检验检测机构中质量管理体系运行分析

赵 晋

（山西省水利水电科学研究院，山西 太原 030002）

建立质量管理体系，是检测机构管理运行的前提和保障，可以减少浪费和资源消耗，降低成本，提高效率，确保检测结果的高可靠性，保证检测服务的科学性、公正性和准确性。只有标准化、规范化的科学管理，检验检测机构才能适应市场经济发展要求。因此，在检验检测机构中建立一套完善的质量管理体系，一方面能提高检验检测机构内部管理水平，另一方面能提供符合法律法规要求、满足顾客需要的检测信息，为客户提供科学、优质、快捷的服务。

1 体系的建立

为提高管理水平，确保实验室检验结果的公正性、准确性和科学性，按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测资质认定评审准则》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规，实验室利用过程方法、管理的系统方法和和持续改进方法，建立管理体系，形成文件，确保所有产品质量检测均依据我国现行规程、规范和检测实施细则进行，并对所出具的数据负法律责任。建立并完善质量体系文件是为了明确职责与权限，实施动态上的全覆盖。确保向客户提供科学、公正、准确的检测服务。

2 体系的内容

实验室质量管理体系建立的依据，是山西省质量技术监督局颁发的检测服务项目计量认证证书。管理体系覆盖了实验室固定设施、场所和移动设施的检测标准。体系内容满足《实验室资质认定评审准则》的所有要求，保证具有出具技术上有效数据和结果的能力。

质量体系文件，包括质量手册、程序文件、作业书指导书和质量记录。

质量手册是实验室纲领性文件，概述了管理体系中所有文件的架构，规定了程序文件，阐明了管理体系概况，质量方面和质量目标，管理体系的范围，有关职责和权限，明确了服务质量水平，目标责任制，向社会做出应有的承诺和保证。

程序文件具体规定了负责实施有关活动的人员的职责和权限，阐述了步骤和方法。

作业指导文件，是体系运行的依据，包括计量检测规程，校准规范、试验大纲、通用标准、产品标准、相关法律法规等。

质量记录是整个活动过程实现的证明，记录表格可根据需要自行设定，并在右上角加注编号标识以确保唯一性，不得随意更改。

实验室以“科学公正、准确高效、服务顾客、和谐发展”为质量方针，以“方法科学、行为公正、结果准确、服务及时”为服务承诺，以顾客为关注焦点，高效完成检测任务，增强客户满意。

3 体系的运行

在管理体系的运行过程中，发现有不符合规范要求的工作时，通过开展内部审核和管理评审等方式进行纠正和改进，使其更加适应实验室的发展，通过持续改进，增强客户满意，获得第三方对本机构检测能力的认可。步骤包括：试运行计划、文件批准发放、运行、内部审核、管理评审、体系改进。

3.1 组织机构

实验室管理体系涉及所有管辖部门，是一项全员参与的全面工作，根据业务能力范围，建立如图1 所示的组织结构，各部门各司其职，保质保量、稳定有序地运行。

图1 组织机构示意图

质量监督组，负责《质量手册》、《程序文件》的编制、修订及管理；负责内审及管理评审的组织落实；负责内部结果质量控制计划的编制；负责监督计划的编制及组织实施。

检测室下设水泥检测组、化学检测组、土工检测组、砂石检测组、力学检测组和拌和检测组，各组各负其责，严格按照规范规程进行检验检测活动，对结果质量负责；保持本组仪器设备、环境条件的安全、整洁、有序；贯彻执行技术监督、法律、法规和管理体系文件，确保管理体系的有效运行。

收发业务室负责委托书的签订及评审；负责下发试验指令，负责登记收发样品；负责检测报告的盖章及发放；负责检测报告、技术文件归档。

设备物资室，负责设备定检计划的部署实施；负责检验设备的周期检定与期间核查；负责仪器设备的购置评估、废旧设备的评估；负责检定证书与检验报告的管理；负责全站设备档案的管理。

3.2 人员职责

实验室负责人，负责管理体系的整体运作，授权发布质量方针和相关声明，确保管理体系持续改进；技术负责人负责组织技术人员管理，依据《检验检测机构资质认定评审准则》开展技术运作活动；质量负责人负责管理体系文件的贯彻，并监督和分析管理体系的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为，及时解决和纠正；监督员对管理体系技术运作中的关键环节进行监督，对检测过程相关的人、机、料、法、环、溯等影响结果不确定度的因素进行重点监督；各岗位人员依据各自岗位职责开展技术管理、质量管理、行政管理和安全管理活动等。

3.3 体系运行

3.3.1 内部审核

对质量管理体系进行内部审核，是一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动，所有部门岗位人员都纳入审核范围。由站长负责组织质量管理体系内部审核方案的策划和批准，规定审核的准则、范围、频次和方法，每年至少实施一次，采用集中式的审核方式，当管理体系有重大变化时可随时审核，审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系，并具备内审员资格的人员担任，根据实施计划到现场通过查、看、问等方式收集客观证据并记录，根据审核结果编写审核报告，限期整改。

3.3.2 管理评审

管理评审是管理层对质量方针和目标、对质量体系的现状和适应性进行的战略性评价，由最主要负责人主持，质量监督室负责制定每年度的管理评审计划，周期为12 个月内至少一次，采用会议方式进行，应就管理体系、质量方针、目标是否适应环境变化，管理体系文件的适用性等作出评价结论，并对管理体系的修改与改进，纠正与预防措施提出要求，提出质量改进意见，采取的措施及时间要求，下年度的目标计划等。

3.3.3 体系改进

实验室通过实现质量方针和目标，应用内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施等，来持续改进管理体系，解决产生的问题，提高效果、效率，改善经营状况。持续改进是一个不间断的过程，是不断完善不断向上的永恒的目标。

4 结语

质量管理体系要严格遵循《实验室资质认定评审准则》的全部要求建立，通过质量管理体系的建立、运行及持续改进，不断提高技术能力，并能提供正确的技术评价，推进实验室规范化的管理，以更高的质量和更高的效率保证其服务质量，提高管理效果，以满足社会不断增长和日益发展的需求。