第三方检测实验室的质量体系建设对策分析

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引言

第三方检测实验室是在公平公正的环境下出具准确可靠的数据和报告。对于经济发展市场稳定有重要意义及保护作用。根据行业国际标准《检测和校准实验室能额、力认可准则》建立第三方检测实验室，使之成为全方面有保证性有效的质量管理体系，第三方检测实验室对全部检测程序进行质量监督控制管理，只有这样才能为社会提供真实的数据及信息。本文就实验室的质量管理体系建设、运行中要素的管理要求及对策进行了分析。

一、建立合理的第三方实验室质量管理体系

全部质量管理体系都需要根据国际标准《检测和校准实验室能力认可准则》通过本身的特点以及目前的实际情况用文件样式来体现。建立实验室合规的质量手册，框架结构，程序文件，执行指导书和所有质量记录文件。

二、实验室运行体系重要因素的管理和要求

《检测和校准实验室能力认可准则》中准确指出了对实验室控制相关的重要管理因素。准则中对于技术要求的要素有十个，依次是：设施、环境条件、总则、人员、设施设备和标准物资、检测以及校准的方法还有方法的确认、抽样、检测、设备、测量溯源性和校准物的处理、检测及校准结果中的保证、结果报告。接下来是对技术重要因素其中的部分要素的管理要求进行评估分析。

(一)人员要素

实验室人员根据不同的分类标准，可以有不同的结构构成。从实验室人员的工作性质分有实验室管理人员、质量控制负责人、技术监督负责人、检测技术人员、审核人员、设备和样品管理员等。结合实验室自身的特点和现有的实际条件建立科学合理的年度培训计划，开展人员培训工作。提高人员的思想素质、业务水平和专业学习能力。参加能力验证，测量考核等。

(二)设施和环境条件

“安全第一，预防为主，防消结合”是实验室安全检测工作顺利完成的必要条件。要把各种安全隐患问题在萌芽状态就要消除，一定要做到防患于未然，日常要经常加强消防意识，强调安全意识，提升自我救助能力，进而把所有安全工作到位，平时要做好实验室需要控制、监测、以及记录实验室的环境条件。

三、设备和标准物资

实验室的设备仪器、软件、标准物资很大程度上决定了实验的准确性，因此设备的管理尤为重要，要定期核查和校准。如出现故障、缺陷时应立即停用并设置明确的标识。实验室全部设施设备都需要由有权限的人员操作，同时需要对相关设备以及物资使用和维护资料的采集、保储、归类、记录和建立档案，方便需要时的查找及规定时间的检查。所有设备和标准物资均应有明显的状态标识，还需要有设备过程的核查程序。

四、如何检测以及校准

检测结果是否正确与检测时使用的方法有直接关系，应该对国际、区域以及国家发布的标准方法作为首选。如果有需要实验室应该在标准细则上附加细则，还有应及时关注最新标准的发布，这样才能保证应用的有效及一致性。可以委托具备资质的机构对检测实验室自己设置的非标方法进行检测并确认。只有经过主管部门和实验室责任人的审核批准，相关技术单位的验证及实验室客户的同意，出现检测以及校准的方法与标准方法不同时，需通过上述流程才能编写成文件资料才可以投入使用。实验室还需要在数据计算、转换和处理的方面有完善以及合理的数据管理制度，并做好相应的数据保护措施。

五、质量管理体系运行的有效控制对策

第三方实验室质量管理体系本质上包括以下几项内容，质量管理体系文件的落实、质量目标的完成、质量方针的贯彻、使质量管理体系稳定的健康发展、稳中求进和自我完善。

(一)系统性的改善

质量管理体系实际操作中有两项内容是内部评审和管理评审，它们是整个质量管理体系不断进步和完善自我的措施。根据内部评审和管理评审，实验室能快速查出不合格的工作，及时发现不符合项，实施预防措施和纠正措施，以确保建立的质量管理体系能够长久的运行下去，并达到预期的效果。

内部评审：内部评审的目标是检查实验室所制定的质量管理体系的正确性、稳定性和可信性，通过自查的方法来发现问题并分析其产生的因素，以此来解决问题、防止同类问题再次上演，增强体系自身的免疫力和稳定性，从而使质量体系进一步得到改进和完善，保持长期处于动态更新之中，保持持续的有效性。

管理评审：为了确保质量管理体系的正确性、稳定性和可信性，达到其规定的目标和任务。管理评审就是总结这一年来整个部门及质量管理体系的运行结果，检查在实际工作中是否能始终贯彻质量方针，达到质量目标，符合质量承诺。

(二)日常性的改善

平时工作中要定期检查和评审发现细小问题，与质量监督制度相结合，交给熟悉各项检测和校准的方法、程序、目的和结果评价的专业人员，对检测和校准的人员包括在培员工、进行充分的监督和有效的预防，从而纠正和处理，降低质量事故出现的概率，保证实验室体系运行的有效和长远。

(三)检测实验室间的对比

做好实验室质量控制必须要进行实验室之间的对比，通过比较，实验室的负责人及相关领导人才能及时发现实验室在技术能力方面存在的不足，并制定相应整改措施，实验室之间也可以互相学习，及时解决自身存在的系统性问题以及潜在问题，持续改进实验室技术水平和实验室质量。

(四)客户投诉与意见

当客户收到实验室检测报告后，有不满意的地方时，可以向实验室的质量管理部门投诉或申诉。该部门将对其投诉或申诉的内容进行核对，针对其问题一一进行原因分析，并进行纠正。实验室对客户所有的投诉或申诉的记录以及实验室针对投诉或申诉所开展的调查和纠正措施的记录。如果没有发现问题，也需要向客户详细说明。并且客户的反馈也能帮助实验室完善自身的质量管理体系，这是完善实验室质量管理体系的重要之处。

六、结束语

综上所述，以《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025)为核心，结合实验室本身的实际情况，建立合理全面的实验室质量管理体系，综合使用相应的内部评审和外部评审及日常监督等方法，找出实验室在日常运行中出现的问题和不足，并及时改进，从而提高质量管理水平和检测业务水准，使实验室的可信度和知名度不断扩大。