我国保健食品监管的影响因素思考

安志军 姬文彬

摘 要：保健食品是介于普通食品和药品之间的一种特殊食品，在老年人中具有非常大的市场。当前，保健品食品监管存在着一些比较明显的问题，造成了相应性危害。必须在结合实际情况的基础上，制定出具有针对性的措施，促进保健品市场的安全健康发展，确保使用者安全。

关键词：保健食品；食品安全法；监管问题；监管对策

随着人们生活水平的提高，保健食品逐渐得到认可。保健食品特别是对于大多数中老年人来说，使用保健食品有助于增强身体机能，改善亚健康状况。保健食品目前，中国的保健食品市场空间广阔，但质量监督的优势明显不足。保健食品的安全风险巨大，严重威胁老年人的健康，影响他们的生活质量。保健食品中国的保健食品在生产，加工甚至最终监管方面都存在严重问题。

1 保健食品监管问题分析

1.1 生产环节监管不严

保健食品监管不严主要体现在以下几个方面：1）保健食品按照非正常工艺生产并且产品中添加较多的添加剂违反了相关规定，对食品的功效造成严重影响。一些生产商抓住老年人需求市场和保健食品不影响健康的这一条件，大量生产违规保健产品，扩大企业经济利益。2）委托加工无法保证质量。一些企业由于资质问题无法获取生产许可证，但并未停止生产，而是采取委托生产的方式，将产品生产委托给其他生产商，但这一过程中质量无法控制，双方为获取高额利润而在产品质量上做文章的现象明显。

1.2 营销环节秩序混乱

营销环节的问题主要表现在两个方面。其一：夸大保健食品的功效，一些保健食品在本质上与普通食品无异，但商家为了获取暴利，将产品进行包装后宣称其具有降血压、防衰老等功能，市场上的保健品琳琅满目，使消费者无法辨别。其二：通过电视广告对产品进行虚假宣传，一些商家甚至销售虚假甚至是过期产品，存在严重的欺诈行为。在包装上，可以扩大产品功效，擅自更改产品食用量及适用人群，严重误导消费者。其三：一些产品中使用了法律明确规定不得使用的产品，保健食品市场混乱。

1.3 监管法规体系不完善

长期以来，药食同源和食疗养生的观念深入人心，保健食品作为介于普通食品和药品之间的产品，相比药品，保健食品的原料来源更加多样化。保健食品的定义仅仅局限在声称具有保健功能的食品，对于同样具有保健功效但未申请的批准文号的类保健食品未在监管范围，使得监管部门在执法过程中处于两难境地。对于类保健食品的监管，当类保健食品以保健食品的名义宣传销售时，就构成了违法。法律法规中对假药、劣药有明确的规定，但对于“假保健食品”“劣保健食品”却没有说明，由于这些类保健食品没有保健食品批准文号，不属于保健食品，不在食品药品监督管理局的监督范围内，导致无法可依，纵容了违法行为。

1.4 非法生产经营

保健食品是具有一定功效的食品，但不能以治疗为目的，不能代替药品。关于保健品的功效的效果到底应该有多大，并没有相关明确的规定，因而这个功效也是因人而异的。但是，现实中的一些保健食品生产企业为突出产品的功效，违法在保健食品中添加化学药物，如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等；在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等，对消费者身体健康构成严重威胁。此外，一些保健食品生产企业为了节约成本，并没有达到《保健食品良好生产规范》的要求。除了生产环节，保健食品的经营环节也存在问题。由于老年人是保健食品的主要消费人群之一，不法商家通过“免费义诊”、“免费赠送”、“专家坐诊”等形式骗取信任，从而诱导老年消费者购买其产品。

2 加强保健食品监管的对策

2.1 建立健全的淘汰和创新机制

保健食品行业的健康发展需要一个有序的市场环境和良好的创新激励机制。对于生产销售不合格产品的保健食品企业应该加大处罚力度，责令其召回不合格的，并对不合格产品和生产企业进行公示警告，情节严重的应该吊销保健食品的批准文号和企业的生产经营许可证，淘汰落后违法的企业，整顿行业秩序，净化行业环境。资金方面，应该对企业的研发经费给予税收减免，拓宽企业的融资渠道，建立保健食品行业的风险基金，为提升我国保健食品的研发技术水平提供基础；技术方面，建立保健食品技术信息平台，对原料、研发技术、检验方法、安全性评价指标、审批标准、人体试食试验等方面加强沟通，不断优化标准和程序；法规方面，应该鼓励保健食品生产企业研发适应市场需求的产品，针对新功能或新原料的保健食品采取特殊的注册审批制度，在产品研发期间企业可与监管审批部门进行技术交流，加快新功能产品的上市。

2.2 加快完善和出台保健食品政策

现有的关于保健食品的政策大多都是试行政策，仅仅依靠这对保健食品的监管和行业的健康发展十分不利，可见我国的保健食品的监管政策还亟需完善。需要进一步明确保健食品的定义和范围，将类保健食品纳入到监管范畴；提高市场准入门槛，细化生产经营企业的责任和义务，加快保健食品召回制度的出台，加大违法处罚力度，建立违法企业黑名单；加强保健食品标签和说明书的管理，指导消费者合理使用；对于明确各监管部门的职责，避免陷入无法可依，无人监管的尴尬局面；在监管资源有限的情况下，需要进一步优化审批制度，可以借鉴美国对膳食补充剂的监管经验，对我国的营养补充剂采用备案制管理。对于保健食品还可以划分不同的安全等级和技术水平，对于安全等级高，技术水平相对较低的产品实施备案制管理，提高审批效率。

2.3 建立一体化的网络监督平台

我国保健食品的发展正处于初级阶段，針对现阶段的各种乱象，需要全员参与各环节的监管，建议建立以行政区域为单位，覆盖全国，涵盖从行政许可到市场监督高效联动的一体化监管体系，才能保障保健食品行业有序发展。目前，保健食品在注册审评环节已经依托互联网建立了高效、公开、便民的信息化系统。但“重审批”的这种模式还不能有效监管整个保健食品市场，亟需建立覆盖保健食品注册审批、原料采购、生产、流通、销售、产品召回、上市后再评价、监督管理、营养健康教育和群众监督举报等各环节的一体化网络监督平台，这样有利于增加各部门之间的沟通协作，也能够充分调动群众监督力量，提升监管力度和效率，同时也可以提高企业的职业道德和社会责任感，规范和约束企业的行为，促进保健食品行业有序健康发展。

2.4 加强保健食品知识的宣传教育

保健食品是不能够替代药品的，但不乏消费者缺乏保健食品的常识，误以为保健食品是绝对安全的，可以替代药品。建议监管部门充分利用网络、电视、报纸等媒介普及保健食品安全知识和法律维权知识，提醒消费者在购买保健食品的时要仔细阅读标签和说明书，是否有国家批准文号，注意用法用量、适宜人群、禁忌，要到正规的地方购买，并索要发票，作为维权的凭证。消费者还可以登录国家食品药品监督管理局的网站查看所购买的保健食品是否获得国家批准，一旦发现所购买的产品存在问题，可以向有关部门举报，维护自己的合法权益。

3 结束语

保健食品行业的快速发展企业和个人带来丰厚的利益，在各个环节存在着比较严重的问题。其中，主要表现在生产环节监管不严、营销环节秩序混乱、监管法规体系不完善、非法生产经营等方面。针对实际情况，需要建立健全的淘汰和创新机制，加快完善和出台保健食品政策，搭建一体化的网络监督平台等，从根本上加大监管力度，促进行业的规范性发展。

参考文献

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