医院药剂科管理中应用安全质量管理理念的效果观察

邹振兴

[摘要] 目的 探讨在医院药剂科管理中实施安全质量管理理念的具体措施及应用效果。方法 随机抽取该院药剂科实施安全质量管理前后一年时间内各400份患者资料，以2017年3月—2018年3月在药剂科管理中贯彻执行安全质量管理理念作为研究组，2016 年1 —12月期间进行传统管理模式作为对照组。分别统计两组患者资料中药品过期数量、药品损坏数量、药品误用数量、药品滥用数量以及病患对医院药剂科药学服务满意情况。结果 研究组中药品损坏、误用、滥用和过期情况发生率分别为1.25%，0.00%、1.50%、0.75%，对照组则分别为3.50%、0.25%、4.25%、3.00%，研究组明显优于对照组，两组经比较差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者调查满意度为94.00%，对照组则为85.25%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在医院药剂科内实施安全质量管理可以明显减少药品损坏、药品误用和滥用、药品过期等现象，极大地降低了药品风险发生率和医患纠纷事件，另一方面也提高了患者对医院药剂科优质高效的药学服务的认可度。

[关键词] 医院;药剂科;安全质量管理

[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）01（a）-0164-03

药品和生命健康密切相关，含有质量安全问题的药品会对人体造成直接或更加深远的负面影响。近几年CFDA和各省市药监部门正在不断加大药品生产和流通领域的质量监察力度，但是仍有不少企业为了追求利益致使市场上出现假药和劣药的情况屡见不鲜，已引起了政府部门高度重视和社会群体的广泛关注。药剂科在医院基础科室中作为重要医疗部门，主要职能之一即是掌握药物不良反应（ARD）前沿信息和市场上药物引起的医疗事故，及时向患者提供安全、有效的药品[1]。如何充分把好患者用药质量关，确保医疗机构提供优质的药学服务，同时建立良好的医患关系对医院药剂科的安全质量管理提出了更高的要求[2]。所在医院药剂科前期通过一年时间贯彻实施安全质量管理理念取得了满意的成效，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

以2017年3月—2018年3月在药剂科管理中贯彻执行安全质量管理理念作为研究组，2016年1—12月期间进行传统管理模式作为对照组。分别在以上时间段内随机抽取400例患者存档资料，对其用药记录情况等进行回顾和分析，统计因药品过期、损坏、误用和滥用等发生情况以及患者对该院药剂服务的满意程度。

1.2  研究方法

对照组按传统管理模式实施，研究组则以安全质量管理模式融入日常药剂科工作范围内，具体包括以下主要措施：①组建安全质量管理推进小组，制定规范可持续性制度与程序文件。召开安全质量管理启动会，成立药剂科安全质量管理专项推进小组，任命药剂科主任为组长，主管药师以上及行政、库房管理人员为组员;制定药剂科药学服务系列管理制度及程序，分发到各相关组室进行告知和落实;每月对各组室药品质量管理、文件执行及日常其他职能工作进行检查和考核，记录推进过程中产生各类问题;每月召开安全质量工作会议，各组室负责人进行阶段性管理工作小结汇报，针对存在的问题及时整改和完善，使制度和程序更合理、更具实际操作性[3-4]。

②提升药剂科整体专业能力和責任心，强化服务意识管理。院内以通过开展讲座、交流会等方式，将医药行业最新发展趋势及动态传达到各相关组室，尤其关注国内外药品不良反应信息、药品医疗安全事故和药物配伍禁忌研究进展，提高药剂科工作人员专业技能;在医院设定意见箱，及时了解患者和医护工作者对该院药剂工作的建议或意见，并进行监督;增强药剂科工作者责任心，提升其业务技能和服务意识，树立良好的医德医风;定期对院内药剂管理和技术岗位人员进行专业培训，新入职药师上岗前需增加风险意识培训，通过一带一的方式避免因操作失误等原因导致医疗纠纷;按月度、季度和年度分别对药剂科人员进行专业水平测试，结合患者表扬信及投诉量、工作失误等方面实施奖惩措施，有效促进员工不断提升自身工作素养。

③加强药品配方和库房管理工作。在药物调配和分发时，首先确认患者身份和疾病，审核处方药物无异常情况后方可配药分发;对于老年患者应仔细耐心告知其用法用量，必要时在药品外盒进行标注;在配方过程中有疑惑应及时与上级药师或处方医生联系和确认，避免因误服药物引起医疗事故;将药品按照药理作用系列分类依次摆放，有利于调配;药品规格不同、中西医、处方药和非处方药等应分开摆放，易调配出错的药品应设置警示提醒标签;药品上架摆放人员须经过专业训练并经授权，所有药品上架时需与药架上标签核对;药品外盒上应标注药品名称、用法用量，方便患者服用[5];每月指定药库人员进行核对和清理，特别是对毒、麻、精、放类药品，检查有无四无药品，破损、受污染、变质和过期药品;做好药品库房养护工作，确保存放环境符合要求;自采购、验收、调配、发放至报损过程中严格执行制度文件，票据可查;优化药库管理模式，减少药品盘存消耗的人力和物力，通过信息化管理设置近效期报警功能，减少药品过期发生率，使人员有更多精力致力于药品质量安全管理工作，保障临床用药安全[6]。

1.3  评价指标

分别对研究组和对照组的药品过期、药品损坏、药品误用滥用情况进行统计;分别对400例患者进行满意度问卷调查。满意：>90分;一般满意：60～90分;不满意：<60分。调查问卷全部回收[7]。

1.4  统计方法

该次研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行处理和分析，计数资料以采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  研究组与对照组药品管理结果对比分析

2.2  研究组与对照组患者满意度结果对比分析

3  讨论

近几年国家及省市相继成立药品安全管理与监督机构，不断加大对药品研发、生产、流通领域监察，及时查处假劣药违法行为，并通过加强药ADR监测降低药物对社会人群造成危害程度。由于药品涉及到供应链多个环节，因此国内药品安全事故仍然频发。引起药物质量事故的因素较多，其中有部分企业为了追求暴利降低成本或缺乏严格质量管控，也有因用药不合理或疏忽等问题导致。据世界卫生组织调查表明，全球1/3的死亡患者不是死于疾病本身，而是不合理用药。住院患者约5%～10%是由于ADR入院，住院治疗期间10%～20%的患者会发生不良反应。国家不良反应监测中心发布，2016年我国每百万人口平均病例报告数为1068份，住院患者为10%～20%，住院患者因ADR死亡者0.2%～2.9%，因药ADR而住院的患者0.3%～5.0%。近年来国内深入开展药品不良反应监测，防止ADR 引起的造成身体上的严重损害[8]。随着社会不断进步，现代人群的维权意识也相应在提高，医疗安全事故不仅是全社会焦点，也是医院管理方面难点。导致医疗事故发生的主要原因为医疗器械和药品管理不当、未按制度和规程操作、处理问题滞后、缺乏责任心、专业不精[9]。因此防范医疗风险首先确保药品合格，其次医院药剂科在药品调配和分发过程中起到了至关重要作用。通过强化药剂科人员的综合素质和专业技能，对药品存储、调配注意事项、分发核对、用法用量、配伍禁忌、不良反应、药物相互作用等熟悉，对于特殊人群包括特老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等人群，尤其要告知用法用量，切记不可超适應证、超剂量服用。此外药剂工作人员应具备较强责任心，能与临床医生和患者建立良好的沟通机制，药品安全质量管理过程中发现异常需及时告知上级主管药师进行处理，不能自行盲目操作导致医疗事故纠纷。只有对药剂人员和药品进行科学化管理，才能真正实现药品安全、有效、质优的目的，及时控制和减少药品安全事故危害，保护公众身体健康与生命安全。

本次研究显示，安全质量管理理念融入到我院药剂科日常管理中成效显著，通过对库房药品的存储、养护和监管，可及时发现药品破损、污染、过期等问题，同时加强了药剂科人员的综合业务能力，在药品调配过程中明显避免了药物误发和滥发的情况，确保了患者用药安全，提高了患者对医院的认可度，有利于医院外部形象的维护和医患关系的改善。

[参考文献]

[1]  夏亚萍，叶红梅，金玲萍，等.药事管理在医院药剂科工作中的作用[J].中医药管理杂志，2015，23（22）：80-82.

[2]  邓念英，江志华，杨辉.药剂科服务质量改进对医患关系的影响[J].中国药房，2015，26（7）：954-956.

[3]  刘洪军万建建.安全质量管理理念在医院药剂科管理中的应用[J].临床医药文献杂志，2016，3（4）：780-781.

[4]  安建飞.安全质量管理理念在医院药剂科管理中的应用[J].中医药管理杂志，2015，23（8）：92-93.

[5]  包凤兰.研究药品调配风险在药房管理中的问题和控制策略[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（25）：161.

[6]  冯敏，唐丕春，张鹏.医院药品库房管理模式优化的实践与探讨[J].中国药业，2018，27（13）：89-91.

[7]  付梅，张文娟.在医院药剂科中实行安全质量管理的效果观察[J].北方药学，2015，12（6）：144-145.

[8]  杨晰，李红旭，张瑞.我院药品不良反应报告分析[J].北方药学，2018，15（9）：172-173.

[9]  范娟.医疗事故的成因及对策[J].医疗装备，2017，30（13）：69-70.

（收稿日期：2018-00-00）