本院药品不良反应报告分析101例

郝德顺 唐伟 汪玮 庄玉英

212441句容市天王中心卫生院，江苏 句容

药品有两面性，一方面对患者生理功能恢复正常起到了促进作用，另一方面也危害人体健康，这是因为其可导致人体生理功能和生化功能紊乱或出现结构变化[1]。近年来，随着不断出现的新药和临床用药品种数量的增加，药品不良反应(ARD)发生率表现出增高趋势。下面对近年来发生的ADR 报告101 例进行汇总分析，以了解本院ARD 发生的规律及特点，提供临床合理用药的参考。

资料与方法

2010年1月-2017年12月上报ARD报告101 例，报告内容包括：基本身份信息、既往情况及家族ADR 史、发生ADR 时间、过程描述、怀疑药品及相关信息、合并用药及ADR 处理结果等。本文按照患者给药途径、基本情况、ADR 临床表现、药物类别等方面进行统计分析。

结 果

一般材料：101例ADR合格报表中，男42例(41.58%)，女59例(58.42%)，男:女=1:1.4，说明ADR发生率男性患者要低于女性，与药源性疾病的性别分布一般规律一致。ADR出现的年龄统计，见表1。

给药途径：发生不良反应的患者中，静脉给药86 例(85.14%)，口服给药12 例(11.88%)，外用及其他给药3例(2.97%)。

涉及药品种类及发生率：抗感染药物引起ADR的比例较高，见表2。

ADR 的临床表现及构成比：101 例ARD 临床表现以皮肤及附件损害为多，其次是消化系统的反应，两者合计91.09%，见表3。

讨 论

从表1分析的结果来看，本院2010-2017全年ADR中，19～60岁年龄段的患者相对较多(45.55%)；≥61 岁年龄段比19～60 岁年龄段略低(39.61%)。中老年人不良反应发生率高的原因是生理功能减退、患病率高、多种药物联合治疗、依从性低等，从而容易导致不良反应的发生[2]。从性别分布来看，ADR发生率女性要高于男性，与药源性疾病的性别分布规律一致。

给药途径与ADR 的发生也有一定的关联。统计显示，101 例ADR 报告中，静脉给药患者发生比例最高86 例(85.14% )， 其 次 是 口 服 给 药12 例(11.88%)，这与临床多采用这2种给药方式有关。因此，临床上能以口服或其他方式给药达到治疗目的的，尽量不要采用静脉方式给药。

从涉及药品品种分布来看，发生率最高的为抗感染药物(73.26%)，＞2/3，这可能与本院抗菌药物使用不规范、使用率高有关系，需要加强抗菌药物的合理使用，减少使用率、规范用法用量。另外，也需要关注作用于心血管系统药物(包括中成药），尤其是静脉给药的中成药所带来的不良反应，需要规范中成药的适应证、联合用药以及用法用量，减少不良反应的发生。

101 例ADR 报表中以皮肤及附件损害表现为主(70.30%)，其次是消化系统损害(20.79%)。症状一般较轻，经过处理均可以治愈。休克、中枢神经症状等一些临床表现虽然发生率低，但是对患者危害比较大，在临床用药过程中亦需要请临床医生及护士加以关注。

表1 ADR与年龄的统计

表2 ADR与药物类别统计

表3 ADR临床表现统计

ADR 相关工作的开展只是手段，并不能完全预见ADR 的发生，因此在完善和宣传ADR 监测制度的同时，对临床用药合理性的管理也应加强。我院ARD 监测取得了一些成绩，但通过分析亦发现存在一些问题，需要加强抗菌药物的规范使用，进一步完善ARD监测工作。