木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

饶小娟 吴毓敏

郑州大学第五附属医院内分泌科，河南 郑州 450052

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的慢性并发症之一[1-2]。糖尿病周围神经病变主要累及周围神经、自主神经等，患者常表现为肢体麻木、发凉、疼痛、肌无力等，严重影响生存质量[3-5]。目前临床上多采用α-硫辛酸联合甲钴胺、前列地尔等治疗糖尿病周围神经病变，但价格昂贵。郑州大学第五附属医院于2017-10—2018-09采用木丹颗粒联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，取得一定疗效。

1 资料与方法

1．1一般资料选取2017-10—2018-09于郑州大学第五附属医院诊断DPN患者100例。研究对象符合1999年WHO糖尿病诊断标准；DPN采用WHO及中华医学会内分泌代谢分会颁布的《糖尿病周围神经病变(DPN)诊疗规范》[6]：(1)有明确糖尿病史；(2)确诊糖尿病时或之后出现DPN；(3)临床症状和体征与DPN表现相符；(4)以下5项检查中如果2项或以上异常则可诊断为DPN：①温度觉异常；②尼龙丝检查显示足部感觉减退或消失；③振动觉异常；④踝反射消失；⑤神经传导速度(NCV)检查显示有2项或以上减慢。排除标准：其他病变，如颈腰椎病变患者；脑卒中患者；吉兰巴雷综合征患者；有严重动静脉血管性病变者。将研究对象随机分为观察组和对照组，每组50例。观察组组男26例，女24例；对照组，男28例，女22例，年龄55～71岁。研究对象均进行糖尿病的基础治疗，适当控制饮食、适当锻炼，以及口服降糖药物联合胰岛素控制血糖。目标血糖：FPG≤7.0 mmol/L、2hPG≤10.0 mmol/L。2组患者性别、年龄、糖尿病病程、周围神经病变病程、血糖控制水平方面等差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1．2研究方法所有患者给予糖尿病基础治疗，对照组静滴α-硫辛酸(山东齐都)，0.6 g/次，1次/d；观察组静滴α-硫辛酸(山东齐都)，0.6 g/次，1次/d联合木丹颗粒(辽宁奥达制药有限公司，国药准字Z20080033) 7 g/次，3次/d。疗程均为12周。

1．3疗效评价标准由2名医生同时用“神经病变主觉症状问卷”[7]，针对患者四肢麻木、疼痛、感觉异常、烧灼感4个症状的严重程度(无、轻度、中度、重度)和发生频率(偶尔、经常、几乎持续)进行总症状评分(TSS)，比较2组治疗前后评分变化。

2 结果

2．12组临床资料比较2组年龄、性别、病程、身高、体质量、BMI差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2．22组治疗前后及组间TSS评分比较2组治疗前TSS评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后TSS评分均降低(P<0.01)。观察组组疗效明显优于对照组(P<0.01)。见表2。

2．32组治疗前后Hcy变化治疗前2组Hcy比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组治疗后Hcy与治疗前相比呈下降趋势，差异有统计学意义(P<0.01)，对照组治疗后Hcy与治疗前相比基本无变化，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后Hcy比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表1 2组临床资料比较

表2 2组治疗前后及组间TSS评分比较分)

表3 2组治疗前后Hcy比较

3 讨论

DPN发病机制较复杂，目前尚未完全阐明，高血糖导致的代谢、血管、神经营养和免疫因素改变所致的神经轴突和鞘磷脂退变均发挥作用[8-12]，病理特征主要是轴突萎缩和脱髓鞘[2]。麻木、疼痛、感觉异常、烧灼感为该病主要临床表现[13-15]。

活血化瘀类中药具有抑制血小板聚集，降低血液黏稠度的作用，木丹颗粒含有九味中药，延胡索、川芎具有补气、止痛的功效可修复血管硬化斑块；三七具有活血化瘀、通络止痛的功能；丹参、红花、鸡血藤能活血化瘀舒筋通络，扩张微血管，改善微循环，增加神经血流量，提高神经传导速度。诸药合用，共奏益气活血、通络止痛。于世家等[16]研究发现，木丹颗粒能上调糖尿病大鼠坐骨神经神经生长因子(NGF)mRNA的表达，NGF的生物活性主要是维持交感神经和感觉神经的生长发育及功能，并在组织创伤后起修复作用。新药研究显示，木丹颗粒是通过调整影响神经代谢物质水平、修复受损神经、提高神经传导速度、解除机体疼痛症状和改善微循环等综合作用，延缓或逆转DPN的发生发展[17-20]。

同型半胱氨酸是蛋氨酸代谢的中间产物，是一种含硫基的氨基酸[21-22]。研究提示，Hcy与DPN的发生发展密切相关。当患者血浆中Hcy升高时，会加重DPN。高Hcy水平影响髓鞘碱基蛋白的功能维持；高Hcy水平可直接通过氧化应激反应和一氧化氮途径损害血管内皮细胞，从而进一步加重神经病变；高Hcy水平可影响相关维生素的吸收，降低同型半胱氨酸对DPN的治疗有重要的意义[23-28]。本研究证实，木丹颗粒联合α-硫辛酸能明显降低DPN患者血液中Hcy水平。

木丹颗粒联合α-硫辛酸可以明显改善DPN患者的症状，降低血液Hcy水平，且无明显不良反应，有利于预防糖尿病足的发生，提高患者的生活质量。