印度药神跌宕人生

李佳芝

【中图分类号】R181.3+ 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851（2019）02-019-01

在印度，太阳药业、雷迪制药都是世界闻名的仿制药大户。迪力普·沙赫维，正是站在整个仿制药生态链最顶端的“印度药神”。

天生的闯荡者

迪力普·沙赫维自幼生活在印度加尔各答市，父母是虔诚的耆那教教徒。在成长的岁月中，迪力普同样受到耆那教“反对种姓制度，人人平等”的教义影响。

迪力普的父亲从事药品批发生意，从记事起，迪力普就帮着父亲打理一简单的事情。

作为中间商，既不能干预药品生产成本，也不能对接药品需求者和购买者，尽管批发价格已经控制了利润，依然无法保证贫穷的老百姓买得起药，这让年轻的迪力普陷入深思。“走向医药产业链的上游，自己进行药品生产。”他下定决心。

在加尔各答大学上学期间，迪力普认真学习贸易学，不断寻找可以切入医药行业的口子;毕业后，又在孟买医学院学习制药学知识。

在父亲的帮助下，27岁的迪力普建立起自己的首家制药工厂——太阳药业。目视太阳是耆那教的修行方式之一，教徒往往会赤足行走目视太阳，在日光中获得灵魂的涅槃。“制药的目的，就是让更多的人获得新生。”

1989 年，太阳制药生产的产品凭借较高的性价比，成功进入到邻国市场。

疯狂的仿制者

上世纪 60 年代，印度大部分药企受制于跨国集团，药价高昂。1970年，甘地主导的《专利法》中规定，印度政府不再对药品化合物的知识产权进行保护。这项政策使得仿制药在印度成为合法行为。

上世纪 90 年代起，印度癌症病人数量大幅增加，高昂的抗癌药物成为药物仿制企业的目标。迪力普瞄准这个市场。1996 年，收购克诺尔制药在马哈拉施特拉邦的制药工厂，着手改造，并通过审批;次年，将其纳入到抗癌药物的生产线。收购兰博西实验室，是迪力普的封神之作。上世纪开始，兰博西就致力于抗生素药物的仿制，为印度贫穷的患者提供价廉药物。本世纪初，先后同辉瑞、葛兰素史克等传统制药巨头对簿公堂。“这些传统制药企业始终叫嚷研发成本过高，事实上，他们获得专利后的一年或是几个月内，这些成本就能收回，为什么还要继 续 卖 这 么 高 的 价 格呢？”兰博西频频发动专利挑战诉讼，使得传统制药企业不得不快速下调药物价格。

兰博西的高调和数次对簿法庭的胜利，美国食品药品监督管理局开始对其进行惩罚性措施，拒绝其产品入关，兰博西实验室陷入困境。迪力普在此时宣布收购兰博西，使得这些廉价药物能够继续正常生产。

瑞士诺华生产的抗

癌药物格列卫在 2013 年专利到期后，宣布格列卫的专利保护持续到 2019年。迪力普对此非常愤怒： “格列卫并非原研药，而是轻微修改配方后的抗癌药物。”

最终，迪力普完胜。2015 年，印度法院判决诺华的轻微配方改进药物格列卫不符合专利延长保护范围，美国食品药品监督管理局同时获准迪力普生产的仿制药在美国上市。

创新的研发者

仿制药的出现，降低用药人群的经济负担，带给很多患者希望。但触及到国际利益，作为“世界药房”的印度，以及印度第一大仿制药企业掌门人的迪力普，被美欧国家视为眼中钉。

美国食品药品监督管理局正在以历史上最快速的审批速度，不断批准其他国家仿制药的进口许可。印度制药企业定价水平受到严格限制，面临利润下滑的境地，太阳制药同样处于生死边缘。祸不单行，原有的合作制造商在产品生产过程中，出现微生物超标的问题。太阳制药虽然及时采取召回措施，但无法挽回在国际市场上的份额进一步缩减的局面。

仿制药前路愈加艰难，迪力普决定进行药物创新研发，致力于对癌症药物进行微创新。2018 年5 月，美国食品药品监督管理局批准太阳制药研发的一种新药，用于治疗转移性前列腺癌。同时，为进一步赶上全球最先进的癌症领域药品研发脚步，迪力普斥资数亿美金，购买诺华制药 Odomzo 的 商 业 开 发权，该药物主要用来治疗一种晚期皮肤癌。

在外界对迪力普从仿制藥到创新研发的转变不看好时，迪力普罕见地袒露心声，将自己比作来自摩诃婆罗多的部落男孩艾克拉瓦亚。男孩被神勇的德罗纳否定天赋，却在阿朱那的训练下，成为技能高超的弓箭手。诚然，太阳制药凭借同世界一流生物药实验室的共同研发水平，迅速走上了创新道路。在此过程中，迪力普重新走上与强生、辉瑞一比高下的舞台。

“我总是会向比我更出色的人学习。”70 岁的迪力普虽然依然保持好胜心与斗志。创新药物研发后，太阳制药的药品价格始终保持着亲民的水准， “印度药神”的神话还在延续。

（摘自 《时代人物》2018 年第 9 期）