我院超说明书用药分析及改进措施

李彩文

（徐州市铜山区济复医院，江苏 徐州 221116）

药物说明书是临床医师科学用药的依据，是生产厂家向医务人员介绍药物特性、指导安全用药的主要途径[1]，在实际应用的过程中，往往会出现超说明书用药的情况。为了提高用药的安全性，促进合理用药[2]。对我院超说明书用药进行详细的分析，并对超说明书用药状况进行分级管理，为临床用药提供更佳的参考依据。

1 资料和方法

1.1 一般资料

分别抽取我院2019年5月～11月的门诊处方1680张。对处方中的给药剂量、用药频次、适应症、适用人群、联合用药、给药途径等内容进行详细探究。

1.2 方法

将药物说明书作为重要用药标准，合理评价处方，总结超说明书发生概率，超说明书的主要内容有药物的适应症、适宜人群、用药方式、用药次数、用药的剂量等，采用相关数据处理软件进行详细整理分析，对我院超说明书用药问题进行归纳总结。

1.3 评价标准

总结超说明书的用药类型以及所占的比例，样品的抽样量以及超说明书用药的发生概率。

1.4 统计学方法

用SPSS 20.0对实验的所有数据进行统计分析，计量资料(x±s)表示，通过t检验进行组间比较，使用计数数据病例数（n，%），并进行x2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 样品抽样量及超说明书用药发生概率

表1 样品抽样量及超说明书用药发生概率

2.2 超说明书用药类型以及所占比例

共抽取门诊处方1680张，其中超说明书用药86张，超说明书用药类型以及所占比例如表2所示。

2.3 超说明书用药占各级别比例

表2 超说明书用药类型以及所占比例

表3 超说明书用药占各级别比例

3 讨 论

3.1 超说明书用药情况的原因讨论

本次调查发现给药剂量在超说明书用药中最为常见，如医师开具阿立哌唑片1次10 mg,1日2次，阿立哌唑说明书中用法是1次10 mg,1日1次，根据临床经验每日分次给药疗效良好副作用小。超适应症用药也比较常见，如喹硫平是非典型抗精神病药物，主要是被批准用于精神分裂症和双相情感障碍，有很强的镇静作用，尽管已经被证实有很多严重不良反应，临床医师还是常使用低剂量用于失眠及睡眠障碍。给药方法及注意事项中，如氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑1天服用2次，应早中各1次，若早晚各服1次就达不到治疗效果，因为其中氟哌噻吨晚间服用起不到抗焦虑作用，还会加重病情。为了方便管理超说明书用药问题医务人员进行了探讨，原因主要包括[3-4]：（1）说明书没有及时更新，对于用药方法的介绍过于模糊，不能更好地适应现代临床用药的需求；（2）有些医师专业知识不够，对超说明书用药可能存在的风险没有充分的认识；（3）特殊人群的试验量较少，不能满足临床需要；（4）药师审方水平不足，通常只是单纯局限在为患者发药上，没有认识到超说明书用药可能带来的风险和危害。改进措施对医师而言加强使用说明书的培训，多听取药师的合理建议逐渐改掉不合理用药的习惯。药师在超说明书用药中起到很重要的作用，应当加强专业知识学习，熟练掌握药品说明书的内容，严格审核处方，促进合理用药。

3.2 超说明书分级管理方法的探讨

规范超说明书用药情况通常包括以下几个内容：（1）查找超说明书用药的理论依据和文献支持；（2）经过患者的同意；（3）得到相关医学委员会或药物管理委员会的允许；（4）对超说明书用药的原因和效果进行详细记录；（5）实时关注超说明书用药的不良作用。本次研究以国内外相关文献为依据总结了以下几条合理化意见：（1）Ⅰ级：临床相关用药规定、用药专家或相关医学证明为用药合理提供强有力的支持，证明此种用药方式大多数对患者有利，几乎没有不良反应的发生，不被列入用药不合理的范围；（2）Ⅱ级：相关理论和文献作为用药的有效支持，证据支持能力相对薄弱，在使用此类药物的过程中，相关临床部门应当制定出合理的用药方案，并符合文献和理论知识的内容，经相关药物委员会人员认证审核后备案，成功备案后的用药方案可以实施[5]。（3）Ⅲ级：没有强有力的理论证据和文献支撑，但在一定程度上能够满足患者的治疗需求，要求医务人员尽量避免此类药物超说明书用药行为，若不能避免，应在药物处方或医嘱写明使用此药的原因，并详细介绍用药可能造成的不良后果，经患者或其家属同意后才可用药；（4）Ⅳ级：相关理论或文献证明其使用方式不能满足患者症状的有效治疗，在一定程度上对患者的健康造成伤害，经审查发现为此类药物后应及时与相关医务人员交流，拒绝使用，对此类药物进行定期的评价讨论，并公布相关结果使其他医务人员注意此类药物的使用。

综上所述，药物说明书可能不能跟进现代临床需求，超说明书用药的行为不一定就是不合理行为，应加强用药常识，使用药水平规范化，因此，对超说明书用药情况进行分级总结管理规划能降低超说明书不规范用药的不合理率，提高医务人员的防范水平，推动临床和患者用药安全，值得各用药部门广泛推广。