周洁 黄祺
柳叶刀,既可以救人也可以杀人,药品也一样。因此,对于那些需要在医生诊断后开具处方才能购买的药物,国家有严格的规定,无论是在实体药房购买还是网上药店购买,药店都必须核实处方后才能将处方药卖给患者。
但这一道关系生命安全的红线,却被部分网络药品销售商家视为无物。
去年11月,上海22岁女孩马晓晓(化名)从网上购买处方药,最终因过量服用药物,导致爆发性肝功能衰竭,不幸去世。为了追究网售药物商家的责任,马晓晓父母日前将女儿购得药物的网上药店和平台公司告上法庭。
“为什么女儿没有处方可以买到药?”这是马晓晓父母现在正在追问的问题。近日,案件在上海开庭审理。
记者调查发现,不用处方就能在网上购买处方药的现象,并不是个例,网售药物在管理上存在很多问题。
正当《新民周刊》采访少女网购处方药过量服用死亡事件时,一个与处方药管理紧密相关的法规修订正在讨论中,这个可能影响药品网络销售行业的“风暴”,让所有行业内企业绷紧了神经——4月20日,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。
草案明确,药品上市许可持有人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
如果这份草案通过,将意味着药品网络销售在处方药这个品种上被完全禁止。
网络电商销售处方药该禁还是不该禁?处方药网上销售带来的方便和安全能不能两全?不同意见正在激烈交锋。
2018年11月22日,是22岁女孩马晓晓生命的尽头。头天下午,当父母下班回家发现马晓晓时,她已经服下200粒秋水仙碱中毒,家人把马晓晓送到医院抢救,最终抢救无效死亡。
为了搞清楚女儿从何处得到这么多可以致命的药物,马晓晓父母委托律师进行调查,调查结果还原了马晓晓在网上下单买药的过程。
2018年11月11日,马晓晓登陆“药房网商城”。这是一家第三方药品交易服务平台公司,网上药店入驻在平台上,销售药物和保健品。进入平台后,马晓晓分别向四个入驻平台的药店购买处方药秋水仙碱,这四家售药公司分别是:商洛市乐天大药房有限责任公司、四川拜欧大药房连锁有限公司、瑞安市诚康医药连锁有限公司和江门市江海区康芝福大药房。
从这四家网上药店,马晓晓一共购买了18盒秋水仙碱片剂。
双十一期间网络购物物流时间会比平常要长,11月11日下单后,11月19日,马晓晓收到了她购买的药物。得到药物后,马晓晓服下200粒,导致惨剧。
秋水仙碱是一种用于痛风、肿瘤等疾病治疗的处方药,服用的剂量必须按照医生处方要求,过量服用则具有剧烈的毒性,马晓晓服用的剂量,就已经达到“无力回天”的程度。律师调查发现,马晓晓在网上购买处方药,四家药店都没有要求她提供处方,在这次悲剧中,马晓晓就像平常上网买一件衣服一样,毫无阻碍地买到了达到致命剂量的药物。
女儿去世后,父母认为,四家网上药店和第三方网络平台在马晓晓的死亡上负有责任,他们决定通过法律手段向被告提出赔偿要求。他们认为,第三方平台公司作为专业销售药品平台,未尽到相应的审查义务,也应当承担连带责任。
网络电商,为患者用药提供了方便,但网络处方药销售如果管理不够严格,也会给消费者带来严重的伤害。
记者在网络上搜索看到,网络售药App有不少。为了调查处方审核的情况,记者在没有提供处方的情况下,多次通过网上药店成功购买到处方药。
4月23日,记者在“药房网商城”上搜索处方药阿司匹林肠溶片,共检索到400多个来自不同药店的产品信息。记者从平台上的“苏州全值药房连锁有限公司”选定药品后加入购物车,随即平台就导入付款页面,其间记者没有收到来自平台或者药房的任何索要处方凭据的要求,随后,订单处显示药品已经“等待发货”。
药品网络销售行业这些年被视为“蓝海”。
另一家互联网药品交易平台“健客”,是一家实体药店结合网络药店的B2C大型医药网站。记者在平台上检索处方药头孢克肟分散片,在提交购买后,商家虽然要求上传处方签和身份证信息,但实际上,记者随便用了一个姓名和身份证号码,没有处方也通过了平台审核,成功购买了头孢克肟分散片。
在刚刚获得6亿元融资的医药新零售企业叮当快药上,记者搜索秋水仙碱无果后,平台智能推荐了另一款治疗痛风的药物“苯溴马隆片”,下单后,记者收到了“是否特殊人群”“是否有过敏史”“是否了解清单中药品的功效”三个常规问题,提交答案后不久,平台显示执业药师审核成功,在没有出示任何处方的情况下,记者成功下单。
隶属于广东壹号大药房医药连锁有限公司的“1药网”,是中国第一批获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易许可证》的合法网上药店。记者在平台上搜索到了处方药秋水仙碱片,有限购两盒的规定,药品下方作了处方药相关提示。
记者选定药品后,点击“咨询医生开药”按钮,平台跳转到了“免费问诊”的页面,记者使用“19岁、女性”和虚构身份证号码等个人信息,平台在询问诸如不良反应、药物过敏情况后,一位来自“西南互联网医院”的住院医师为记者进行了诊断并给出了用药建议。随即平台显示记者已经拥有该药的处方,处方上写有医师、审核药师和核对三个人的名字,两天后,记者收到了来自“1药网”寄出的两盒秋水仙碱。
在京东大药房上,记者搜索阿司匹林腸溶片后,将该药加入药品清单后发现,必须上传病历或者处方才可继续操作,于是记者点击了“问医生”的按钮,在支付诊金后,京东互联网医院的一位医师很快为记者开具了处方并表示根据规定,只能开一个月的量。
阿里巴巴旗下的阿里健康平台上,记者搜索了一款用于治疗高血压的替米沙坦胶囊,页面上明确显示该药为处方药。由于记者没有处方,提交需求后,一位阿里健康网络医院的全科主治医师为记者提供了医药咨询服务,该医师要求记者出具查验化验报告、诊断证明、病历或处方,在记者表示无法出具后,该医师详细询问了记者的病史,最终给出了用药建议,随后平台显示,我的电子处方已备齐,可直接提交预定。
值得一提的是,在阿里健康购买处方药的过程,已经是记者在多家网络购药平台上看到的最严谨的流程,但伪造了身份的记者还是能够成功买到处方药。
既然网售处方药管不好,是不是该一禁了之?这个问题的讨论已经从学术界走到了立法层面。
《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》中新设的关于禁止第三方网络平台销售处方药的内容,让药品网络销售行业内气氛紧张。二次审议的过程中,立法机关内部和学界对于怎么管理网上销售处方药,出现了两种观点:一种主张完全禁止;而另一种主张对网上销售处方药提出严格的管理要求,以“限制”代替“禁止”。
不少全国人大常委会委员表示不应该“一禁了之”。据中国网4月24日报道,全国人大常委会委员吕薇认为,网络购药已成为社会较普遍的现象,一方面要打击非正规药品销售网站,另一方面要通过完善电子处方和电子签名、大数据跟踪等信息手段,允许网上药店经营处方药。吕薇建议落实主体责任,创新监管,利用互联网技术和大数据实现网上药品销售的科学监管和社会共治。截至目前,药品管理法修订草案还在审议中,靴子尚未落下。
为了调查处方审核的情况,记者在没有提供处方的情况下,多次通过网上药店成功购买到处方药。
北京大学医学人文学院医学伦理与法律系王岳教授接受《新民周刊》采访时认为,“一禁了之”对于管理部门来说是最简便易行的办法,但是,“一刀切”可能会带来更多的负面影响。王岳教授所说的“市场需求”,目前分为两类情况。一种是患者觉得到医院看病太麻烦,自己购买处方药治病。
还有一类市场需求是医生建议患者到市场上去购买的处方药。一位感染科医生告诉记者,这些年医院控制药费非常严格,而感染科用到的抗生素往往比较贵,药费超过了医院的药费“红线”,那么医生就会写一张处方,建议患者到药房去买。另一种情况则是医院没有某个品种的处方药,医生也会开处方建议患者到医院外去购买。“一般医生会建议患者到医院附近的大型实体药店去购买处方药,毕竟这些药店比较正规,他们是不是会去网上买,我就不太清楚了。”
这位感染科医生说,从他平日的工作经验看,患者需要到医院外购买处方药的情况,大约占总开药量的十分之一不到,量非常少,但还是存在这样的需求。
尽管目前医院以外销售的处方药在总的用药量中比例很小,但看到未来的市场需求,药品网络销售行业这些年被视为“蓝海”。互联网企业百度、阿里巴巴、京东、老牌医药巨头上海医药、仁和药业,零售连锁药店老百姓、益丰药房等,这些年在医药电商平台上都花了大力气,下了大本钱。
2006 年1 月18 日,国内首个网上药店获得经营许可证,并开始在网上售药。
事实上,对于网售处方药,反对派和支持派这些年来各执一词,国家的相关政策也一直都在“松绑”和“收紧”中反复,医药电商们的感受是时冷时热,给行业增加了许多不确定性。
“一放就乱”是管理部门最担心的,但从现有的经验看,管理好处方药的网上销售,并非不可能。
《新民周刊》记者在调查中发现,目前很多药品网上销售平台,对普通处方药的处方审核非常马虎,有的根本不需要提供处方。但记者搜索管制类药物如毒药、麻醉药品、精神药品和放射性药品等药品时,购买就屡屡碰壁,无法买到。
比如日前媒体屡有报道的聪明药“哌醋甲酯”,属于一类中枢神经兴奋剂药物,在网购平台上,记者搜索不到这种药品。记者找到了安眠药地西泮片,但平台要求出示医生处方才能购买。
“一禁了之”对于管理部门来说是最简便易行的办法,但是,“一刀切”可能会带来更多的负面影响。
显然,如果要管好处方药的网上销售,需要监管部门承担更多的责任,投入更多的资源,对管理水平提出了比较大的挑战。王岳教授认为,政府管理部门需要做的,是提供明确的准入条件药品和负面清单。比如,网上平台必须按照怎样的条件才能获得销售处方药的资质?哪些处方药不允许网络销售?哪一类处方药适用怎样的管理流程?法规制定得越严格、详细,越有利于这个行业的规范。而目前的现状是没有规范细则,已有的法规也执行不严,违法违规者没有得到应有的惩罚。
医疗机构都基本实现了处方电子化,如果这些电子处方能够提供给网上平台用于审核,网售药品的处方审核会比现在容易实现。
他认为,只要解决两个最关键的问题,药品网络销售会展现出巨大的优势:一个是药品来源审核关,一个是处方审核关。
网上销售药物的风险,早就引起了业界专家的注意。华山医院药剂科副主任李中东教授,曾专门撰文《网上购药,如何练就“火眼金睛”》,提醒患者警惕在网上购买药物时可能存在的风险。接受《新民周刊》采访时李中东教授说,药品是非常特殊的商品,网络售药平台的药品来源需要有严格的管理。
王岳教授认为,电商药品货源安全,是可以通过技术手段解决的。以目前的药品信息追溯技术,可以做到来源的追溯。
第二关就是处方审核关。目前网上平台如果要求患者提供处方,办法是让患者拍一张处方照片上传,但处方的真实性和时效、患者身份确认,都很难审核。事实上,医疗机构都基本实现了处方电子化,王岳教授认为,如果这些电子处方能够提供给网上平台用于审核,网售药品的处方审核会比现在容易实现。政府不用担心医疗机构不愿意共享电子处方,“商业机构会有自己的办法与医疗机构共享信息资源、达成共赢,政府要做的是当好裁判员”。
李中东教授提醒,网上售药,物流配送不能符合要求的隐患也存在。“药品是特殊商品,环境变化、温湿度差异等都会对药品质量产生极大影响。现在药品物流做得怎样,很难说。”
一位药品销售业内人士告诉《新民周刊》,从客观上说,网络销售借助大数据,可以更好地审核药品来源、处方真伪、患者信息。比如,如果一名患者购买某种需要限制数量的药物,他在一家網上药店买了一盒,到第二家网上药店购买时,大数据可以显示他已经购买过同一种药,账户就可以锁定不允许消费者再买。
如果能够管理到这样的程度,那么女孩大量购买处方药过量服用的情况,就不会出现,同样悲剧也许就不会再发生。