甘精胰岛素联合瑞格列奈对2 型糖尿病的效果及 不良反应分析

纪永军

临床多通过控制血糖水平达到治疗2 型糖尿病的目的, 但常规血糖控制药物服用后虽可明显控制血糖水平, 但其多伴随不良反应发生, 故本次选择甘精胰岛素联合瑞格列奈进行治疗, 随机选择100 例2 型糖尿病患者, 观察其临床治疗效果和安全性, 总结如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2016 年2 月～2018 年4 月收治的100 例2 型糖尿病患者, 按随机数字表法分为实验组和对照组, 每组50 例。实验组患者中男31 例, 女19 例；年龄 52～76 岁, 平均年龄(63.5±10.5)岁；病程1～8 年, 平均病程(4.5±3.0)年；高血压患者20 例, 高血脂患者18 例, 其他慢性疾病患者12 例。对照组患者中男30 例, 女20 例；年龄51～81 岁, 平均年龄(65.5±12.5)岁；病程1～6 年, 平均病程(3.5±2.5)年；高血压患者15 例, 高血脂患者22 例, 其他慢性疾病患者13 例；两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。待患者及家属了解相关治疗方法、研究目的, 自愿签署知情同意书, 上报医院伦理委员会获得批准后可实施研究。

1. 2 纳入及排除标准［1］纳入标准：①结合《糖尿病诊疗》确诊患者；②年龄＞50 岁患者。排除标准：①药物过敏患者；②恶性肿瘤患者；③严重心脑血管疾病患者；④依从性较差患者, 避免降低研究效果准确性。

1. 3 方法

1. 3. 1 对照组 采用瑞格列奈(江苏豪森药业股份有限公司, 国药准字H20000361, 规格：0.5 mg/片)进行治疗。瑞格列奈餐前30 min 口服, 初次剂量0.5 mg/次, 3 次/d, 后期依据患者血糖水平进行剂量调整, 最大剂量4 mg/d。治疗2个月。

1. 3. 2 实验组 采用瑞格列奈联合甘精胰岛素(甘李药业股份有限公司, 国药准字S20050050, 规格：10ml∶1000U/瓶) 治疗。瑞格列奈餐前30 min 口服, 初次剂量0.5 mg/次, 3 次/d, 后期依据患者血糖水平进行剂量调整, 最大剂量 4 mg/d。甘精胰岛素于早餐、晚餐前皮下注射, 初次剂量1000 U/次, 2 次/d, 后期依据患者血糖水平进行剂量调整, 最大剂量4000 U/d。治疗2 个月。

1. 4 观察指标及疗效判定标准

1. 4. 1 临床疗效 根据患者临床症状改善情况、血糖水平进行疗效评估, 显效：血糖水平下降50%左右, 临床症状消失；有效：血糖水平下降30%左右, 临床症状部分消失；无效：血糖水平下降10%左右, 临床症状未消失［2］。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1. 4. 2 不良反应 包括恶心呕吐、心悸、头晕。

1. 4. 3 FPG、2 h PG 及HbA1c 水平 采用便携式血糖监测仪检测FPG、2 h PG、HbA1c 水平。

1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 实验组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.3324, P=0.3739＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n, %)

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 实验组出现恶心呕吐2 例(4.00%), 心悸1 例(2.00%), 头晕2 例(4.00%), 不良反应发生率为10.00%(5/50)；对照组出现恶心呕吐5 例(10.00%), 心悸4 例(8.00%), 头晕4 例(8.00%), 不良反应发生率为26.00%(13/50)；实验组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.3360, P=0.3731＜0.05)。

2. 3 两组患者FPG、2 h PG 及HbA1c 水平比较 实验组FPG、2 h PG 及HbA1c 水平均低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者FPG、2 h PG 及HbA1c 水平比较( x-±s)

3 讨论

调查显示, 糖尿病患者90%左右为2 型糖尿病, 且随着我国人口老年化加剧, 2 型糖尿病临床发病率逐渐升高。对该项疾病发病原因分析得知, 2 型糖尿病是机体肥胖、缺乏运动等引起机体应激反应, 明显增加体内胰岛素的分泌, 致使机体血糖水平明显升高, 诱发高血糖［3］。

本次研究结果显示, 实验组总有效率为94.00%, 对照组总有效率为80.00%；实验组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。实验组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。实验组FPG、2 h PG 及HbA1c 水平均低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。上述结果与王文琴［4］的研究结果一致。瑞格列奈属于苯甲酸类药物, 其属于一种胰岛素增敏剂, 该药物通过调节胰岛β 细胞的钙离子通道, 诱导体内细胞分泌胰岛素, 调节血糖水平, 但其作用时间较短。甘精胰岛素属于长效胰岛素种类, 该药物通过基因重组技术合成, 经皮下注射进入人体, 药效可持续 24 h, 进入人体后通过模拟胰腺生理特征促进胰岛素分泌, 进而对血糖水平进行控制, 但其单独使用血糖控制效果不理想, 故实施本研究证实, 甘精胰岛素联合瑞格列奈后两种药物发挥协同作用, 达到控制血糖水平的目的［5,6］。

综上所述, 2 型糖尿病患者实施甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗临床效果显著, 可降低不良发生率, 提高治疗安全性, 值得借鉴, 且治疗后患者血糖水平明显改善, 故该方法临床价值得到证实。但本次研究选取时间较短, 其样本数量有限, 未对治疗后患者生活质量进行评估, 在后期应将生活质量纳入研究指标, 提高临床参考价值。