静脉药物配置中心实施风险控制管理的效果

张月蓉,陈碧慧,陈秀碧

福建省泉州市儿童医院配置中心 (福建泉州 362000)

设立静脉药物配置中心可以改善液体药品静脉注射配置方式，将注射方法由开放型、半开放型向全封闭转化，并按照药品特点由药师和护士对静脉药品进行调配，以更好地为各部门服务[1]。本研究旨在探讨静脉药物配置中心实施风险控制管理的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院静脉药物配置中心于2004年7月正式启用，工作人员包括1名药师、6名护士和1名下送工人。药物的配置通过药师、护士、下送工人配合共同完成，根据工作职责分成配置组和核对组，从而实现配置、分工、环节的控制模式；由药师处理医嘱并负责审方，找出医嘱药物并分类摆放，将液体、药物等准备完毕；由药师和护士共同核对医嘱；由护士、下送工人共同完成静脉药物的配置及下送到各科室病区；最后由各科室护士完成签收。本研究中，2016年3月至2017年3月进行常规药物配置工作，2017年4月至2018年3月实施风险控制管理。

1.2 风险控制管理方法

1.2.1加强重点环节管理

加强对处方审核及药品配送两个环节的管理，对具有安全隐患的不合理处方应及时反馈主治医师，商议后协同修改，同时记录备案，每月进行整理总结，进一步加强风险控制。同时合理安排配药批次，按照每天用药频率、药物配置后的稳定性及药物特点合理安排药品配置批次，防止药物放置过久导致治疗效果不达标及安全隐患。

1.2.2建立配药室分区操作间

配药中心建立独立性药物配制中心，分成操作间和缓冲间，安全配药柜放置于配药室操作间，配药操作间内保持负压，具备相应的净化级别，防范污染。层流洁净台和生物安全柜要保持洁净度，生物安全柜最好24 h保持运转状态，或至少在使用前提前30 min启动机器；每天在操作开始前，应先用75%乙醇擦拭安全柜的操作台面、顶部及两侧，物品放入工作台前先消毒物品表面；工作台面避免摆放过多物品，在配置操作时前窗不可高过安全警戒线，防止药物气雾外散；每天配置完成后彻底清场，先用清水擦洗，再用75%乙醇擦拭，然后开启紫外线灭菌灯，从而保证、实现工作区域内的百级环境。配置人员在配药过程中，严格遵守无菌操作规则，以降低微生物、微粒污染概率[2]。每月对洁净间、操作台做1次细菌菌落培养和计数，每年对生物安全柜进行风速检测、层流空气微粒及微生物监测等，同时定期打理活性炭滤器、过滤网，监测送风系统等，防范工作环境的污染及感染事件发生，进而保证药品的安全性。此外，配置药物过程中，配置人员应注意自我安全防护。配置人员进入配药区前按规程洗手、更衣，佩戴好适合的无菌服、无菌帽、口罩、手套、防护镜后，再进入配药区；操作者手套的透过性随着时间的增加而增大，通常每操作60 min或遇到手套破损应立即更换手套；严格采用正确的无菌操作技术，尽量减少药物气雾或残留物的产生，这是保护操作者安全的最重要途径[3]。

1.2.3完善风险控制体系

及时评估识别静脉药物配置中心风险系数，查找安全隐患。根据以往的问题，总结经验与教训，提出潜在的风险问题；根据静脉药物配置中心实际工作情况，制定风险管理计划，明确提出可行的风险控制措施；健全规章制度，并积极落实，降低静脉药物配置中心的潜在风险；根据静脉药物配置中心的工作特点，规范每一岗位、每一环节的标准工作流程，并严格贯彻执行；根据实际情况，制作可行的技术操作类流程图；建立差错事故记录本，详细记录当日发生的差错事件，并及时上报，第2天早会上，科主任及护士长就昨日的差错事件进行点评、总结，吸取教训。

1.2.4加强个人安全教育

定期组织静脉药物配置中心工作人员学习相关法律法规，树立法律意识与自我防护意识，自觉形成风险防范意识；定期或不定期组织全科培训，学习常用药成分、剂量、用法及配伍禁忌等；加强职业安全教育，并组织防护知识技能培训；要求工作人员掌握生物安全柜的正确使用方法，掌握无菌技术操作技能，严格按照细胞毒性药物安全操作流程执行，树立较强的自我防护意识，熟练掌握防护技巧。

1.3 观察指标

(1)通过查阅工作记录的方式统计实施风险控制管理前后静脉药物配置中心工作次数及发生内部缺陷(贴瓶错误、药量问题、药液内有杂质等)、外部缺陷(药品送错病区、配置后漏签名)的次数，其中实施前工作次数总数为162 653次，实施后工作次数总数为161 582次。(2)采用我院自拟调查问卷，抽取内科、外科、妇产科、儿科4个科室进行问卷调查，每个科室抽取护理人员30名，对风险控制管理前后效果进行评估，统计这4个科室的满意度，满分为100分，分为满意(85分及以上)、一般(60～84分)及不满意(59分及以下)[4]。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 实施前后各科室满意度评分比较

实施后，各科室对静脉药物配置中心的满意度评分均高于实施前，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 实施前后各科室满意度评分比较(分，

注：与同科室实施前比较，aP<0.05

2.2 实施前后内部缺陷和外部缺陷的发生率比较

实施后，内部缺陷和外部缺陷发生率明显低于实施前，差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 实施前后内部缺陷和外部缺陷发生率比较 [例(%)]

3 讨论

静脉药物配置中心可以将临床用药集中储存和管理，防止药品流失、变质过期而失效，从而减少浪费。静脉药物配置中心工作应根据规定开展，对处方审核、药品配置等重要环节以及药品配置批次等重要安全问题进行不间断的监控和调整，尽可能减少药品运送期间发生的错误，对医嘱要全面检查以减少用药错误，药品调配期的二次核查，收药后再次核查，核实后工作人员要签名。静脉药物配置中心在组建前，药品调配由科室内部护士完成，科室护士既要巡查患者情况，还要对输液药品进行调配，工作总量过大，影响基础护理工作[5-6]。组建静脉药物配置中心后调配工作可以由中心工作人员完成，配药工作更加具有针对性，配药以及用药过程的安全性和规范性可以进一步提高，同时其他科室人员可以有更多时间用于临床治疗和护理工作，减轻工作负担，提高管理质量和患者满意度。静脉用药调配工作从护士在治疗室中完成向无菌的静脉药物配置中心工作人员完成转变，可以为药品调配提供更好的设施和环境，从而可以有效减少传统配置环境中药物对配置人员的伤害和对周围环境的污染，配置中心以洁净层流台提高无菌操作效率，使药品调配环境得到改善，从而保证了注射药物的高效性和安全性，降低了因细菌环境或其他环境或人为因素造成的安全风险。

综上所述，静脉药物配置中心实施风险控制管理，可以有效提高工作质量和满意度。