手术室高值耗材管理现状调查

王惠珍 牛 荣 行 辰 周 力*

通常手术室高值耗材是指价格相对较高，直接作用于手术患者，一次性使用的医用耗材[1-2]。随着我国医疗技术的迅速发展和进步，手术室医用高值耗材的应用也日趋广泛[3]。由于高值耗材品种多、用量大、消耗快和采购频繁等特点，其管理愈来愈受到人们重视。无论从患者安全，还是运营成本等方面，都对高值耗材管理提出了更高要求，迫切需要采取科学的方法，规范医用高值耗材全流程管控。高值耗材管理涉及招标、请领、采购及审核等一系列流程，不同医院采取的管理方式有所不同。为了解各医院高值耗材管理情况，为高值耗材管理提供临床依据，本研究采用问卷调查方式，对手术室高值耗材管理现状进行分析。

1 高值耗材管理现状调查对象与方法

1.1 调查对象

本研究采用便利抽样的方法，抽取2018年7月参加北京协和医院手术室组织的手术室管理培训学习班的学员进行问卷调查。学员均为手术室护士，来自全国16个省市的100多家医院。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①知情同意，自愿参加本研究；②相同医院只纳入一名护士；③非常了解手术室高值耗材的管理。

(2)排除标准：①不愿参加本研究；②不了解手术室高值耗材的管理。

1.3 研究方法

(1)调查工具：本研究调查工具主要由两部分构成，第1部分为基本资料，包括调查对象所在医院、医院所在地、医院的性质、级别、床位数、手术室规模以及年手术量和调查对象性别、年龄、学历、职称、职务及工作年限等；第2部分为手术室高值耗材管理现状调查问卷，该调查问卷由课题小组成员在查阅文献基础上，结合实际工作经验制定，主要包括高值耗材的申请人、管理者、高值耗材是否分类管理和是否有专人管理，对高值耗材入库、信息化建设以及成本核算控制的建议和管理上存在的问题等。

(2)调查方法：本研究采用自制问卷的调查方法，对参加学习的符合纳入标准的学员均发放调查问卷。所有问卷均不记名作答，问卷填写前，统一解释调查的目的，填写方法及注意事项，调查对象在填写问卷过程中有任何不明白的地方可随时咨询研究者。问卷当场发放，当场回收。

(3)质量控制：问卷填写前，对问卷进行详细解释，填写过程中如有疑问，可随时询问研究者；问卷当场发放，当场回收，以保障回收率；双人录入数据；整理数据过程中，如果发现数据来自同一家医院，则只保留一份问卷；缺失值超过20%的问卷予以剔除。

1.4 统计学方法

使用SPSS 20.0统计软件建立数据库并对数据进行分析，用率和百分比来对数据进行描述。

2 高值耗材管理现状调查结果

本研究共发放问卷121份，有效问卷100份，有效率为82.6%。

2.1 基本资料调查结果

本次调查中的100份有效问卷，剔除每个条目中的缺失值。被调查者分别来自全国16个不同的省、自治区和直辖市的不同级别医院(有效填写79份)。其中来自河北省的医院最多，为23(占29.1%)家；来自北京市的医院为22(占27.8%)家；来自河南省的医院为10(占12.7%)家；来自山东省的医院为5(占6.3%)家；此外还有来自湖北、湖南、新疆、江西、云南、陕西、福建等地的医院。综合医院76家，专科医院19家；三级医院76家，二级医院23家。在所有调查医院中，医院的床位数最小值为102，最大值为7000，均值为1637。本研究中由于存在缺失值，百分比的计算方法为实际数目/(100-缺失值)。调查人员及所在医院基本情况详见表1。

2.2 高值耗材管理现状调查结果

本次调查中，部分医院高职耗材请领人≥2人，管理部门≥2人共同管理。其中高值耗材请领人为临床科室主任的医院68家(占68%)；高职耗材管理部门为手术室的82家(占82%)；高值耗材由医生或病房管理的42家(占42.4%)；本研究中由于存在缺失值，百分比的计算方法同表1为实际数目/(100-缺失值)，高值耗材管理现状调查结果见表2。

2.3 高值耗材有效管理建议结果

本次调查中，有86人都对高职耗材的有效管理提出了积极建议，如信息化管理、专人管理、手术室统一管理和全程可追溯管理等，手术室高值耗材有效管理建议前3位见表3。

2.4 做好信息系统滞后下的高值耗材管理建议结果

本次调查中，有82人对在信息系统滞后的条件下做好高值耗材管理提出了积极建议，建议共28条，其中排在前3位的分别为专人专管、做好登记和分类管理，见表4。

2.5 高值耗材管理存在问题调研结果

对于高值耗材管理中存在问题，有52人给出了自己的看法，共提出问题18条，其中排在前3位的分别为无专人管理、追溯流程有问题和没有统一管理，见表5。

表1 调查人员及所在医院基本资料

表2 高值耗材管理现状调查结果

表3 有效管理建议(前3位)

表4 做好信息系统滞后下的高值耗材管理建议(前3位)

表5 手术室高值耗材管理存在的问题(前3位)

3 高值耗材管理现状调查结果分析

高值耗材管理是手术室物资管理的重要内容，由于高值耗材费用支出较大，因此其采购、使用及控费等管理愈来愈受到大家的重视和关注。本研究调查人群中，88%的人为手术室护士长、教学老师及护理骨干，67%的人有10年以上工作经验，因此调查人群对手术室的高值耗材管理有较充分的认识，且数据的真实性可靠。

3.1 手术室高值耗材管理体系尚不完善

表2显示，高值耗材的请领人以医院分管领导、临床科室主任及手术室护士长居多，三方都可以请领，并非固定一方，其导致高值耗材管理部门不集中，高值耗材可在临床科室、手术室以及医院相关部门保管，管理分散。此情况极易出现生产日期及有效期错误，导致存放的医用高值耗材已过期却无人管理，更可能将这些过期的耗材用到患者身上，威胁患者人身安全，导致医疗事故。调查发现，有15家医院未实施分类存储，而将高值与低值物品统一管理，易造成破损、遗漏与丢失等各类安全隐患。调查发现，有16家医院高值耗材不可追溯，无专业库管员管理，这些都对高值耗材有效管理提出了巨大挑战。因此，有必要建立一个完善的高值耗材管理体系，全方位对高值耗材进行管理和监控。

3.2 高值耗材管理的必然趋势

高值耗材全信息化、专人专管及全程可追溯是管理的必然趋势。本研究在对高值耗材有效管理建议中，完全信息化管理、专人管理以及全程可追溯均排在前3位。有研究表明，通过信息化管理，能有效促进管理效率的提升，在降低医护人员工作量的基础上，更好地提升医院管理水平[4-6]。尤其是信息化管理实施后，能为各项管理工作提供可靠依据，降低人工管理存在的不足与弊端[7]。信息化管理能实现分级管理，更好地进行责任明确，可轻松实现高值耗材的追溯，让高值耗材有迹可循[8]。专人专管可解决很多分散管理带来的弊端，定期对产品规格、最终数量和使用期限进行检查，提升管理工作的有效性[9]。

3.3 高值耗材管理的可行办法

专人管理、做好登记以及分类管理是信息系统相对滞后时管理高值耗材的可行办法。信息化管理是高值耗材管理发展的必然趋势，但在信息化尚不具备的前提下，仍需做好高值耗材管理。专人管理、做好登记以及分类管理都是行之有效的方法排在前3位。做好登记，相对信息化管理增加一定的工作量，但也是物品追踪的一个行之有效的方法[10]。分类管理，对高值耗材进行单独管理，是对高值耗材进行重点监控的有效手段[11]。同时，在手术室存在问题中，高值耗材无专人管理排在第一位，可见专人管理的重要性。

手术室高值耗材管理虽然取得了很大进步，但仍有很多问题需要解决，各医院应根据自己的实际情况，选择适合自己的高值耗材管理方式，有效管理高值耗材，为患者安全保驾护航。