法就是检测与扑杀。矛盾焦点就是检测，未发病的猪场严防死守，定期按照标准流程采集环境、运输工具、人员、猪和圈舍等样本进行检测。其实非洲猪瘟是非常特殊的一种传染性疾病，它必须亲自接触到猪才会感染，只要不让病毒侵入猪舍，没接触到猪就不会出现问题。所以，我们要加大环境样本和生物样本等样本的检测，及早发现并及早切断传染源，防止扩散。面对频繁的大量样本检测，试剂的敏感性、特异性、稳定性以及便捷性就会显现出来，孰优孰劣一试便知。

问：世纪元亨在猪瘟净化方面做得非常好，有没有与一些企业合作的案例？

答：非常遗憾，之前已经成功的一些猪场由于非洲猪瘟疫情停止了猪瘟的净化工作。元亨公司早在去年就开发出了猪瘟净化配套的猪瘟野毒及野毒抗体的检测试剂盒(属全球首创)以及评估免疫效果的试纸条，使猪瘟净化简便可行，避免了原来采用扁桃体检测野毒在临床上无法实施的弊端，该项目也是国家“十三五”重大专项支持项目。世纪元亨的猪瘟净化方案自去年起在一些千头规模猪场试验过，发现效果确实不错：一是成本很低；二是工作强度比原来的方案低很多。如果没有非洲猪瘟在中国暴发我们今年上半年就会在全国推广开，这也是目前国内能够解决猪瘟病毒净化最好的手段。从长远来看，净化是投入产出比最好的一种手段。

问：世纪元亨作为国家级高新技术企业，请谈一下目前检测的前沿技术和趋势。

答：猪病检测的前沿技术有很多，但有些技术在临床上不一定能推广，有些技术适合用于科研，有些技术适合于临床诊断应用。如新一代的测序技术，速度比原来的技术高出很多，但适不适合用于诊断还存在疑问，个别技术作为诊断应用是可行的，但作为日常检测应用则不一定合适。

未来诊断检测试剂会往两个方向发展。一是高通量全自动化：适合于全自动化平台大量样本检测，只需要编号，把样本放进设备，剩下的都由设备来完成。二是简便快速的POCT试剂，俗称“傻瓜”试剂。其理念就是现场采样、现场检测并在现场得知结果。把试剂做到傻瓜化，这一定是一个方向，尤其是对基层实验室及养殖企业而言，他们需要简单快速知道试验结果。“傻瓜”东西虽然用着简单但是科技含量更高。

具体到技术层面，近年来诊断技术发展突飞猛进，新型诊断检测技术层出不穷，如芯片技术已经发展到液相芯片，液相芯片可能会超越固相芯片，未来有可能在市场上推广，但需要一定的时间，毕竟它是一种新技术，成本比较高，把成本降下来，就可能会得到推广。目前，在兽医领域最可行的新型技术包括均相免疫发光检测技术、时间分辨/量子点免疫层析技术以及现场聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)检测技术。世纪元亨的荧光PCR体系可以做到25 min内检出结果，这是为适应未来荧光PCR现场快速检测的发展趋势而研制的荧光PCR体系。