氟哌噻吨美利曲辛片联合头痛宁治疗慢性偏头痛临床研究

刘素华

（河南省郏县人民医院神经内科 郏县467100）

慢性偏头痛是临床常见神经系统疾病，频繁发作可对患者日常生活、工作造成严重影响，并威胁身心健康，导致生存质量明显下降。中医将偏头痛归于“头风”范畴，认为痰瘀、血瘀阻络是其主要病因病机，治疗应以祛痰、活血、通络为法[1]。头痛宁胶囊具有熄风涤痰、逐瘀止痛之功效，符合偏头痛治则治法，能够取得一定效果。但单纯头痛宁胶囊治疗并不能使慢性偏头痛患者完全获益。研究发现[2]，因多数患者伴不同程度的焦虑、抑郁情绪，致使精神因素与疾病相互作用，影响预后。氟哌噻吨美利曲辛片为临床治疗焦虑、抑郁的常用药物，可有效改善患者负性情绪与心境障碍，效果显著。基于此，本研究选取我院126 例慢性偏头痛患者为研究对象，分组探讨氟哌噻吨美利曲辛片联合头痛宁胶囊的临床价值。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016 年8 月～2018 年7月收治的126 例慢性偏头痛患者作为研究对象，以随机数字表法分为观察组与对照组各63 例。观察组男29 例，女34 例；年龄23～66 岁，平均年龄（45.28±8.67）岁；病程6 个月～3 年，平均病程（1.47±0.24）年。对照组男27 例，女36 例；年龄22～67 岁，平均年龄（46.17±7.59）岁；病程8 个月～3 年，平均病程（1.51±0.22）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会审核同意。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：符合慢性偏头痛临床诊断标准[3]；头痛发作期；无药物滥用史；认知正常；签署知情同意书。（2）排除标准：伴癫痫等神经系统疾病；药物所致偏头痛；脑部存在器质性病变；入组前1 个月内服用抗偏头痛药物；合并严重焦虑、抑郁症；妊娠期或哺乳期女性。

1.3 治疗方法 对照组给予头痛宁胶囊（国药准字Z20026851）治疗，3 粒/次，口服，3 次/d。观察组在对照组基础上联合氟哌噻吨美利曲辛片（国药准字H20153122）治疗，1 片/次，口服，2 次/d，早、中午各服用1 次。两组均连续治疗4 周。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗前后的偏头痛疼痛程度、每月发作次数、疼痛持续时间。疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）评估，满分10 分，分数越高疼痛越严重[4]。（2）治疗前后采用焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）评估两组焦虑、抑郁程度，满分均为100 分，分数越高焦虑、抑郁程度越严重[5]。（3）比较两组治疗期间不良反应发生率。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS25.0 统计学软件，计量资料以表示，行t 检验，计数资料用%表示，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组偏头痛疼痛程度、每月发作次数、疼痛持续时间比较 治疗前，两组偏头痛疼痛程度、每月发作次数、疼痛持续时间比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，观察组偏头痛VAS 评分、每月发作次数、疼痛持续时间均明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组偏头痛疼痛程度、每月发作次数、疼痛持续时间比较

表1 两组偏头痛疼痛程度、每月发作次数、疼痛持续时间比较

组别 n 治疗前发 作次数（次/月治）疗后 治疗持前续 时间（min/治次）疗后 治发疗作前时 VAS 评分（治分疗）后观察组634.42±0.611.72±0.538.92±1.224.13±0.857.65±1.013.27±0.54对照组634.38±0.572.47±0.659.03±1.095.26±1.147.59±1.044.12±0.62 t 0.3807.0980.5346.3070.3298.206 P 0.7040.0000.5950.0000.7430.000

2.2 两组SAS、SDS 评分比较 治疗前，两组SAS及SDS 评分比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，观察SAS 及SDS 评分均明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组SAS、SDS 评分比较（分

表2 两组SAS、SDS 评分比较（分

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2.3 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组发生头晕1 例，口干2 例，不良反应发生率为4.76%（3/63），对照组发生头晕2 例，不良反应发生率为3.17%（2/63），组间比较差异无统计学意义，P＞0.05。

3 讨论

中医认为，慢性偏头痛属中医学“头风”范畴，痰瘀交阻，气血运行不畅，瘀血阻滞脑络而发为此病，此外，瘀阻脑络而难以速去，致头痛反复发作，迁延难愈。因此，慢性偏头痛应遵循祛痰、活血、通络的治疗原则。头痛宁胶囊具有熄风涤痰、逐瘀止痛之效，由土茯苓、天麻、制何首乌、当归等中药材组成。天麻平肝熄风、祛风止痛，与土茯苓联合可治风痰上扰清窍、瘀阻髓海脑络，当归活血补血，制何首乌补益精血，全蝎活血化瘀、通经络，防风祛风通络、胜湿止痛，全方配伍共奏化痰逐瘀、通络止痛之功。现代药理研究显示[6]，头痛宁胶囊具有改善脑血流量、降低脑血管阻力、增强机体免疫力、抗氧化、抑制氧自由基、解痉镇痛、抗血小板聚集与血栓形成等多靶点作用机制，故在多种病因所致偏头痛治疗中发挥着重要作用。

研究显示[7]，15%～60%的偏头痛患者伴焦虑、抑郁情绪或症状，导致偏头痛反复发作，而疾病迁延难愈又可加重患者负性情绪，两者相互作用，形成恶性循环，进而影响疾病转归与患者预后改善。在此背景下，抗焦虑、抑郁治疗逐渐得到临床重视，已成为慢性偏头痛辅助治疗靶点之一。氟哌噻吨美利曲辛片是抗抑郁复合制剂，氟哌噻吨属神经阻滞剂，小剂量即可发挥显著抗焦虑、抑郁作用，美利曲辛为双相抗抑郁剂，低剂量应用有兴奋特性。目前，临床研究指出[8～9]，氟哌噻吨美利曲辛片在冠心病伴焦虑抑郁症状患者、伴焦虑或抑郁的非糜烂性胃食管反流等辅助治疗中均可取得显著效果，得到临床广泛认可。

本研究结果显示，观察组治疗后偏头痛发作情况优于对照组（P＜0.05），可见氟哌噻吨美利曲辛片联合头痛宁胶囊在慢性偏头痛治疗中的效果显著，有利于减少头痛发作次数、缩短发作时间，并减轻发作时疼痛程度。分析原因在于，慢性偏头痛患者多伴有焦虑、抑郁情绪或症状，焦虑与抑郁可能是偏头痛病因，亦可能是头痛长期反复发作的结果，联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗可有效缓解患者焦虑、抑郁状态。结果还显示，观察组治疗后的SAS、SDS 评分均低于对照组（P＜0.05），证实氟哌噻吨美利曲辛片联合头痛宁胶囊可减轻精神因素对疾病进展与反复发作的影响，取得理想治疗效果。治疗期间两组均未发生极严重且影响治疗的副作用，两组不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。头痛宁胶囊属中药制剂，药性温和，安全性高，氟哌噻吨美利曲辛片虽有一定副作用，但较少且轻微，未对患者身心及治疗产生明显影响，故安全性亦有保证。综上所述，氟哌噻吨美利曲辛片联合头痛宁胶囊治疗慢性偏头痛效果显著，可有效改善偏头痛发作情况，缓解患者焦虑、抑郁情绪，且具有一定安全性。