冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗的安全性与有效性评估*

蔡亚滨 林福根 陈明辉 黄建隆

【摘要】 目的：评估冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗的安全性与有效性。方法：选择2016年7月-2018年7月笔者所在医院收治的50例原发性冠脉疾病患者作为研究对象，应用随机对照研究按照1∶1的比例将其随机分为对照组和联合组，每组25例。比较两组术后12个月内靶病变失败率及全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数。结果：联合组患者术后12个月内靶病变失败率为4.00%，显著低于对照组的40.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。联合组患者治疗后全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗，可显著降低患者术后12个月内靶病变失败率和血液流变学相关指标，值得推广。

【关键词】 复方丹参滴丸 冠脉血运重建 安全性

[Abstract] Objective： To evaluate the safety and effectiveness of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization. Method： Fifty patients with primary coronary artery disease admitted in our hospital from July 2016 to July 2018 were selected as the study subjects. They were randomly divided into the control group and the combined group according to the ratio of 1∶1 in a randomized controlled study， with 25 cases in each group. The failure rate of target lesions， high shear rate of whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index within 12 months after operation were compared between the two groups. Result： The failure rate of target lesions in the combined group was 4.00% within 12 months after operation， which was significantly lower than 40.00% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the whole blood viscosity， platelet adhesion rate and erythrocyte aggregation index of the combined group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application of Compound Danshen Dropping Pills after coronary revascularization can significantly reduce the failure rate of target lesions and hemorheology related indicators within 12 months， which is worthy of wide promotion.

[Key words] Compound Danshen Dropping Pills Coronary revascularization Safety

First-authors address： Xiamen Third Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Xiamen 361000， China

冠状动脉血运重建又叫冠状动脉搭桥，是治疗冠心病的一种方法。其中三氧化二砷药物涂层冠脉支架（AVI）3个月可完全降解，并且涂敷的三氧化二砷具有防治再狭隘的作用，已经得到广泛认可[1]。但是近年来临床实践表明，冠脉血运重建术后副作用严重影响患者生活质量，常用抗血小板药物进行干预，效果一般[2]。然而，复方丹参滴丸主要成分为丹参，具有活血通经、除烦清心、凉血消肿、祛瘀止痛的功效，已得到医学界的认可[3]。鉴于此，本文为了评估冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗的安全性与有效性，选择2016年7月-2018年7月收治的50例原发性冠脉疾病患者进行研究，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年7月-2018年7月笔者所在医院收治的50例原发性冠脉疾病患者作为研究对象，纳入标准：（1）有缺血性心脏病的症状或心肌缺血者;（2）至少有1个病變直径狭窄≥70%且参考血管直径在2.5～3.5 mm者;（3）无冠状动脉旁路移植手术禁忌证者;（4）对本次研究用药无过敏史者。排除标准：（1）孕妇或哺乳期女性;（2）预计寿命可能性<1年者;（3）出血倾向或凝血障碍者;（4）严重迂曲或钙化病变者;（5）存在2个或2个以上近端慢性完全闭塞病变者。应用随机对照研究分组方法按照1∶1的比例将其随机分为对照组和联合组，每组25例。对照组男14例，女11例;年龄20～68岁，平均（44.58±12.37）岁。联合组男13例，女12例;年龄19～69岁，平均（44.60±12.42）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究获得笔者所在医院伦理委员会的认证。患者及家属已被告知本研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组：患者行冠状动脉血运重建术，术后给予阿司匹林肠溶片及氯吡格雷治疗。患者取仰卧位，麻醉后于左前胸第4或5肋间作一手术切口，进行胸后单肺通气，然后放置悬吊式乳内动脉牵开系统，直视下游离左乳内动脉，切开心包，确定左前降支吻合位置，肝素化后悬吊心包，用负压式心脏稳定器固定前降支，切开冠状动脉后放置分流栓，使用8-0prolene线完成左乳内动脉和左前降支的吻合。术后6 h起开始给予肝素静脉推注，20 mg/次，每6小时重复1次。术后次日口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078）300 mg/次，1次/d;氯吡格雷[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字J20180029]75 mg/次，1次/d，连续治疗12个月。

联合组：在对照组基础上口服复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111）进行干预，10粒/次，3次/d，连续治疗12个月。

1.3 观察指标

（1）靶病变失败率：记录两组患者术后12个月内靶病变失败率，包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、缺血性靶病变血管重建。（2）全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数：抽取两组患者治疗12个月后的静脉血，各4 ml，利用血液流变工作平台测试全血黏度高切;利用血小板黏附仪沉降法测试血小板黏附率;利用红细胞聚集性光反射法测试红细胞聚集指数。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术后12个月内靶病变失败率比较

联合组患者术后12个月内靶病变失败率为4.00%，显著低于对照组的40.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗后全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数比较

联合组患者治疗后全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

冠状动脉疾病是由于冠状动脉阻塞导致冠状动脉供血不足造成的[4]。当冠状动脉完全阻塞后则会出现心肌坏死、心肌梗死等，出现休克、心力衰竭、心律不齐、恶心、呕吐、发热等症状，严重影响患者的生命安全[5-6]。AVI是诞生的全新的第三代支架，其充分考虑到传统涂层支架的弊病，很大程度上降低了远期血栓的风险，三个月内形成稳定的内膜。但是近年来临床实践表明，冠状动脉血运重建术后需应用抗血小板药物进行干预，临床效果一般，且靶病变失败率高[7-8]。

然而，复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片等药物组合而成的药物，具有活血化瘀、理气止痛的功效，已经在全国多家医院临床验证和推广使用[9-10]。鉴于此，本文为了评估冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗的安全性与有效性，选择50例原发性冠脉疾病患者进行研究。结果发现，联合组患者术后12个月内靶病变失败率为4.00%，显著低于对照组的40.00%。究其原因，复方丹参滴丸的活血化瘀、理气止痛的功效促进血管扩张，从而降低靶病变失败率。

另外，复方丹参滴丸中丹参为君药，通行血脉，活血祛瘀。三七化瘀通络止痛为臣药。冰片芳香开窍，通阳定痛为佐药。并且其能够扩张血管，增加冠状动脉血流量，改善缺氧和微循环，提高血液流变学[11-12]。本次研究显示，联合组患者治疗后全血黏度高切、血小板黏附率、红细胞聚集指数均显著低于对照组，说明复方丹参滴丸可有效改善患者血液流变学。

综上所述，在冠脉血运重建术后应用复方丹参滴丸治疗，显著降低了患者术后12个月内靶病变失败率和血液流变学相关指标，值得广泛推广。

参考文献

[1]田国卫，夏豪，刘浙波，等.冠心病合并原发性高血压患者的脉压差与冠状动脉病变的关系[J].岭南心血管病杂志，2017，23（2）：129-132.

[2]吴宝森.冠心病患者直接经皮冠状动脉介入治疗术中两种不同支架的疗效及安全性对比[J].医疗装备，2017，30（6）：148-149.

[3]李丹芳.复方丹参滴丸联合阿托伐他汀改善急性心肌梗死PCI术后炎性反应和心肌灌注的临床疗效[J].心脑血管病防治，2018，18（6）：62-64.

[4]李建强，余佳欣，康林.老年原发性高血压患者冠状动脉微循环指数变化及可能的影响因素[J].岭南心血管病杂志，2018，24（6）：65-69.

[5]刘成，黄定，陈伟，等.药物涂层球囊与药物涂层支架治疗老年支架内再狭窄的有效性和安全性[J].实用老年医学，2018，32（7）：626-629.

[6]苏波，孙耀文，赵欣.支架在冠状动脉慢性完全闭塞病变的应用进展[J].心血管病学进展，2018，39（6）：156-160.

[7]任聪慧，孙经武，刘成洲，等.精准医疗在经皮冠状动脉介入术后抗血小板药物选择中的作用[J].国际心血管病杂志，2017，44（5）：309-313.

[8]赵宏杰，郭利平，杨丰文，等.PCI术后中西药联用的临床研究现状分析[J].天津中医药，2018，35（12）：41-45.

[9]白如冰.应用Sonoclot評价急诊PCI术后联用复方丹参滴丸抗血小板活性的临床疗效[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（6）：717-719.

[10]吴红，徐琛华，唐勇，等.复方丹参滴丸对经皮冠状动脉介入术后阿司匹林和/或氯吡格雷低反应性的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志，2017，31（1）：79-81.

[11]杨波，邓云超，曹腾，等.曲美他嗪联合复方丹参滴丸对不稳定型心绞痛治疗效果的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志，2017，9（1）：23-27.

[12]芦勤玮，佟玲，李东翔，等.复方丹参滴丸抗急性心肌梗死代谢组学研究[J].分析化学，2017，45（6）：791-798.

（收稿日期：2019-09-12） （本文编辑：桑茹南）